Studerer effekten av cannabis på vaskulatur (SECV)
11. juni 2025 oppdatert av: Mark Chandy, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Belyse effekten av cannabis på det kardiovaskulære systemet
Cannabis brukes ofte globalt.
Det er assosiert med psykiatriske problemer, men effektene på det kardiovaskulære systemet er uklare.
I dette prosjektet planlegger etterforskerne å studere effekten av cannabis på det kardiovaskulære systemet.
Dette vil gjøres ved å bruke en ikke-invasiv test for å måle blodkarfunksjonen og ved å bruke blodprøver for å måle betennelse.
Som en kontroll for dette prosjektet ønsker etterforskerne å teste blodkarfunksjonen og betennelsesnivåene til deltakere som ikke bruker cannabis.
Denne studien vil gi viktig informasjon om de langsiktige kardiovaskulære effektene av cannabis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cannabis er det mest brukte illegale stoffet i verden, men etterforskerne kjenner ikke til langtidseffektene på det kardiovaskulære systemet hos mennesker.
Etterforskerne har data fra cellekultur- og smådyrstudier om at cannabis er giftig for det kardiovaskulære systemet.
Nylig legalisert i Canada, kan det hende at de langsiktige effektene av cannabisbruk på det kardiovaskulære systemet ikke er synlige på flere tiår.
Hensikten med denne studien er å teste effekten av cannabisbruk på karsystemet.
Ved å bruke en ikke-invasiv test av vaskulær funksjon, ønsker etterforskerne å vurdere effekten av cannabis på kroniske cannabisbrukere.
Etterforskerne ønsker også å teste om cannabisbruk ved røyking og/eller damping forårsaker akutte kardiovaskulære effekter.
Til slutt ønsker etterforskerne å teste blod fra kroniske cannabisbrukere for inflammatoriske cytokiner, noe som ytterligere kan støtte vår hypotese om at cannabis skader det kardiovaskulære systemet via betennelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark Chandy, MD, PhD
- Telefonnummer: 5196612111
- E-post: mark.chandy@lhsc.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Telefonnummer: 80249 5196612111
- E-post: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Regional Health Science Centre
-
Ta kontakt med:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne planlegger å rekruttere deltakere fra London Health Sciences Center HIV-klinikken og kronisk smerteklinikken som bruker cannabis til medisinske formål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 19 til 80
- hanner og hunner
- alle etnisiteter
- cannabisbruk minst 3-4 ganger per uke eller mer de siste 6 månedene (50 frivillige, eksperimentell gruppe)
- pasienter som ikke bruker cannabis (50 frivillige, kontrollgruppe)
- ingen historie med kardiovaskulær sykdom
Ekskluderingskriterier:
- som inntar cannabis som inneholder cannabidiol (CBD)
- som ikke er i stand til å gi en kvittering for cannabisproduktet(e) de inntar
- som ikke er villige til å slutte å konsumere soyaprodukter og/eller genistein 48 timer før avtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk Cannabis-kohort
For undersøkelser om effekten av cannabis på det kardiovaskulære systemet, ønsker etterforskerne å rekruttere 50 deltakere med følgende inklusjonskriterier:
For undersøkelser om effekten av cannabis på det kardiovaskulære systemet, vil etterforskerne ekskludere cannabisbrukere:
|
Etterforskerne vil teste nivåer av betennelse og vaskulær dysfunksjon hos deltakere som kronisk bruker cannabis.
|
|
Kontrollkohort
For undersøkelser om effekten av cannabis på det kardiovaskulære systemet, ønsker etterforskerne å rekruttere 50 deltakere med følgende inklusjonskriterier:
For undersøkelser av effekten av cannabis på det kardiovaskulære systemet, vil etterforskerne ekskludere deltakere:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betennelse
Tidsramme: Grunnlinjemåling.
|
Etterforskerne vil måle konsentrasjonen av inflammatoriske cytokiner ved å bruke en Olink for kroniske cannabisbrukere og kontrollgruppen.
|
Grunnlinjemåling.
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinjemåling.
|
Etterforskerne vil måle den reaktive hyperemiindeksen (RHI) ved å bruke en EndPAT-enhet for begge gruppene.
|
Grunnlinjemåling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolesterolnivå
Tidsramme: Grunnlinjemåling.
|
Etterforskerne vil måle lipidprofilen (totalkolesterol, LDL, HDL, ratio) for begge gruppene.
|
Grunnlinjemåling.
|
|
BMI
Tidsramme: Grunnlinjemåling.
|
Etterforskerne vil måle kroppsmasseindeksen eller begge gruppene.
|
Grunnlinjemåling.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinjemåling.
|
Etterforskerne vil måle baseline blodtrykk for begge gruppene.
|
Grunnlinjemåling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WCVP0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .