- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05581368
Kannabiksen vaikutusten tutkiminen verisuoniin (SECV)
Selvitetään kannabiksen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Chandy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5196612111
- Sähköposti: mark.chandy@lhsc.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Puhelinnumero: 80249 5196612111
- Sähköposti: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytointi
- London Regional Health Science Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 19-80
- urokset ja naaraat
- kaikki etniset ryhmät
- kannabiksen käyttö vähintään 3-4 kertaa viikossa tai useammin viimeisen 6 kuukauden aikana (50 vapaaehtoista, koeryhmä)
- potilaat, jotka eivät käytä kannabista (50 vapaaehtoista, kontrolliryhmä)
- ei historiaa sydän- ja verisuonitaudeista
Poissulkemiskriteerit:
- jotka nauttivat kannabidiolia (CBD) sisältävää kannabista
- jotka eivät pysty toimittamaan kuittia nauttimastaan kannabistuotteesta (-tuotteista).
- jotka eivät halua lopettaa soijatuotteiden ja/tai genisteiinin käyttöä 48 tuntia ennen tapaamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen kannabiskohortti
Kannabiksen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyviin tutkimuksiin tutkijat haluaisivat rekrytoida 50 osallistujaa seuraavilla kriteereillä:
Kannabiksen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvissä tutkimuksissa tutkijat sulkevat pois kannabiksen käyttäjät:
|
Tutkijat testaavat tulehdusta ja verisuonten toimintahäiriöitä osallistujilla, jotka käyttävät kroonisesti kannabista.
|
|
Kontrollikohortti
Kannabiksen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyviin tutkimuksiin tutkijat haluaisivat rekrytoida 50 osallistujaa seuraavilla kriteereillä:
Kannabiksen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvissä tutkimuksissa tutkijat jättävät osallistujat pois:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Perusmittaus.
|
Tutkijat mittaavat tulehduksellisten sytokiinien pitoisuutta Olinkin avulla kroonisille kannabiksen käyttäjille ja kontrolliryhmälle.
|
Perusmittaus.
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perusmittaus.
|
Tutkijat mittaavat molempien ryhmien reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) EndPAT-laitteella.
|
Perusmittaus.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: Perusmittaus.
|
Tutkijat mittaavat molempien ryhmien lipidiprofiilia (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, suhde).
|
Perusmittaus.
|
|
BMI
Aikaikkuna: Perusmittaus.
|
Tutkijat mittaavat painoindeksin tai molemmat ryhmät.
|
Perusmittaus.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perusmittaus.
|
Tutkijat mittaavat perusverenpaineen molemmissa ryhmissä.
|
Perusmittaus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCVP0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .