- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05581368
De effecten van cannabis op het vaatstelsel bestuderen (SECV)
Opheldering van de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Chandy, MD, PhD
- Telefoonnummer: 5196612111
- E-mail: mark.chandy@lhsc.on.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Telefoonnummer: 80249 5196612111
- E-mail: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Werving
- London Regional Health Science Centre
-
Contact:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 19 tot 80
- mannen en vrouwen
- alle etniciteiten
- cannabisgebruik minstens 3-4 keer per week of meer in de afgelopen 6 maanden (50 vrijwilligers, experimentele groep)
- patiënten die geen cannabis gebruiken (50 vrijwilligers, controlegroep)
- geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- die cannabis binnenkrijgen die cannabidiol (CBD) bevat
- die geen ontvangstbewijs kunnen overleggen voor het (de) cannabisproduct(en) die ze binnenkrijgen
- die 48 uur voor de afspraak niet willen stoppen met het consumeren van sojaproducten en/of genisteïne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische Cannabis Cohort
Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem willen de onderzoekers 50 deelnemers rekruteren met de volgende inclusiecriteria:
Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem sluiten de onderzoekers cannabisgebruikers uit:
|
De onderzoekers zullen niveaus van ontsteking en vasculaire disfunctie testen bij deelnemers die chronisch cannabis gebruiken.
|
|
Controle cohort
Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem willen de onderzoekers 50 deelnemers rekruteren met de volgende inclusiecriteria:
Voor onderzoeken naar de effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem sluiten de onderzoekers deelnemers uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
|
De onderzoekers gaan de concentratie van inflammatoire cytokines meten met behulp van een Olink voor chronische cannabisgebruikers en de controlegroep.
|
Basislijnmeting.
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
|
De onderzoekers zullen de reactieve hyperaemie-index (RHI) meten met behulp van een EndPAT-apparaat voor beide groepen.
|
Basislijnmeting.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
|
De onderzoekers zullen het lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, ratio) voor beide groepen meten.
|
Basislijnmeting.
|
|
BMI
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
|
De onderzoekers zullen de body-mass index of beide groepen meten.
|
Basislijnmeting.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijnmeting.
|
De onderzoekers zullen de basislijnbloeddruk voor beide groepen meten.
|
Basislijnmeting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCVP0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .