Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan ja siihen liittyvien sairauksien systeemibiologia

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Viome

Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus potilailla, joilla on maha-suolikanavan ja siihen liittyviä sairauksia. Tutkimusta suoritetaan vähintään 10 vuoden ajan jokaisen osallistujan seurannassa ajan mittaan, kun he joko käyvät läpi pahenemisvaiheita ja remissioita tai sairautensa etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, jonka päätavoitteena on tunnistaa ruoansulatuskanavan sairauksien ihmisen ja mikrobien taustatekijät. Molekyyli- ja metatiedot kerätään suuresta tutkimuspopulaatiosta useissa aikapisteissä. Koneoppimista sovelletaan kaikkeen dataan ja malleja arvioidaan uusien diagnostisten ja terapeuttisten työkalujen kehittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Washington
  - Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
    - Viome Life Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, jotka vierailevat WAGIssa seuraavista syistä:

Kolonoskopia
Seulonta
Valvonta
Diagnostinen esophagogastroduodenoscopy (EGD) Seulonta Valvonta Diagnostinen Alkukonsultaatio: erotusdiagnoosi (mukaan lukien epäilty ja lopullinen diagnoosi), taudin hallintasuunnitelma, diagnostinen suunnitelma (laboratoriot, kuvantaminen, lääketieteellinen hoito, ei-lääkehoito)
Seurantakäynnit: sama kuin ensimmäinen käynti
Biologiset infuusiot (voivat kerätä taudin aktiivisuustasoja sillä hetkellä)
Minkä tahansa maha-suolikanavan sairauden diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Jokainen 18-vuotias tai vanhempi potilas, joka varaa käynnin WAGI-klinikoihin tai endoskopiakeskukseen
Osaat käyttää sähköistä viestintää
Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Haavainen paksusuolitulehdus Osallistujat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Crohnin tauti Osallistujat, joilla on Crohnin tauti.
Lihavuus Osallistujat, jotka ovat lihavia.
Paksusuolen polyypit Osallistujat, joilla on paksusuolen polyyppeja.
Eosinofiilinen esofagiitti Osallistujat, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) Osallistujat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).
Gastriitti Osallistujat, joilla on gastriitti.
Mahalaukun haavaumat Osallistujat, joilla on mahahaavoja.
Pohjukaissuolen haavaumat Osallistujat, joilla on pohjukaissuolihaava.
Suoliston metaplasia Osallistujat, joilla on suolen metaplasia (ruokatorven syövän riskitekijä).
Mahasyöpä Osallistujat, joilla on mahasyöpä.
Lymfosyyttinen/mikroskooppinen paksusuolitulehdus Osallistujat, joilla on lymfosyyttinen/mikroskooppinen paksusuolitulehdus.
Keliakia Sprue Osallistujat Celiac Spruen kanssa.
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) Osallistujat, joilla on IBS.
Ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO) Osallistujat SIBOn kanssa.
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) Osallistujat NAFLD:n kanssa.
Sappikivitauti Osallistujat, joilla on sappikivitauti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan sairauksien ihmisen määräävien tekijöiden tunnistaminen. Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Ruoansulatuskanavan sairauksia osoittavien biomarkkerien tunnistaminen.	Jopa 10 vuotta
Ruoansulatuskanavan sairauksien mikrobitekijöiden tunnistaminen. Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Ruoansulatuskanavan sairautta osoittavien mikrobilajien tunnistaminen.	Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Biologisten aineiden tehon ennustaminen IBD:n hoidossa. Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta.	Ennustaminen biologisen lääkkeen tehosta IBD:tä vastaan molekyylitietojen ja metatietojen perusteella.	Jopa 10 vuotta.
Molekyylitestin kehittäminen C. difficile -infektiolle (CDI) Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta.	Molekyylitestin kehittäminen C. difficile -infektiolle (CDI)	Jopa 10 vuotta.
Määritä mikrobilajien muutokset ajan kuluessa kolonoskopian jälkeen Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta.	Mikrobiomissa havaittujen muutosten kvantifiointi kolonoskopian jälkeen.	Jopa 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Viome

Tutkijat

Päätutkija: Momchilo Vuyisich, Viome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit