Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секвенирование метилирования ctDNA при миеломе

11 октября 2022 г. обновлено: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Секвенирование метилирования ДНК циркулирующей опухоли для выявления минимальной остаточной болезни множественной миеломы и мониторинга клональной эволюции

  1. Провести исследования по мониторингу минимальной остаточной болезни (МОБ) у пациентов с множественной миеломой (ММ) на основе секвенирования метилирования циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) плазмы, целью которого является изучение новых методов обнаружения МОБ при ММ;
  2. Провести секвенирование метилирования на основе ctDNA у недавно диагностированных пациентов, пациентов с ремиссией и рецидивом ММ, чтобы отслеживать закономерности клональной эволюции; изучить стадию начального диагноза-ремиссии-рецидива ММ, отследить характеристики клональной эволюции профилей метилирования у больных ММ в процессе прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gang An, PhD
  • Номер телефона: +86 18649031258
  • Электронная почта: angang@ihcams.ac.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jian Cui, Bachelor
  • Номер телефона: +86 177111354648
  • Электронная почта: cuijian@ihcams.ac.cn

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай, 300020
        • Рекрутинг
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Gang An, PhD&MD
          • Номер телефона: 008613502181109
          • Электронная почта: angang@ihcams.ac.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, у которых диагностирована симптоматическая множественная миелома в соответствии с консенсусом IMWG.

Описание

Критерии включения:

- для больных миеломой: i) возраст не менее 18 и не более 75 лет; ii) диагностирована симптоматическая множественная миелома в соответствии с консенсусом IMWG; iii) Дать информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.

- Для здоровых контролей: i) Возраст не менее 18 и не более 75 лет; ii) Дать информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Критерий исключения:

- Для больных миеломой: i) получено недостаточное количество периферической крови; ii) секвенирование метилирования не удалось по техническим причинам.

- Для здоровых контролей: i) получено недостаточное количество периферической крови; ii) секвенирование метилирования не удалось по техническим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Миелома
Это исследование включает в общей сложности 60 пациентов с множественной миеломой, и периферическая кровь будет собираться при впервые диагностированной стадии, в стадии ремиссии после 4 циклов терапии и на стадии рецидива.
Другой: циркуляция в плазме секвенирование метилирования ДНК
10 мл периферической крови будет взято у 60 пациентов с множественной миеломой при постановке диагноза, через 4 месяца после индукции и при рецидиве, а затем экстрагирована бесклеточная ДНК и будет проведено секвенирование бисульфитного метилирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор образцов завершен
Временное ограничение: С 31 августа 2022 г. по 30 июня 2025 г.
Когда образцы периферической крови, необходимые для исследования, были собраны
С 31 августа 2022 г. по 30 июня 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Соавторы

MethylGene Tech Co., Ltd. China

Следователи

  • Главный следователь: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ctDNA-MM-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по адресу angang@ihcams.ac.cn по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться