Studium účinků konopí na vaskulaturu (SECV)
11. června 2025 aktualizováno: Mark Chandy, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Objasnění účinků konopí na kardiovaskulární systém
Konopí se běžně používá po celém světě.
Je spojena s psychiatrickými problémy, ale účinky na kardiovaskulární systém jsou nejasné.
V tomto projektu vyšetřovatelé plánují studovat účinky konopí na kardiovaskulární systém.
To bude provedeno pomocí neinvazivního testu k měření funkce krevních cév a pomocí vzorků krve k měření zánětu.
Jako kontrola pro tento projekt by vyšetřovatelé chtěli otestovat funkci krevních cév a úroveň zánětu účastníků, kteří neužívají konopí.
Tato studie poskytne důležité informace o dlouhodobých kardiovaskulárních účincích konopí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konopí je nejběžněji užívanou nelegální drogou na světě, ale dlouhodobé účinky na kardiovaskulární systém u lidí vyšetřovatelé neznají.
Vyšetřovatelé mají údaje z buněčných kultur a studií na malých zvířatech, že konopí je toxické pro kardiovaskulární systém.
Nedávno legalizované v Kanadě, dlouhodobé účinky užívání konopí na kardiovaskulární systém nemusí být patrné po několik desetiletí.
Účelem této studie je otestovat vliv užívání konopí na cévní systém.
Pomocí neinvazivního testu cévních funkcí by chtěli vyšetřovatelé posoudit účinky konopí na chronické uživatele konopí.
Vyšetřovatelé by také chtěli otestovat, zda užívání konopí kouřením a/nebo vapingem má akutní kardiovaskulární účinky.
Nakonec by vyšetřovatelé chtěli otestovat krev chronických uživatelů konopí na zánětlivé cytokiny, což by mohlo dále podpořit naši hypotézu, že konopí poškozuje kardiovaskulární systém zánětem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Chandy, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5196612111
- E-mail: mark.chandy@lhsc.on.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Telefonní číslo: 80249 5196612111
- E-mail: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Nábor
- London Regional Health Science Centre
-
Kontakt:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé plánují naverbovat účastníky z kliniky London Health Sciences Center HIV a kliniky chronické bolesti, kteří užívají konopí pro léčebné účely.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 19 až 80
- samci a samice
- všechna etnika
- užívání konopí alespoň 3-4krát týdně nebo více za posledních 6 měsíců (50 dobrovolníků, experimentální skupina)
- pacienti, kteří neužívají konopí (50 dobrovolníků, kontrolní skupina)
- bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- že požíváte konopí obsahující kanabidiol (CBD)
- které nejsou schopny poskytnout účtenku za konopný produkt (produkty), který konzumují
- kteří nejsou ochotni přestat konzumovat sójové produkty a/nebo genistein 48 hodin před schůzkou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická kohorta konopí
Pro zkoumání účinků konopí na kardiovaskulární systém by vyšetřovatelé chtěli získat 50 účastníků s následujícími kritérii pro zařazení:
Pro vyšetřování účinků konopí na kardiovaskulární systém vyšetřovatelé vyloučí uživatele konopí:
|
Vyšetřovatelé budou testovat úrovně zánětu a vaskulární dysfunkce u účastníků, kteří chronicky užívají konopí.
|
|
Kontrolní kohorta
Pro zkoumání účinků konopí na kardiovaskulární systém by vyšetřovatelé chtěli získat 50 účastníků s následujícími kritérii pro zařazení:
Pro vyšetřování účinků konopí na kardiovaskulární systém vyšetřovatelé vyloučí účastníky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět
Časové okno: Základní měření.
|
Výzkumníci budou měřit koncentraci zánětlivých cytokinů pomocí Olinku pro chronické uživatele konopí a kontrolní skupinu.
|
Základní měření.
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní měření.
|
Výzkumníci budou měřit index reaktivní hyperemie (RHI) pomocí zařízení EndPAT pro obě skupiny.
|
Základní měření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina cholesterolu
Časové okno: Základní měření.
|
Výzkumníci budou měřit lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, poměr) pro obě skupiny.
|
Základní měření.
|
|
BMI
Časové okno: Základní měření.
|
Vyšetřovatelé budou měřit index tělesné hmotnosti nebo obě skupiny.
|
Základní měření.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní měření.
|
Vyšetřovatelé změří základní krevní tlak pro obě skupiny.
|
Základní měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCVP0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .