Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systembiologi af gastrointestinale og relaterede sygdomme

8. december 2023 opdateret af: Viome
Dette er et longitudinelt observationsstudie på patienter med mave-tarm-sygdomme og relateret sygdom. Undersøgelsen vil blive udført i mindst 10 år, efter hver deltager over tid, da de enten gennemgår tilbagefald og remissioner eller progression af deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt, observationsstudie, hvis hovedmål er at identificere de menneskelige og mikrobielle determinanter for gastrointestinale sygdomme. Molekylær og metadata vil blive indsamlet fra en stor undersøgelsespopulation på flere tidspunkter. Maskinlæring vil blive anvendt på alle data, og modeller vil blive evalueret for udvikling af nye diagnostiske og terapeutiske værktøjer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bothell, Washington, Forenede Stater, 98011
        • Viome Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, der besøger WAGI af følgende årsager:

  • Koloskopi
  • Screening
  • Overvågning
  • Diagnostisk esophagogastroduodenoskopi (EGD) Screening Overvågning Diagnostisk Indledende konsultation: differentialdiagnose (herunder mistænkt og endelig diagnose), sygdomshåndteringsplan, diagnostisk plan (laboratorier, billeddiagnostik, medicinsk terapi, ikke-medicinsk terapi)
  • Opfølgningsbesøg: samme som det første besøg
  • Biologiske infusioner (kan indsamle sygdomsaktivitetsniveauer på det tidspunkt)
  • Diagnose af enhver mave-tarmsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Enhver patient på 18 år eller ældre, der planlægger et besøg på WAGI-klinikker eller endoskopicenter
  • Kunne bruge elektronisk kommunikation
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Colitis ulcerosa
Deltagere med colitis ulcerosa.
Crohns sygdom
Deltagere med Crohns sygdom.
Fedme
Deltagere, der er overvægtige.
Colon polypper
Deltagere med kolonpolypper.
Eosinofil øsofagitis
Deltagere med eosinofil øsofagitis
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Deltagere med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Gastritis
Deltagere med gastritis.
Mavesår
Deltagere med mavesår.
Duodenalsår
Deltagere med duodenalsår.
Intestinal metaplasi
Deltagere med tarmmetaplasi (risikofaktor for kræft i spiserøret).
Mavekræft
Deltagere med mavekræft.
Lymfocytisk/mikroskopisk colitis
Deltagere med lymfatisk/mikroskopisk colitis.
Cøliaki Sprue
Deltagere med Cøliaki Sprue.
Irritabel tyktarm (IBS)
Deltagere med IBS.
Bakterieovervækst i tyndtarmen (SIBO)
Deltagere med SIBO.
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
Deltagere med NAFLD.
Galdestenssygdom
Deltagere med galdestenssygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af menneskelige determinanter for gastrointestinale sygdomme.
Tidsramme: Op til 10 år
Identifikation af biomarkører, der indikerer gastrointestinale sygdomme.
Op til 10 år
Identifikation af mikrobielle determinanter for gastrointestinale sygdomme.
Tidsramme: Op til 10 år
Identifikation af mikrobielle arter, der indikerer mave-tarmsygdom.
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af effektiviteten af ​​biologiske lægemidler til behandling af IBD.
Tidsramme: Op til 10 år.
Forudsigelse af virkningen af ​​en biologisk medicin mod IBD baseret på molekylære data og metadata.
Op til 10 år.
Udvikling af en molekylær test for C. difficile infektion (CDI)
Tidsramme: Op til 10 år.
Udvikling af en molekylær test for C. difficile infektion (CDI)
Op til 10 år.
Kvantificer ændringer i mikrobielle arter over tid efter koloskopi
Tidsramme: Op til 10 år.
Kvantificering af ændringer observeret i mikrobiomet efter koloskopi.
Op til 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Viome

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Momchilo Vuyisich, Viome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V263

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner