위장 및 관련 질병의 시스템 생물학
2023년 12월 8일 업데이트: Viome
이것은 위장 및 관련 질환이 있는 환자에 대한 종단 관찰 연구입니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 각 참가자가 재발 및 완화 또는 질병의 진행을 거치면서 최소 10년 동안 수행됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이것은 위장병의 인간 및 미생물 결정 인자를 식별하는 것이 주요 목표인 종단 관찰 연구입니다.
분자 및 메타데이터는 여러 시점에서 대규모 연구 모집단에서 수집됩니다.
모든 데이터에 기계 학습을 적용하고 새로운 진단 및 치료 도구 개발을 위해 모델을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Bothell, Washington, 미국, 98011
- Viome Life Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 이유로 WAGI를 방문하는 18세 이상의 환자:
- 대장내시경
- 상영
- 감시
- 진단적 식도위십이지장내시경(EGD) 스크리닝 감시 진단 초기 상담: 감별 진단(의심 및 확정 진단 포함), 질병 관리 계획, 진단 계획(검사실, 영상, 약물 치료, 비의료 치료)
- 후속 방문: 최초 방문과 동일
- 생물학적 주입(당시 질병 활동 수준을 수집할 수 있음)
- 모든 소화기 질환의 진단
설명
포함 기준
- WAGI 클리닉 또는 내시경 센터를 방문하는 18세 이상의 모든 환자
- 전자 통신 사용 가능
- 영어로 의사소통 가능
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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궤양성 대장염
궤양성 대장염 환자.
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크론병
크론병 환자.
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비만
비만인 참가자.
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결장 폴립
결장 폴립이 있는 참가자.
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호산구성 식도염
호산구성 식도염 환자
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위식도 역류질환(GERD)
위식도 역류 질환(GERD)이 있는 참가자.
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위염
위염이 있는 참가자.
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위궤양
위궤양 환자.
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십이지장 궤양
십이지장 궤양 환자.
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장상피화생
장상피화생(식도암의 위험 인자)이 있는 참가자.
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위암
위암 참가자.
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림프구성/현미경적 대장염
림프구성/현미경적 결장염이 있는 참가자.
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셀리악 스프루
Celiac Sprue를 가진 참가자.
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과민성 대장 증후군(IBS)
IBS 참가자.
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소장 세균 과증식(SIBO)
SIBO와 함께하는 참가자들.
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비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
NAFLD 참가자.
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담석 질환
담석 질환이 있는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장병의 인간 결정 요인 식별.
기간: 최대 10년
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위장병을 나타내는 바이오마커 식별.
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최대 10년
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위장병의 미생물 결정 인자 식별.
기간: 최대 10년
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위장병을 나타내는 미생물 종의 식별.
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IBD 치료에 있어 생물학적 제제의 효능 예측.
기간: 최대 10년.
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분자 데이터 및 메타데이터를 기반으로 IBD에 대한 생물학적 약물의 효능 예측.
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최대 10년.
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C. difficile 감염(CDI) 분자진단법 개발
기간: 최대 10년.
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C. difficile 감염(CDI) 분자진단법 개발
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최대 10년.
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대장내시경 후 시간 경과에 따른 미생물 종의 변화 정량화
기간: 최대 10년.
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대장내시경 후 마이크로바이옴에서 관찰된 변화의 정량화.
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최대 10년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Momchilo Vuyisich, Viome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V263
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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