Biologia dei sistemi delle malattie gastrointestinali e correlate
8 dicembre 2023 aggiornato da: Viome
Questo è uno studio osservazionale longitudinale su pazienti con malattie gastrointestinali e correlate.
Lo studio sarà condotto per almeno 10 anni, seguendo ogni partecipante nel tempo, mentre attraversano ricadute e remissioni o progressione della loro malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
- Obesità
- Gastrite
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Tumore gastrico
- Cancro esofageo
- Reflusso gastroesofageo
- Malattia di Crohn
- GERD
- NAFLD
- Colite ulcerosa
- Esofagite eosinofila
- Ulcera gastrica
- Ulcera duodenale
- Esofago di Barrett
- Metaplasia intestinale
- Colon Polipo
- Colite linfocitaria
- IBS
- SIBO
- Malattia di calcoli biliari
- Colite microscopica
- Spruzzo celiaco
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale longitudinale il cui obiettivo principale è identificare i determinanti umani e microbici delle malattie gastrointestinali.
Molecolari e metadati saranno raccolti da un'ampia popolazione di studio in più punti temporali.
L'apprendimento automatico sarà applicato a tutti i dati e i modelli saranno valutati per lo sviluppo di nuovi strumenti diagnostici e terapeutici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Momchilo Vuyisich
- Numero di telefono: (425) 300-6933
- Email: studies@viome.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mory Mehrtash
- Numero di telefono: (425) 300-6933
- Email: studies@viome.com
Luoghi di studio
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Washington
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Bothell, Washington, Stati Uniti, 98011
- Viome Life Sciences
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Contatto:
- Mory Mehrtash
- Numero di telefono: 425-300-6933
- Email: studies@viome.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che visitano WAGI per i seguenti motivi:
- Colonscopia
- Selezione
- Sorveglianza
- Diagnostica Esofagogastroduodenoscopia (EGD) Screening Diagnostica di sorveglianza Consultazione iniziale: diagnosi differenziale (comprese diagnosi sospetta e definitiva), piano di gestione della malattia, piano diagnostico (laboratori, imaging, terapia medica, terapia non medica)
- Visite di follow-up: come la visita iniziale
- Infusioni biologiche (possono raccogliere i livelli di attività della malattia al momento)
- Diagnosi di qualsiasi malattia gastrointestinale
Descrizione
Criterio di inclusione
- Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni che programma una visita alle cliniche WAGI o al centro di endoscopia
- In grado di utilizzare le comunicazioni elettroniche
- In grado di comunicare in inglese
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Colite ulcerosa
Partecipanti con colite ulcerosa.
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Morbo di Crohn
Partecipanti con malattia di Crohn.
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Obesità
Partecipanti obesi.
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Polipi del colon
Partecipanti con polipi del colon.
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Esofagite eosinofila
Partecipanti con esofagite eosinofila
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Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Partecipanti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
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Gastrite
Partecipanti con gastrite.
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Ulcere gastriche
Partecipanti con ulcere gastriche.
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Ulcere duodenali
Partecipanti con ulcere duodenali.
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Metaplasia intestinale
Partecipanti con metaplasia intestinale (fattore di rischio per il cancro esofageo).
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Tumore gastrico
Partecipanti con cancro gastrico.
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Colite linfocitaria/microscopica
Partecipanti con colite linfocitaria/microscopica.
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Spruzzo celiaco
Partecipanti con Sprue celiaco.
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Sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
Partecipanti con IBS.
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Proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO)
Partecipanti con SIBO.
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Malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD)
Partecipanti con NAFLD.
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Malattia di calcoli biliari
Partecipanti con malattia di calcoli biliari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei determinanti umani delle malattie gastrointestinali.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Identificazione di biomarcatori che indicano malattie gastrointestinali.
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Fino a 10 anni
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Identificazione dei determinanti microbici delle malattie gastrointestinali.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Identificazione di specie microbiche che indicano malattie gastrointestinali.
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Fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione dell'efficacia dei farmaci biologici nel trattamento delle IBD.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
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Previsione dell'efficacia di un farmaco biologico contro l'IBD sulla base di dati molecolari e metadati.
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Fino a 10 anni.
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Sviluppo di un test molecolare per l'infezione da C. difficile (CDI)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
|
Sviluppo di un test molecolare per l'infezione da C. difficile (CDI)
|
Fino a 10 anni.
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Quantificare il cambiamento delle specie microbiche nel tempo dopo la colonscopia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
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Quantificazione dei cambiamenti osservati nel microbioma post colonscopia.
|
Fino a 10 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Momchilo Vuyisich, Viome
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie del colon, funzionali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipersensibilità
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Condizioni precancerose
- Disturbi dei leucociti
- Sindromi da malassorbimento
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie infiammatorie intestinali
- Eosinofilia
- Calcoli
- Ulcera
- Gastrite
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Reflusso gastroesofageo
- Celiachia
- Malattia di Crohn
- Esofagite eosinofila
- Colite
- Ulcera allo stomaco
- Ulcera duodenale
- Esofago di Barrett
- Esofagite
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Colite, microscopica
- Metaplasia
- Colite, linfocitaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- V263
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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