Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologia systemów chorób przewodu pokarmowego i pokrewnych

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Viome

Jest to podłużne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i pokrewnymi. Badanie będzie prowadzone przez co najmniej 10 lat, obserwując każdego uczestnika w miarę upływu czasu, w miarę jak przechodzi on przez nawroty i remisje lub postęp choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie obserwacyjne, którego głównym celem jest identyfikacja ludzkich i mikrobiologicznych uwarunkowań chorób przewodu pokarmowego. Dane molekularne i metadane zostaną zebrane z dużej populacji badawczej w wielu punktach czasowych. Uczenie maszynowe zostanie zastosowane do wszystkich danych, a modele zostaną ocenione pod kątem opracowania nowych narzędzi diagnostycznych i terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Washington
  - Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
    - Viome Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy odwiedzają WAGI z następujących powodów:

Kolonoskopia
Ekranizacja
Nadzór
Diagnostyka Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) Badania przesiewowe Obserwacja Diagnostyka Wstępna konsultacja: diagnostyka różnicowa (w tym diagnoza podejrzana i ostateczna), plan zarządzania chorobą, plan diagnostyczny (laboratoria, obrazowanie, terapia medyczna, terapia niemedyczna)
Wizyty kontrolne: takie same jak pierwsza wizyta
Infuzje biologiczne (mogą zbierać poziomy aktywności choroby w danym czasie)
Diagnostyka wszelkich chorób przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia

Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który planuje wizytę w poradni WAGI lub centrum endoskopii
Potrafi posługiwać się środkami komunikacji elektronicznej
Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy Uczestnicy z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Choroba Crohna Uczestnicy z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Otyłość Uczestnicy otyli.
Polipy jelita grubego Uczestnicy z polipami okrężnicy.
Eozynofilowe zapalenie przełyku Uczestnicy z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Choroba refluksowa przełyku (GERD) Uczestnicy z chorobą refluksową przełyku (GERD).
Nieżyt żołądka Uczestnicy z zapaleniem błony śluzowej żołądka.
Wrzody żołądka Uczestnicy z wrzodami żołądka.
Wrzody dwunastnicy Uczestnicy z chorobą wrzodową dwunastnicy.
Metaplazja jelit Uczestnicy z metaplazją jelitową (czynnik ryzyka raka przełyku).
Rak żołądka Uczestnicy z rakiem żołądka.
Limfocytowe/mikroskopowe zapalenie jelita grubego Uczestnicy z limfocytarnym/mikroskopowym zapaleniem jelita grubego.
Choroba trzewna Uczestnicy z celiakią.
Zespół jelita drażliwego (IBS) Uczestnicy z IBS.
Przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO) Uczestnicy z SIBO.
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) Uczestnicy z NAFLD.
Choroba kamieni żółciowych Uczestnicy z kamicą żółciową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja ludzkich uwarunkowań chorób przewodu pokarmowego. Ramy czasowe: Do 10 lat	Identyfikacja biomarkerów wskazujących na choroby przewodu pokarmowego.	Do 10 lat
Identyfikacja mikrobiologicznych uwarunkowań chorób przewodu pokarmowego. Ramy czasowe: Do 10 lat	Identyfikacja gatunków drobnoustrojów wskazujących na choroby przewodu pokarmowego.	Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Prognozowanie skuteczności leków biologicznych w leczeniu NZJ. Ramy czasowe: Do 10 lat.	Przewidywanie skuteczności leku biologicznego przeciwko IBD na podstawie danych molekularnych i metadanych.	Do 10 lat.
Opracowanie testu molekularnego na zakażenie C. difficile (CDI) Ramy czasowe: Do 10 lat.	Opracowanie testu molekularnego na zakażenie C. difficile (CDI)	Do 10 lat.
Oceń ilościowo zmiany gatunków drobnoustrojów w czasie po kolonoskopii Ramy czasowe: Do 10 lat.	Kwantyfikacja zmian obserwowanych w mikrobiomie po kolonoskopii.	Do 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Viome

Śledczy

Główny śledczy: Momchilo Vuyisich, Viome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości