Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkungen von Cannabis auf das Gefäßsystem (SECV)

Aufklärung der Auswirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System

Cannabis wird weltweit häufig verwendet. Es wird mit psychiatrischen Problemen in Verbindung gebracht, aber die Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System sind unklar. In diesem Projekt wollen die Forscher die Auswirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System untersuchen. Dies wird durch die Verwendung eines nicht-invasiven Tests zur Messung der Blutgefäßfunktion und durch die Verwendung von Blutproben zur Messung der Entzündung erfolgen. Als Kontrolle für dieses Projekt möchten die Forscher die Blutgefäßfunktion und die Entzündungswerte von Teilnehmern testen, die kein Cannabis konsumieren. Diese Studie wird wichtige Informationen über die langfristigen kardiovaskulären Wirkungen von Cannabis liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cannabis ist die am häufigsten konsumierte illegale Droge der Welt, aber die Ermittler kennen die langfristigen Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System beim Menschen nicht. Den Ermittlern liegen Daten aus Zellkultur- und Kleintierstudien vor, dass Cannabis für das Herz-Kreislauf-System toxisch ist. Kürzlich in Kanada legalisiert, sind die langfristigen Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das Herz-Kreislauf-System möglicherweise erst nach mehreren Jahrzehnten erkennbar. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Cannabiskonsums auf das Gefäßsystem zu testen. Mit einem nicht-invasiven Test der Gefäßfunktion möchten die Forscher die Auswirkungen von Cannabis auf chronische Cannabiskonsumenten beurteilen. Die Ermittler möchten auch testen, ob Cannabiskonsum durch Rauchen und/oder Dampfen akut nachteilige kardiovaskuläre Wirkungen verursacht. Schließlich möchten die Ermittler Blut von chronischen Cannabiskonsumenten auf entzündliche Zytokine testen, was unsere Hypothese, dass Cannabis das Herz-Kreislauf-System durch Entzündungen schädigt, weiter stützen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • London Regional Health Science Centre
        • Kontakt:
          • Mark Chandy, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ermittler planen, Teilnehmer aus der HIV-Klinik des London Health Sciences Centre und der Klinik für chronische Schmerzen zu rekrutieren, die Cannabis für medizinische Zwecke verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 19 bis 80
  • Männer und Frauen
  • alle Ethnien
  • Cannabiskonsum mindestens 3-4 Mal pro Woche oder öfter in den letzten 6 Monaten (50 Freiwillige, Versuchsgruppe)
  • Patienten, die kein Cannabis konsumieren (50 Freiwillige, Kontrollgruppe)
  • keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • die Cannabis mit Cannabidiol (CBD) einnehmen
  • die keine Quittung für das/die von ihnen eingenommene(n) Cannabisprodukt(e) vorlegen können
  • die nicht bereit sind, den Konsum von Sojaprodukten und/oder Genistein 48 Stunden vor dem Termin einzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Cannabis-Kohorte

Für Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System möchten die Prüfärzte 50 Teilnehmer mit folgenden Einschlusskriterien rekrutieren:

  • Alter: 19 bis 80
  • Männer und Frauen
  • alle Ethnien
  • Cannabiskonsum mindestens 3-4 Mal pro Woche oder öfter in den letzten 6 Monaten (50 Freiwillige, Versuchsgruppe)
  • keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Bei Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System werden die Ermittler Cannabiskonsumenten ausschließen:

  • die Cannabis mit Cannabidiol (CBD) einnehmen
  • die keine Quittung für das/die von ihnen eingenommene(n) Cannabisprodukt(e) vorlegen können
  • die nicht bereit sind, den Konsum von Sojaprodukten und/oder Genistein 48 Stunden vor dem Termin einzustellen.
Die Ermittler werden bei Teilnehmern, die chronisch Cannabis konsumieren, das Ausmaß der Entzündung und vaskulären Dysfunktion testen.
Kontrollkohorte

Für Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System möchten die Prüfärzte 50 Teilnehmer mit folgenden Einschlusskriterien rekrutieren:

  • Alter: 19 bis 80
  • Männer und Frauen
  • alle Ethnien
  • Patienten, die kein Cannabis konsumieren
  • keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Für Untersuchungen zu Wirkungen von Cannabis auf das Herz-Kreislauf-System werden die Ermittler Teilnehmer ausschließen:

  • die Cannabis einnehmen
  • die nicht bereit sind, den Konsum von Sojaprodukten und/oder Genistein 48 Stunden vor dem Termin einzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: Basismessung.
Die Ermittler werden die Konzentration entzündlicher Zytokine mit einem Olink für chronische Cannabiskonsumenten und die Kontrollgruppe messen.
Basismessung.
Endothelfunktion
Zeitfenster: Basismessung.
Die Forscher messen den reaktiven Hyperämieindex (RHI) mit einem EndPAT-Gerät für beide Gruppen.
Basismessung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Basismessung.
Die Forscher messen das Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Verhältnis) für beide Gruppen.
Basismessung.
BMI
Zeitfenster: Basismessung.
Die Ermittler messen den Body-Mass-Index oder beide Gruppen.
Basismessung.
Blutdruck
Zeitfenster: Basismessung.
Die Ermittler messen den Ausgangsblutdruck für beide Gruppen.
Basismessung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren