固形腫瘍の被験者における腫瘍内CAN1012

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢が18歳を超える男性または女性。
2. -進行した、難治性である、または有効な標準治療がない転移性または局所進行性固形腫瘍。
3. -少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST 1.1）
4. 腫瘍内注射を複数回受けることができる少なくとも1つの病変
5. -ECOGパフォーマンススケールで0または1のパフォーマンスステータス。
6. -ベースラインでの平均余命は12週間を超えています。

7. 以下に定義されているように、適切な臓器機能を示します。 すべてのスクリーニング検査室評価は、治療開始から 14 日以内に実施する必要があり、以下が含まれます。

   1. -好中球の絶対数 (ANC) >=1.5 × 10^9/L；血小板 >=100 × 10^9/L；ヘモグロビン >=9 g/dL;
   2. -測定または計算されたクレアチニンクリアランス（CrCl）> = 60 mL /分;
   3. 総ビリルビン ≤1.5 × ULN または直接ビリルビン ≤ULN 総ビリルビン値 > 1.5 × ULN の対象者； アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × ULN または ≤5 × ULN 肝転移のある対象者。
8. -出産の可能性のある女性は、最初の治験薬投与を受ける前の3日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。治験薬投与の最終日から数日後。
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があり、調査の要件を遵守する意思がある。

除外基準:

1. 過去にアレルギーの病歴があり、CAN1012注射またはその成分のいずれかにアレルギーがあることが知られている.
2. -過去にTLR7 / 8アゴニストを受け取ったことがある（局所皮膚薬を除く）.
3. 進行中または積極的な治療を必要とする過去3年以内の別の悪性腫瘍の病歴。 例外には、皮膚の基底細胞がん、治癒療法を受けた皮膚の扁平上皮がん、または上皮内子宮頸がんが含まれます。

4. 以下のように定義される心機能の不安定/不十分:

1. ニューヨーク心臓協会 クラス 3 または 4 のうっ血性心不全
2. コントロールされていない高血圧
3. -6か月以内の急性冠症候群
4. 臨床的に重要な心不整脈

5. 心拍数 > 450 ミリ秒 (m) または > 470 ミリ秒 (md) について補正された平均補正 QT (QTc) 間隔。 C 型肝炎 (例: C 型肝炎ウイルス [HCV] リボ核酸 [定性的] が検出される)、またはアクティブなコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 感染。 注: B 型肝炎の予防接種を受けており、B 型肝炎表面抗体のみが陽性である被験者は、研究への参加が許可されています。

   6. スクリーニングから 4 週間以内に治験薬の臨床試験に参加した。

   7. 研究薬の初回投与前4週間以内に、化学療法、放射線療法、生物学的療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法、その他の抗腫瘍療法を受けている[このうち、以下の規定は、ニトロソウレア（カルムスチン、ロムスチンなど）またはマイトマイシン C が研究薬の初回投与前 6 週間以内である。経口フルオロウラシル、低分子標的薬は、治験薬または既知の薬物の最初の投与の2週間前の半減期の5倍（いずれか長い方）です。 -抗腫瘍適応症を有する伝統的な漢方薬は、治験薬の最初の投与前2週間以内です]。

   8. 入院、菌血症、重度の肺炎などを必要とする感染症の合併症を含むがこれらに限定されない、研究中の薬物の最初の投与前の4週間以内に全身療法を必要とする活動性感染症がある。

   9.症状のある患者、または最初の研究の投与前3か月以内に放射線療法または手術を受けた患者（脳転移および不安定性を有する患者は含まれません）。

   10. 中枢神経系、胸腔、心臓および大血管、肝臓、肺、脾臓および膵臓への原発性または転移性病変への注射は避けるべきである。

   11. 有害事象の共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 (v5.0) に解決されていないと定義される、以前の治療による未解決の毒性 以前の治療による内分泌障害、脱毛症、および白斑を除いて、グレード0または1。

   12. 10 mg/日を超える用量の全身性コルチコステロイドによる治療 プレドニゾンまたは同等物。

   13.制御されていない併発疾患 14. -過去に臨床的に重要な肺疾患を患った患者。これには、間質性肺疾患、肺線維症、重度の放射線肺炎が含まれますが、これらに限定されません。

   15. -制御不能な出血または他の出血性疾患をもたらす凝固障害の病歴。

   16. 主要なシトクロム P450 酵素の感受性基質の同時使用または計画的使用 (付録 4 を参照)。

   17.研究者の意見で、研究の要件への協力を妨げる既知の精神医学的、薬物乱用、またはその他の障害があります。

   18. アルコールまたは薬物依存の既往歴のある人。 19. 妊娠中または授乳中です。 20. 治験責任医師は、被験者が他の理由でこの臨床試験に参加するのに適していないと考えています。