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Estudando os Efeitos da Cannabis na Vasculatura (SECV)

Elucidando os Efeitos da Cannabis no Sistema Cardiovascular

A maconha é comumente usada globalmente. Está associada a problemas psiquiátricos, mas os efeitos no sistema cardiovascular não são claros. Neste projeto, os investigadores pretendem estudar os efeitos da canábis no sistema cardiovascular. Isso será feito usando um teste não invasivo para medir a função dos vasos sanguíneos e usando amostras de sangue para medir a inflamação. Como controle para este projeto, os pesquisadores gostariam de testar a função dos vasos sanguíneos e os níveis de inflamação dos participantes que não usam cannabis. Este estudo fornecerá informações importantes sobre os efeitos cardiovasculares a longo prazo da cannabis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cannabis é a droga ilícita mais consumida no mundo, mas os investigadores desconhecem os efeitos a longo prazo no sistema cardiovascular dos humanos. Os investigadores têm dados de cultura de células e estudos com pequenos animais de que a cannabis é tóxica para o sistema cardiovascular. Recentemente legalizado no Canadá, os efeitos a longo prazo do uso de cannabis no sistema cardiovascular podem não ser aparentes por várias décadas. O objetivo deste estudo é testar o efeito do uso de cannabis no sistema vascular. Usando um teste não invasivo da função vascular, os investigadores gostariam de avaliar os efeitos da cannabis em usuários crônicos de cannabis. Os investigadores também gostariam de testar se o uso de maconha por fumar e/ou vaporizar causa efeitos cardiovasculares adversos de forma aguda. Por fim, os investigadores gostariam de testar o sangue de usuários crônicos de cannabis para citocinas inflamatórias, o que poderia apoiar ainda mais nossa hipótese de que a cannabis danifica o sistema cardiovascular por meio da inflamação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • London Regional Health Science Centre
        • Contato:
          • Mark Chandy, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores planejam recrutar participantes da clínica de HIV do Centro de Ciências da Saúde de Londres e da clínica de dor crônica que usam cannabis para fins medicinais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 19 a 80
  • machos e fêmeas
  • todas as etnias
  • uso de cannabis pelo menos 3-4 vezes por semana ou mais nos últimos 6 meses (50 voluntários, grupo experimental)
  • pacientes que não usam maconha (50 voluntários, grupo controle)
  • sem história de doença cardiovascular

Critério de exclusão:

  • que ingerem cannabis contendo canabidiol (CBD)
  • que são incapazes de fornecer um recibo do(s) produto(s) de cannabis que ingerem
  • que não desejam parar de consumir derivados de soja e/ou genisteína 48 horas antes das consultas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Crônica de Cannabis

Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores gostariam de recrutar 50 participantes com os seguintes critérios de inclusão:

  • idade: 19 a 80
  • machos e fêmeas
  • todas as etnias
  • uso de cannabis pelo menos 3-4 vezes por semana ou mais nos últimos 6 meses (50 voluntários, grupo experimental)
  • sem história de doença cardiovascular

Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores excluirão os usuários de cannabis:

  • que ingerem cannabis contendo canabidiol (CBD)
  • que são incapazes de fornecer um recibo do(s) produto(s) de cannabis que ingerem
  • que não desejam parar de consumir derivados de soja e/ou genisteína 48 horas antes das consultas.
Os pesquisadores testarão os níveis de inflamação e disfunção vascular em participantes que usam cannabis cronicamente.
Coorte de controle

Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores gostariam de recrutar 50 participantes com os seguintes critérios de inclusão:

  • idade: 19 a 80
  • machos e fêmeas
  • todas as etnias
  • pacientes que não usam maconha
  • sem história de doença cardiovascular

Para investigações sobre os efeitos da cannabis no sistema cardiovascular, os investigadores excluirão os participantes:

  • que ingerem maconha
  • que não desejam parar de consumir derivados de soja e/ou genisteína 48 horas antes das consultas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação
Prazo: Medição da linha de base.
Os investigadores medirão a concentração de citocinas inflamatórias usando um Olink para usuários crônicos de cannabis e o grupo controle.
Medição da linha de base.
Função endotelial
Prazo: Medição da linha de base.
Os investigadores medirão o índice de hiperemia reativa (RHI) usando um dispositivo EndPAT para ambos os grupos.
Medição da linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Colesterol
Prazo: Medição da linha de base.
Os investigadores medirão o perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, razão) para ambos os grupos.
Medição da linha de base.
IMC
Prazo: Medição da linha de base.
Os investigadores medirão o índice de massa corporal ou ambos os grupos.
Medição da linha de base.
Pressão arterial
Prazo: Medição da linha de base.
Os investigadores irão medir a pressão arterial basal para ambos os grupos.
Medição da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WCVP0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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