Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová biologie gastrointestinálních a příbuzných onemocnění

8. prosince 2023 aktualizováno: Viome

Jedná se o longitudinální observační studii u pacientů s gastrointestinálním a podobným onemocněním. Studie bude prováděna po dobu nejméně 10 let a bude sledovat každého účastníka v průběhu času, protože buď prochází relapsy a remisemi, nebo progresí své nemoci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o longitudinální observační studii, jejímž hlavním cílem je identifikovat lidské a mikrobiální determinanty gastrointestinálních onemocnění. Molekulární a metadata budou shromážděna od velké studované populace v několika časových bodech. Na všechna data bude aplikováno strojové učení a modely budou hodnoceny pro vývoj nových diagnostických a terapeutických nástrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Washington
  - Bothell, Washington, Spojené státy, 98011
    - Viome Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštěvují WAGI z následujících důvodů:

Kolonoskopie
Promítání
Dohled
Diagnostická esofagogastroduodenoscopy (EGD) Screening Surveillance Diagnostika Vstupní konzultace: diferenciální diagnostika (včetně suspektní a definitivní diagnózy), plán léčby onemocnění, diagnostický plán (laboratoře, zobrazovací metody, lékařská terapie, nelékařská terapie)
Následné návštěvy: stejné jako první návštěva
Biologické infuze (mohou shromažďovat úrovně aktivity onemocnění v daném okamžiku)
Diagnóza jakéhokoli onemocnění trávicího traktu

Popis

Kritéria pro zařazení

Každý pacient ve věku 18 let nebo starší, který si naplánuje návštěvu kliniky WAGI nebo endoskopického centra
Umět využívat elektronickou komunikaci
Umět komunikovat v angličtině
Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ulcerózní kolitida Účastníci s ulcerózní kolitidou.
Crohnova nemoc Účastníci s Crohnovou chorobou.
Obezita Účastníci, kteří jsou obézní.
Polypy tlustého střeva Účastníci s polypy tlustého střeva.
Eozinofilní ezofagitida Účastníci s eozinofilní ezofagitidou
Refluxní choroba jícnu (GERD) Účastníci s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD).
Zánět žaludku Účastníci s gastritidou.
Žaludeční vředy Účastníci se žaludečními vředy.
Duodenální vředy Účastníci s duodenálními vředy.
Střevní metaplazie Účastníci s intestinální metaplazií (rizikový faktor pro rakovinu jícnu).
Rakovina žaludku Účastníci s rakovinou žaludku.
Lymfocytární/mikroskopická kolitida Účastníci s lymfocytární/mikroskopickou kolitidou.
Celiakální sprue Účastníci s celiakální sprue.
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) Účastníci s IBS.
Bakteriální přerůstání tenkého střeva (SIBO) Účastníci se SIBO.
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) Účastníci s NAFLD.
Onemocnění žlučových kamenů Účastníci s onemocněním žlučových kamenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Identifikace lidských determinant gastrointestinálních onemocnění. Časové okno: Až 10 let	Identifikace biomarkerů, které indikují gastrointestinální onemocnění.	Až 10 let
Identifikace mikrobiálních determinant gastrointestinálních onemocnění. Časové okno: Až 10 let	Identifikace mikrobiálních druhů, které indikují gastrointestinální onemocnění.	Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Predikce účinnosti biologických látek při léčbě IBD. Časové okno: Až 10 let.	Predikce účinnosti biologické léčby proti IBD na základě molekulárních dat a metadat.	Až 10 let.
Vývoj molekulárního testu na infekci C. difficile (CDI) Časové okno: Až 10 let.	Vývoj molekulárního testu na infekci C. difficile (CDI)	Až 10 let.
Kvantifikujte změnu mikrobiálních druhů v průběhu času po kolonoskopii Časové okno: Až 10 let.	Kvantifikace změn pozorovaných v mikrobiomu po kolonoskopii.	Až 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Viome

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Momchilo Vuyisich, Viome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality