このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血管系に対する大麻の影響の研究 (SECV)

心臓血管系に対する大麻の影響の解明

大麻は世界中で一般的に使用されています。 それは精神医学的問題に関連していますが、心血管系への影響は不明です. このプロジェクトでは、研究者は大麻が心血管系に及ぼす影響を研究することを計画しています。 これは、非侵襲的検査を使用して血管機能を測定し、血液サンプルを使用して炎症を測定することによって行われます。 このプロジェクトの対照として、研究者は大麻を使用していない参加者の血管機能と炎症レベルをテストしたいと考えています。 この研究は、大麻の長期的な心血管への影響に関する重要な情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

大麻は世界で最も一般的に使用されている違法薬物ですが、研究者は人間の心血管系への長期的な影響を知りません. 調査官は、大麻が心血管系に有毒であるという細胞培養および小動物研究からのデータを持っています。 カナダで最近合法化された大麻使用の心血管系への長期的な影響は、数十年にわたって明らかになっていない可能性があります。 この研究の目的は、血管系に対する大麻使用の影響をテストすることです。 血管機能の非侵襲的検査を使用して、研究者は慢性的な大麻使用者に対する大麻の影響を評価したいと考えています。 研究者はまた、喫煙および/またはvapingによる大麻の使用が心臓血管への悪影響を急性に引き起こすかどうかをテストしたいと考えています. 最後に、研究者は、大麻が炎症を介して心血管系に損傷を与えるという私たちの仮説をさらに支持する炎症性サイトカインについて、慢性的な大麻使用者からの血液をテストしたいと考えています.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • London Regional Health Science Centre
        • コンタクト:
          • Mark Chandy, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

捜査官は、医療目的で大麻を使用するロンドン健康科学センターのHIVクリニックと慢性疼痛クリニックから参加者を募集する予定です。

説明

包含基準:

  • 年齢:19~80歳
  • 男性と女性
  • すべての民族
  • 過去6か月間、週に少なくとも3〜4回、またはそれ以上大麻を使用している(50人のボランティア、実験グループ)
  • 大麻を使用していない患者 (50 人のボランティア、対照群)
  • 心血管疾患の病歴がない

除外基準:

  • カンナビジオール(CBD)を含む大麻を摂取する
  • 摂取した大麻製品の領収書を提供できない
  • 予定の48時間前に大豆製品および/またはゲニステインの消費をやめたくない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性大麻コホート

心臓血管系に対する大麻の影響に関する調査のために、調査員は次の選択基準で 50 人の参加者を募集したいと考えています。

  • 年齢:19~80歳
  • 男性と女性
  • すべての民族
  • 過去6か月間、週に少なくとも3〜4回、またはそれ以上大麻を使用している(50人のボランティア、実験グループ)
  • 心血管疾患の病歴がない

心臓血管系に対する大麻の影響に関する調査では、調査員は大麻使用者を除外します。

  • カンナビジオール(CBD)を含む大麻を摂取する
  • 摂取した大麻製品の領収書を提供できない
  • 予定の48時間前に大豆製品および/またはゲニステインの消費をやめたくない.
調査官は、慢性的に大麻を使用している参加者の炎症と血管機能障害のレベルをテストします。
コントロールコホート

心臓血管系に対する大麻の影響に関する調査のために、調査員は次の選択基準で 50 人の参加者を募集したいと考えています。

  • 年齢:19~80歳
  • 男性と女性
  • すべての民族
  • 大麻を使用していない患者
  • 心血管疾患の病歴がない

心臓血管系に対する大麻の影響に関する調査では、調査員は参加者を除外します。

  • 大麻を摂取する
  • 予定の48時間前に大豆製品および/またはゲニステインの消費をやめたくない.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症
時間枠:ベースライン測定。
研究者は、慢性的な大麻使用者と対照群のために、Olink を使用して炎症性サイトカインの濃度を測定します。
ベースライン測定。
内皮機能
時間枠:ベースライン測定。
調査員は、両方のグループの EndPAT デバイスを使用して反応性充血指数 (RHI) を測定します。
ベースライン測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コレステロール値
時間枠:ベースライン測定。
研究者は、両方のグループの脂質プロファイル (総コレステロール、LDL、HDL、比率) を測定します。
ベースライン測定。
BMI
時間枠:ベースライン測定。
研究者は、ボディマス指数または両方のグループを測定します。
ベースライン測定。
血圧
時間枠:ベースライン測定。
治験責任医師は、両方のグループのベースライン血圧を測定します。
ベースライン測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する