- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581368
Untersuchung der Auswirkungen von Cannabis auf das Gefäßsystem (SECV)
Aufklärung der Auswirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mark Chandy, MD, PhD
- Telefonnummer: 5196612111
- E-Mail: mark.chandy@lhsc.on.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Telefonnummer: 80249 5196612111
- E-Mail: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutierung
- London Regional Health Science Centre
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Kontakt:
- Mark Chandy, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 19 bis 80
- Männer und Frauen
- alle Ethnien
- Cannabiskonsum mindestens 3-4 Mal pro Woche oder öfter in den letzten 6 Monaten (50 Freiwillige, Versuchsgruppe)
- Patienten, die kein Cannabis konsumieren (50 Freiwillige, Kontrollgruppe)
- keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- die Cannabis mit Cannabidiol (CBD) einnehmen
- die keine Quittung für das/die von ihnen eingenommene(n) Cannabisprodukt(e) vorlegen können
- die nicht bereit sind, den Konsum von Sojaprodukten und/oder Genistein 48 Stunden vor dem Termin einzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronische Cannabis-Kohorte
Für Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System möchten die Prüfärzte 50 Teilnehmer mit folgenden Einschlusskriterien rekrutieren:
Bei Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System werden die Ermittler Cannabiskonsumenten ausschließen:
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Die Ermittler werden bei Teilnehmern, die chronisch Cannabis konsumieren, das Ausmaß der Entzündung und vaskulären Dysfunktion testen.
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Kontrollkohorte
Für Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System möchten die Prüfärzte 50 Teilnehmer mit folgenden Einschlusskriterien rekrutieren:
Für Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System werden die Ermittler Teilnehmer ausschließen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung
Zeitfenster: Basismessung.
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Die Ermittler werden die Konzentration entzündlicher Zytokine mit einem Olink für chronische Cannabiskonsumenten und die Kontrollgruppe messen.
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Basismessung.
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Basismessung.
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Die Forscher messen den reaktiven Hyperämieindex (RHI) mit einem EndPAT-Gerät für beide Gruppen.
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Basismessung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Basismessung.
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Die Forscher messen das Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Verhältnis) für beide Gruppen.
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Basismessung.
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BMI
Zeitfenster: Basismessung.
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Die Ermittler messen den Body-Mass-Index oder beide Gruppen.
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Basismessung.
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Blutdruck
Zeitfenster: Basismessung.
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Die Ermittler messen den Ausgangsblutdruck für beide Gruppen.
|
Basismessung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WCVP0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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