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Biologie systémique des maladies gastro-intestinales et apparentées

8 décembre 2023 mis à jour par: Viome

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale sur des patients atteints de maladies gastro-intestinales et apparentées. L'étude sera menée pendant au moins 10 ans, en suivant chaque participant au fil du temps, au fur et à mesure qu'ils traversent des rechutes et des rémissions, ou la progression de leur maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale dont l'objectif principal est d'identifier les déterminants humains et microbiens des maladies gastro-intestinales. Les molécules et les métadonnées seront collectées auprès d'une vaste population d'étude à plusieurs moments. L'apprentissage automatique sera appliqué à toutes les données et des modèles seront évalués pour le développement de nouveaux outils diagnostiques et thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Washington
  - Bothell, Washington, États-Unis, 98011
    - Viome Life Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 18 ans ou plus qui consultent WAGI pour les raisons suivantes :

Coloscopie
Dépistage
Surveillance
Diagnostic Oesophagogastroduodénoscopie (EGD) Dépistage Surveillance Diagnostic Consultation initiale : diagnostic différentiel (y compris diagnostic suspecté et diagnostic définitif), plan de prise en charge de la maladie, plan de diagnostic (laboratoires, imagerie, thérapie médicale, thérapie non médicale)
Visites de suivi : identiques à la visite initiale
Perfusions biologiques (peuvent recueillir les niveaux d'activité de la maladie à ce moment-là)
Diagnostic de toute maladie gastro-intestinale

La description

Critère d'intégration

Tout patient de 18 ans ou plus qui planifie une visite aux cliniques WAGI ou au centre d'endoscopie
Capable d'utiliser les communications électroniques
Capable de communiquer en anglais
Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rectocolite hémorragique Participants atteints de colite ulcéreuse.
La maladie de Crohn Participants atteints de la maladie de Crohn.
Obésité Participants obèses.
Polypes du côlon Participants atteints de polypes du côlon.
Œsophagite à éosinophiles Participants atteints d'œsophagite à éosinophiles
Reflux gastro-oesophagien (RGO) Participants atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO).
Gastrite Participants souffrant de gastrite.
Ulcerès Gastriques Participants souffrant d'ulcères gastriques.
Ulcères duodénaux Participants atteints d'ulcères duodénaux.
Métaplasie intestinale Participants atteints de métaplasie intestinale (facteur de risque de cancer de l'œsophage).
Cancer de l'estomac Participants atteints de cancer gastrique.
Colite lymphocytaire/microscopique Participants atteints de colite lymphocytaire/microscopique.
Sprue coeliaque Participants atteints de coeliaque Sprue.
Syndrome du côlon irritable (IBS) Participants avec IBS.
Prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) Participants avec SIBO.
Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) Participants atteints de NAFLD.
Maladie des calculs biliaires Participants atteints de la maladie biliaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identification des déterminants humains des maladies gastro-intestinales. Délai: Jusqu'à 10 ans	Identification de biomarqueurs indiquant des maladies gastro-intestinales.	Jusqu'à 10 ans
Identification des déterminants microbiens des maladies gastro-intestinales. Délai: Jusqu'à 10 ans	Identification des espèces microbiennes qui indiquent une maladie gastro-intestinale.	Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prédiction de l'efficacité des produits biologiques dans le traitement des MII. Délai: Jusqu'à 10 ans.	Prédiction de l'efficacité d'un médicament biologique contre les MICI sur la base de données moléculaires et de métadonnées.	Jusqu'à 10 ans.
Développement d'un test moléculaire pour l'infection à C. difficile (CDI) Délai: Jusqu'à 10 ans.	Développement d'un test moléculaire pour l'infection à C. difficile (CDI)	Jusqu'à 10 ans.
Quantifier l'évolution des espèces microbiennes au fil du temps après la coloscopie Délai: Jusqu'à 10 ans.	Quantification des changements observés dans le microbiome après coloscopie.	Jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Viome

Les enquêteurs

Chercheur principal: Momchilo Vuyisich, Viome

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

V263

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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