Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van cannabis op het vaatstelsel bestuderen (SECV)

Opheldering van de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem

Cannabis wordt wereldwijd veel gebruikt. Het wordt geassocieerd met psychiatrische problemen, maar de effecten op het cardiovasculaire systeem zijn onduidelijk. In dit project zijn de onderzoekers van plan om de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem te bestuderen. Dit zal worden gedaan door een niet-invasieve test te gebruiken om de bloedvatfunctie te meten en door bloedmonsters te gebruiken om ontsteking te meten. Als controle voor dit project willen de onderzoekers de bloedvatfunctie en ontstekingsniveaus testen van deelnemers die geen cannabis gebruiken. Deze studie zal belangrijke informatie verschaffen over de cardiovasculaire effecten van cannabis op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cannabis is de meest gebruikte illegale drug ter wereld, maar de onderzoekers kennen de langetermijneffecten op het cardiovasculaire systeem bij mensen niet. De onderzoekers beschikken over gegevens uit celkweek en studies met kleine dieren waaruit blijkt dat cannabis giftig is voor het cardiovasculaire systeem. Onlangs gelegaliseerd in Canada, kunnen de langetermijneffecten van cannabisgebruik op het cardiovasculaire systeem pas tientallen jaren zichtbaar worden. Het doel van dit onderzoek is om het effect van cannabisgebruik op het vasculaire systeem te testen. Met behulp van een niet-invasieve test van de vasculaire functie willen de onderzoekers de effecten van cannabis op chronische cannabisgebruikers beoordelen. De onderzoekers willen ook testen of cannabisgebruik door roken en/of vapen acute cardiovasculaire effecten veroorzaakt. Ten slotte willen de onderzoekers bloed van chronische cannabisgebruikers testen op inflammatoire cytokines, wat onze hypothese verder zou kunnen ondersteunen dat cannabis het cardiovasculaire systeem beschadigt via ontstekingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • London Regional Health Science Centre
        • Contact:
          • Mark Chandy, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om deelnemers te rekruteren van de HIV-kliniek van het London Health Sciences Centre en de chronische pijnkliniek die cannabis voor medicinale doeleinden gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 19 tot 80
  • mannen en vrouwen
  • alle etniciteiten
  • cannabisgebruik minstens 3-4 keer per week of meer in de afgelopen 6 maanden (50 vrijwilligers, experimentele groep)
  • patiënten die geen cannabis gebruiken (50 vrijwilligers, controlegroep)
  • geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • die cannabis binnenkrijgen die cannabidiol (CBD) bevat
  • die geen ontvangstbewijs kunnen overleggen voor het (de) cannabisproduct(en) die ze binnenkrijgen
  • die 48 uur voor de afspraak niet willen stoppen met het consumeren van sojaproducten en/of genisteïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische Cannabis Cohort

Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem willen de onderzoekers 50 deelnemers rekruteren met de volgende inclusiecriteria:

  • leeftijd: 19 tot 80
  • mannen en vrouwen
  • alle etniciteiten
  • cannabisgebruik minstens 3-4 keer per week of meer in de afgelopen 6 maanden (50 vrijwilligers, experimentele groep)
  • geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten

Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem sluiten de onderzoekers cannabisgebruikers uit:

  • die cannabis binnenkrijgen die cannabidiol (CBD) bevat
  • die geen ontvangstbewijs kunnen overleggen voor het (de) cannabisproduct(en) die ze binnenkrijgen
  • die 48 uur voor de afspraak niet willen stoppen met het consumeren van sojaproducten en/of genisteïne.
De onderzoekers zullen niveaus van ontsteking en vasculaire disfunctie testen bij deelnemers die chronisch cannabis gebruiken.
Controle cohort

Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem willen de onderzoekers 50 deelnemers rekruteren met de volgende inclusiecriteria:

  • leeftijd: 19 tot 80
  • mannen en vrouwen
  • alle etniciteiten
  • patiënten die geen cannabis gebruiken
  • geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten

Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem sluiten de onderzoekers deelnemers uit:

  • die cannabis binnenkrijgen
  • die 48 uur voor de afspraak niet willen stoppen met het consumeren van sojaproducten en/of genisteïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
De onderzoekers gaan de concentratie van inflammatoire cytokines meten met behulp van een Olink voor chronische cannabisgebruikers en de controlegroep.
Basislijnmeting.
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
De onderzoekers zullen de reactieve hyperaemie-index (RHI) meten met behulp van een EndPAT-apparaat voor beide groepen.
Basislijnmeting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
De onderzoekers zullen het lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, ratio) voor beide groepen meten.
Basislijnmeting.
BMI
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
De onderzoekers zullen de body-mass index of beide groepen meten.
Basislijnmeting.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
De onderzoekers zullen de basislijnbloeddruk voor beide groepen meten.
Basislijnmeting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WCVP0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren