- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05581368
Estudando os Efeitos da Cannabis na Vasculatura (SECV)
Elucidando os Efeitos da Cannabis no Sistema Cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Chandy, MD, PhD
- Número de telefone: 5196612111
- E-mail: mark.chandy@lhsc.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Número de telefone: 80249 5196612111
- E-mail: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Recrutamento
- London Regional Health Science Centre
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Contato:
- Mark Chandy, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 19 a 80
- machos e fêmeas
- todas as etnias
- uso de cannabis pelo menos 3-4 vezes por semana ou mais nos últimos 6 meses (50 voluntários, grupo experimental)
- pacientes que não usam maconha (50 voluntários, grupo controle)
- sem história de doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- que ingerem cannabis contendo canabidiol (CBD)
- que são incapazes de fornecer um recibo do(s) produto(s) de cannabis que ingerem
- que não desejam parar de consumir derivados de soja e/ou genisteína 48 horas antes das consultas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Crônica de Cannabis
Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores gostariam de recrutar 50 participantes com os seguintes critérios de inclusão:
Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores excluirão os usuários de cannabis:
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Os pesquisadores testarão os níveis de inflamação e disfunção vascular em participantes que usam cannabis cronicamente.
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Coorte de controle
Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores gostariam de recrutar 50 participantes com os seguintes critérios de inclusão:
Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores excluirão os participantes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação
Prazo: Medição da linha de base.
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Os investigadores medirão a concentração de citocinas inflamatórias usando um Olink para usuários crônicos de cannabis e o grupo controle.
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Medição da linha de base.
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Função endotelial
Prazo: Medição da linha de base.
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Os investigadores medirão o índice de hiperemia reativa (RHI) usando um dispositivo EndPAT para ambos os grupos.
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Medição da linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Colesterol
Prazo: Medição da linha de base.
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Os investigadores medirão o perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, razão) para ambos os grupos.
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Medição da linha de base.
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IMC
Prazo: Medição da linha de base.
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Os investigadores medirão o índice de massa corporal ou ambos os grupos.
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Medição da linha de base.
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Pressão arterial
Prazo: Medição da linha de base.
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Os investigadores irão medir a pressão arterial basal para ambos os grupos.
|
Medição da linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCVP0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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