Badanie wpływu konopi indyjskich na układ naczyniowy (SECV)
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mark Chandy, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Wyjaśnienie wpływu marihuany na układ sercowo-naczyniowy
Konopie indyjskie są powszechnie używane na całym świecie.
Jest to związane z problemami psychiatrycznymi, ale wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest niejasny.
W ramach tego projektu badacze planują zbadać wpływ marihuany na układ sercowo-naczyniowy.
Zostanie to wykonane za pomocą nieinwazyjnego testu do pomiaru funkcji naczyń krwionośnych oraz za pomocą próbek krwi do pomiaru stanu zapalnego.
W ramach kontroli tego projektu badacze chcieliby przetestować funkcję naczyń krwionośnych i poziom stanu zapalnego u uczestników, którzy nie używają konopi indyjskich.
Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat długoterminowego wpływu marihuany na układ sercowo-naczyniowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konopie indyjskie są najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem na świecie, ale badacze nie znają długoterminowego wpływu na układ sercowo-naczyniowy u ludzi.
Badacze dysponują danymi z hodowli komórkowych i badań na małych zwierzętach, że konopie indyjskie są toksyczne dla układu sercowo-naczyniowego.
Niedawno zalegalizowana w Kanadzie, długoterminowy wpływ używania konopi indyjskich na układ sercowo-naczyniowy może nie być widoczny przez kilka dziesięcioleci.
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu używania konopi indyjskich na układ naczyniowy.
Korzystając z nieinwazyjnego testu funkcji naczyniowych, badacze chcieliby ocenić wpływ marihuany na chronicznych użytkowników konopi.
Badacze chcieliby również sprawdzić, czy używanie konopi indyjskich poprzez palenie i/lub waporyzację powoduje ostre niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe.
Na koniec badacze chcieliby przetestować krew od osób regularnie używających konopi indyjskich pod kątem cytokin zapalnych, co mogłoby dodatkowo potwierdzić naszą hipotezę, że konopie indyjskie uszkadzają układ sercowo-naczyniowy poprzez stan zapalny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Chandy, MD, PhD
- Numer telefonu: 5196612111
- E-mail: mark.chandy@lhsc.on.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Numer telefonu: 80249 5196612111
- E-mail: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutacyjny
- London Regional Health Science Centre
-
Kontakt:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze planują rekrutację uczestników z kliniki HIV London Health Sciences Centre i kliniki przewlekłego bólu, którzy używają konopi indyjskich do celów leczniczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: od 19 do 80 lat
- Mężczyźni i kobiety
- wszystkie grupy etniczne
- używanie konopi co najmniej 3-4 razy w tygodniu lub częściej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (50 ochotników, grupa eksperymentalna)
- pacjenci nieużywający konopi indyjskich (50 ochotników, grupa kontrolna)
- brak historii chorób układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- które spożywają konopie indyjskie zawierające kannabidiol (CBD)
- które nie są w stanie przedstawić rachunku za produkty z konopi indyjskich, które spożywają
- które nie chcą przestać spożywać produktów sojowych i/lub genisteiny na 48 godzin przed wizytą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chroniczna kohorta konopi indyjskich
Do badań wpływu konopi indyjskich na układ sercowo-naczyniowy badacze chcieliby zrekrutować 50 uczestników spełniających następujące kryteria włączenia:
W przypadku dochodzeń dotyczących wpływu marihuany na układ sercowo-naczyniowy badacze wykluczą użytkowników konopi:
|
Badacze przetestują poziom stanu zapalnego i dysfunkcji naczyniowych u uczestników, którzy przewlekle używają konopi indyjskich.
|
|
Kohorta kontrolna
Do badań wpływu konopi indyjskich na układ sercowo-naczyniowy badacze chcieliby zrekrutować 50 uczestników spełniających następujące kryteria włączenia:
W przypadku badań wpływu konopi indyjskich na układ sercowo-naczyniowy badacze wykluczą uczestników:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej.
|
Badacze zmierzą stężenie cytokin zapalnych za pomocą Olink dla przewlekłych użytkowników konopi indyjskich i grupy kontrolnej.
|
Pomiar linii bazowej.
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej.
|
Badacze zmierzą wskaźnik reaktywnego przekrwienia (RHI) za pomocą urządzenia EndPAT dla obu grup.
|
Pomiar linii bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej.
|
Badacze zmierzą profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL, HDL, stosunek) dla obu grup.
|
Pomiar linii bazowej.
|
|
BMI
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej.
|
Badacze zmierzą wskaźnik masy ciała lub obie grupy.
|
Pomiar linii bazowej.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej.
|
Badacze zmierzą wyjściowe ciśnienie krwi dla obu grup.
|
Pomiar linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCVP0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .