消化器および関連疾患のシステム生物学
2023年12月8日 更新者：Viome
これは、胃腸および関連疾患の患者に関する縦断的観察研究です。
この研究は少なくとも 10 年間実施され、各参加者が再発と寛解、または疾患の進行を経るまでの時間をかけて追跡します。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
これは、胃腸疾患のヒトおよび微生物の決定因子を特定することを主な目的とする縦断的な観察研究です。
分子およびメタデータは、複数の時点で大規模な研究集団から収集されます。
機械学習はすべてのデータに適用され、新しい診断および治療ツールの開発のためにモデルが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Bothell、Washington、アメリカ、98011
- Viome Life Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の理由でWAGIに来院される18歳以上の患者様
- 大腸内視鏡検査
- ふるい分け
- 監視
- 診断 食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) スクリーニング サーベイランス 診断 初期相談: 鑑別診断 (疑わしい診断と確定診断を含む)、疾患管理計画、診断計画 (検査室、画像診断、医学的治療、非医学的治療)
- 再診：初診時と同じ
- 生物学的輸液（その時点で疾患活動レベルを収集できます）
- 胃腸疾患の診断
説明
包含基準
- WAGIクリニックまたは内視鏡センターへの訪問を予定している18歳以上の患者
- 電子通信が使える
- 英語でコミュニケーションがとれる方
- 研究への参加への同意
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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潰瘍性大腸炎
-潰瘍性大腸炎の参加者。
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クローン病
-クローン病の参加者。
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肥満
肥満の参加者。
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結腸ポリープ
結腸ポリープのある参加者。
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好酸球性食道炎
-好酸球性食道炎の参加者
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胃食道逆流症（GERD）
-胃食道逆流症（GERD）の参加者。
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胃炎
胃炎の参加者。
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胃潰瘍
胃潰瘍のある参加者。
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十二指腸潰瘍
十二指腸潰瘍のある参加者。
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腸上皮化生
-腸化生（食道癌の危険因子）のある参加者。
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胃癌
胃がんの参加者。
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リンパ球性/顕微鏡的大腸炎
-リンパ球性/顕微鏡的大腸炎の参加者。
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セリアックスプルー
セリアックスプルーの参加者。
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過敏性腸症候群（IBS）
-IBSの参加者。
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小腸バクテリアの過剰増殖（SIBO）
SIBOの参加者。
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非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）
NAFLDの参加者。
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胆石症
-胆石症の参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸疾患のヒト決定因子の同定。
時間枠：最長10年
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消化器疾患を示すバイオマーカーの同定。
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最長10年
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胃腸疾患の微生物決定因子の同定。
時間枠：最長10年
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消化器疾患を示す微生物種の同定。
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBDの治療における生物製剤の有効性の予測。
時間枠：最長10年。
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分子データとメタデータに基づく IBD に対する生物学的製剤の有効性の予測。
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最長10年。
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C. difficile感染症（CDI）の分子検査法の開発
時間枠：最長10年。
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C. difficile感染症（CDI）の分子検査法の開発
|
最長10年。
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大腸内視鏡検査後の経時的な微生物種の変化を定量化
時間枠：最長10年。
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大腸内視鏡検査後のマイクロバイオームで観察された変化の定量化。
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最長10年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Momchilo Vuyisich、Viome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月11日
一次修了 (実際)
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- V263
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。