Systembiologi for gastrointestinale og relaterte sykdommer
8. desember 2023 oppdatert av: Viome
Dette er en longitudinell observasjonsstudie på pasienter med gastrointestinal og relatert sykdom.
Studien vil bli utført i minst 10 år, etter hver deltaker over tid, ettersom de enten går gjennom tilbakefall og remisjoner, eller progresjon av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
- Overvekt
- Gastritt
- Irritabel tarm-syndrom
- Magekreft
- Kreft i spiserøret
- Gastro esophageal refluks
- Crohns sykdom
- GERD
- NAFLD
- Ulcerøs kolitt
- Eosinofil øsofagitt
- Magesår
- Duodenalsår
- Barrett Esophagus
- Intestinal metaplasi
- Kolonpolypp
- Lymfocytisk kolitt
- IBS
- SIBO
- Gallesteinssykdom
- Mikroskopisk kolitt
- Cøliaki Sprue
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell, observasjonsstudie hvis hovedmål er å identifisere de menneskelige og mikrobielle determinantene for gastrointestinale sykdommer.
Molekylær og metadata vil bli samlet inn fra en stor studiepopulasjon på flere tidspunkter.
Maskinlæring vil bli brukt på alle data, og modeller vil bli evaluert for utvikling av nye diagnostiske og terapeutiske verktøy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Momchilo Vuyisich
- Telefonnummer: (425) 300-6933
- E-post: studies@viome.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mory Mehrtash
- Telefonnummer: (425) 300-6933
- E-post: studies@viome.com
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Forente stater, 98011
- Viome Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Mory Mehrtash
- Telefonnummer: 425-300-6933
- E-post: studies@viome.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år eller eldre som besøker WAGI av følgende grunner:
- Koloskopi
- Screening
- Overvåkning
- Diagnostisk Esophagogastroduodenoscopy (EGD) Screening Overvåking Diagnostisk Innledende konsultasjon: differensialdiagnose (inkludert mistenkt og definitiv diagnose), sykdomsbehandlingsplan, diagnostisk plan (laboratorier, bildediagnostikk, medisinsk terapi, ikke-medisinsk terapi)
- Oppfølgingsbesøk: samme som det første besøket
- Biologiske infusjoner (kan samle sykdomsaktivitetsnivåer på det tidspunktet)
- Diagnose av enhver gastrointestinal sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Enhver pasient 18 år eller eldre som planlegger et besøk til WAGI-klinikker eller endoskopisenter
- Kunne bruke elektronisk kommunikasjon
- Kunne kommunisere på engelsk
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ulcerøs kolitt
Deltakere med ulcerøs kolitt.
|
|
Crohns sykdom
Deltakere med Crohns sykdom.
|
|
Overvekt
Deltakere som er overvektige.
|
|
Kolonpolypper
Deltakere med kolonpolypper.
|
|
Eosinofil øsofagitt
Deltakere med eosinofil øsofagitt
|
|
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
Deltakere med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).
|
|
Gastritt
Deltakere med gastritt.
|
|
Magesår
Deltakere med magesår.
|
|
Duodenalsår
Deltakere med duodenalsår.
|
|
Intestinal metaplasi
Deltakere med intestinal metaplasi (risikofaktor for spiserørskreft).
|
|
Magekreft
Deltakere med magekreft.
|
|
Lymfocytisk/mikroskopisk kolitt
Deltakere med lymfatisk/mikroskopisk kolitt.
|
|
Cøliaki Sprue
Deltakere med Cøliaki Sprue.
|
|
Irritabel tarmsyndrom (IBS)
Deltakere med IBS.
|
|
Tynntarmsbakteriell overvekst (SIBO)
Deltakere med SIBO.
|
|
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)
Deltakere med NAFLD.
|
|
Gallesteinsykdom
Deltakere med gallesteinssykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av menneskelige determinanter for gastrointestinale sykdommer.
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Identifikasjon av biomarkører som indikerer gastrointestinale sykdommer.
|
Inntil 10 år
|
|
Identifikasjon av mikrobielle determinanter for gastrointestinale sykdommer.
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Identifikasjon av mikrobielle arter som indikerer gastrointestinal sykdom.
|
Inntil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av effektiviteten av biologiske legemidler ved behandling av IBD.
Tidsramme: Inntil 10 år.
|
Prediksjon av effekten av en biologisk medisin mot IBD basert på molekylære data og metadata.
|
Inntil 10 år.
|
|
Utvikling av en molekylær test for C. difficile-infeksjon (CDI)
Tidsramme: Inntil 10 år.
|
Utvikling av en molekylær test for C. difficile-infeksjon (CDI)
|
Inntil 10 år.
|
|
Kvantifiser endring i mikrobielle arter over tid etter koloskopi
Tidsramme: Inntil 10 år.
|
Kvantifisering av endringer observert i mikrobiomet etter koloskopi.
|
Inntil 10 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Momchilo Vuyisich, Viome
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Hematologiske sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Overfølsomhet
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Forstadier til kreft
- Leukocyttforstyrrelser
- Malabsorpsjonssyndromer
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Eosinofili
- Calculi
- Magesår
- Gastritt
- Irritabel tarm-syndrom
- Gastroøsofageal refluks
- Cøliaki
- Crohns sykdom
- Eosinofil øsofagitt
- Kolitt
- Magesår
- Duodenalsår
- Barrett Esophagus
- Øsofagitt
- Gallestein
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Kolitt, mikroskopisk
- Metaplasi
- Kolitt, lymfatisk
Andre studie-ID-numre
- V263
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .