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Studiare gli effetti della cannabis sulla vascolarizzazione (SECV)

8 aprile 2024 aggiornato da: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute

Chiarire gli effetti della cannabis sul sistema cardiovascolare

La cannabis è comunemente usata a livello globale. È associato a problemi psichiatrici, ma gli effetti sul sistema cardiovascolare non sono chiari. In questo progetto, i ricercatori intendono studiare gli effetti della cannabis sul sistema cardiovascolare. Ciò verrà fatto utilizzando un test non invasivo per misurare la funzione dei vasi sanguigni e utilizzando campioni di sangue per misurare l'infiammazione. Come controllo per questo progetto, i ricercatori vorrebbero testare la funzione dei vasi sanguigni e i livelli di infiammazione dei partecipanti che non usano cannabis. Questo studio fornirà informazioni importanti sugli effetti cardiovascolari a lungo termine della cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cannabis è la droga illecita più comunemente usata al mondo, ma i ricercatori non conoscono gli effetti a lungo termine sul sistema cardiovascolare negli esseri umani. Gli investigatori hanno dati da colture cellulari e studi su piccoli animali che la cannabis è tossica per il sistema cardiovascolare. Recentemente legalizzato in Canada, gli effetti a lungo termine del consumo di cannabis sul sistema cardiovascolare potrebbero non essere evidenti per diversi decenni. Lo scopo di questo studio è testare l'effetto del consumo di cannabis sul sistema vascolare. Utilizzando un test non invasivo della funzione vascolare, i ricercatori vorrebbero valutare gli effetti della cannabis sui consumatori cronici di cannabis. Gli investigatori vorrebbero anche verificare se l'uso di cannabis attraverso il fumo e/o lo svapo causi effetti cardiovascolari avversi in modo acuto. Infine, i ricercatori vorrebbero testare il sangue dei consumatori cronici di cannabis per le citochine infiammatorie, il che potrebbe supportare ulteriormente la nostra ipotesi che la cannabis danneggi il sistema cardiovascolare attraverso l'infiammazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Regional Health Science Centre
        • Contatto:
          • Mark Chandy, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli investigatori hanno in programma di reclutare partecipanti dalla clinica per l'HIV del London Health Sciences Centre e dalla clinica per il dolore cronico che usano la cannabis per scopi medicinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: dai 19 agli 80 anni
  • maschi e femmine
  • tutte le etnie
  • uso di cannabis almeno 3-4 volte a settimana o più negli ultimi 6 mesi (50 volontari, gruppo sperimentale)
  • pazienti che non fanno uso di cannabis (50 volontari, gruppo di controllo)
  • nessuna storia di malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • che ingeriscono cannabis contenente cannabidiolo (CBD)
  • che non sono in grado di fornire una ricevuta per i prodotti a base di cannabis che ingeriscono
  • che non vogliono smettere di consumare prodotti a base di soia e/o genisteina 48 ore prima degli appuntamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di cannabis cronica

Per le indagini sugli effetti della cannabis sul sistema cardiovascolare, i ricercatori vorrebbero reclutare 50 partecipanti con i seguenti criteri di inclusione:

  • età: dai 19 agli 80 anni
  • maschi e femmine
  • tutte le etnie
  • uso di cannabis almeno 3-4 volte a settimana o più negli ultimi 6 mesi (50 volontari, gruppo sperimentale)
  • nessuna storia di malattie cardiovascolari

Per le indagini sugli effetti della cannabis sul sistema cardiovascolare, gli investigatori escluderanno i consumatori di cannabis:

  • che ingeriscono cannabis contenente cannabidiolo (CBD)
  • che non sono in grado di fornire una ricevuta per i prodotti a base di cannabis che ingeriscono
  • che non vogliono smettere di consumare prodotti a base di soia e/o genisteina 48 ore prima degli appuntamenti.
Altro: Uso cronico di cannabis
Gli investigatori testeranno i livelli di infiammazione e disfunzione vascolare nei partecipanti che usano cronicamente cannabis.
Coorte di controllo

Per le indagini sugli effetti della cannabis sul sistema cardiovascolare, i ricercatori vorrebbero reclutare 50 partecipanti con i seguenti criteri di inclusione:

  • età: dai 19 agli 80 anni
  • maschi e femmine
  • tutte le etnie
  • pazienti che non fanno uso di cannabis
  • nessuna storia di malattie cardiovascolari

Per le indagini sugli effetti della cannabis sul sistema cardiovascolare, gli investigatori escluderanno i partecipanti:

  • che ingeriscono cannabis
  • che non vogliono smettere di consumare prodotti a base di soia e/o genisteina 48 ore prima degli appuntamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: Misurazione di base.
Gli investigatori misureranno la concentrazione di citochine infiammatorie utilizzando un Olink per i consumatori cronici di cannabis e il gruppo di controllo.
Misurazione di base.
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Misurazione di base.
Gli investigatori misureranno l'indice di iperemia reattiva (RHI) utilizzando un dispositivo EndPAT per entrambi i gruppi.
Misurazione di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di colesterolo
Lasso di tempo: Misurazione di base.
Gli investigatori misureranno il profilo lipidico (colesterolo totale, LDL, HDL, rapporto) per entrambi i gruppi.
Misurazione di base.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurazione di base.
Gli investigatori misureranno l'indice di massa corporea o entrambi i gruppi.
Misurazione di base.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurazione di base.
Gli investigatori misureranno la pressione sanguigna al basale per entrambi i gruppi.
Misurazione di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
Canadian Cardiovascular Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCVP0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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