- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05581368
Изучение влияния каннабиса на сосудистую систему (SECV)
Выяснение влияния каннабиса на сердечно-сосудистую систему
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Chandy, MD, PhD
- Номер телефона: 5196612111
- Электронная почта: mark.chandy@lhsc.on.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Номер телефона: 80249 5196612111
- Электронная почта: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Рекрутинг
- London Regional Health Science Centre
-
Контакт:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст: от 19 до 80 лет
- мужчины и женщины
- все национальности
- употребление каннабиса не менее 3-4 раз в неделю или более в течение последних 6 месяцев (50 добровольцев, экспериментальная группа)
- пациенты, не употребляющие каннабис (50 добровольцев, контрольная группа)
- отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
Критерий исключения:
- которые употребляют каннабис, содержащий каннабидиол (CBD)
- которые не могут предоставить квитанцию для продуктов каннабиса, которые они потребляют
- которые не хотят прекращать употребление соевых продуктов и/или генистеина за 48 часов до назначенного приема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая когорта каннабиса
Для исследования воздействия каннабиса на сердечно-сосудистую систему исследователи хотели бы набрать 50 участников со следующими критериями включения:
Для исследований воздействия каннабиса на сердечно-сосудистую систему исследователи исключат потребителей каннабиса:
|
Исследователи будут проверять уровни воспаления и сосудистой дисфункции у участников, которые хронически употребляют каннабис.
|
|
Контрольная группа
Для исследования воздействия каннабиса на сердечно-сосудистую систему исследователи хотели бы набрать 50 участников со следующими критериями включения:
Для исследования воздействия каннабиса на сердечно-сосудистую систему исследователи исключат участников:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: Базовое измерение.
|
Исследователи будут измерять концентрацию воспалительных цитокинов с помощью Olink у хронических потребителей каннабиса и контрольной группы.
|
Базовое измерение.
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовое измерение.
|
Исследователи будут измерять индекс реактивной гиперемии (RHI) с помощью устройства EndPAT для обеих групп.
|
Базовое измерение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень холестерина
Временное ограничение: Базовое измерение.
|
Исследователи измерят профиль липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, соотношение) для обеих групп.
|
Базовое измерение.
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Базовое измерение.
|
Исследователи измерят индекс массы тела или обе группы.
|
Базовое измерение.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовое измерение.
|
Исследователи измерят исходное кровяное давление для обеих групп.
|
Базовое измерение.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WCVP0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .