At studere virkningerne af cannabis på vaskulaturen (SECV)
11. juni 2025 opdateret af: Mark Chandy, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Belysning af virkningerne af cannabis på det kardiovaskulære system
Cannabis er almindeligt anvendt globalt.
Det er forbundet med psykiatriske problemer, men virkningerne på det kardiovaskulære system er uklare.
I dette projekt planlægger efterforskerne at undersøge virkningerne af cannabis på det kardiovaskulære system.
Dette vil blive gjort ved at bruge en ikke-invasiv test til at måle blodkarfunktionen og ved at bruge blodprøver til at måle inflammation.
Som kontrol for dette projekt vil efterforskerne gerne teste blodkarfunktionen og betændelsesniveauet hos deltagere, der ikke bruger cannabis.
Denne undersøgelse vil give vigtig information om de langsigtede kardiovaskulære virkninger af cannabis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cannabis er det mest almindeligt anvendte illegale stof i verden, men efterforskerne kender ikke de langsigtede virkninger på det kardiovaskulære system hos mennesker.
Efterforskerne har data fra cellekultur- og smådyrsundersøgelser om, at cannabis er giftigt for det kardiovaskulære system.
For nylig legaliseret i Canada, er de langsigtede virkninger af cannabisbrug på det kardiovaskulære system muligvis ikke synlige i flere årtier.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af cannabisbrug på det vaskulære system.
Ved hjælp af en ikke-invasiv test af vaskulær funktion vil efterforskerne gerne vurdere virkningerne af cannabis på kroniske cannabisbrugere.
Efterforskerne vil også gerne teste, om cannabisbrug ved rygning og/eller dampning forårsager akutte kardiovaskulære effekter.
Til sidst vil efterforskerne gerne teste blod fra kroniske cannabisbrugere for inflammatoriske cytokiner, hvilket yderligere kan understøtte vores hypotese om, at cannabis skader det kardiovaskulære system via inflammation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mark Chandy, MD, PhD
- Telefonnummer: 5196612111
- E-mail: mark.chandy@lhsc.on.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Telefonnummer: 80249 5196612111
- E-mail: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Regional Health Science Centre
-
Kontakt:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne planlægger at rekruttere deltagere fra London Health Sciences Center HIV-klinik og kronisk smerteklinik, som bruger cannabis til medicinske formål.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 19 til 80
- hanner og hunner
- alle etniciteter
- cannabisbrug mindst 3-4 gange om ugen eller mere inden for de seneste 6 måneder (50 frivillige, forsøgsgruppe)
- patienter, der ikke bruger cannabis (50 frivillige, kontrolgruppe)
- ingen historie med kardiovaskulær sygdom
Ekskluderingskriterier:
- der indtager cannabis indeholdende cannabidiol (CBD)
- som ikke er i stand til at give en kvittering for det eller de cannabisprodukter, de indtager
- som ikke er villige til at stoppe med at indtage sojaprodukter og/eller genistein 48 timer før aftaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk Cannabis-kohorte
Til undersøgelser af cannabiss påvirkning af det kardiovaskulære system, vil efterforskerne gerne rekruttere 50 deltagere med følgende inklusionskriterier:
For undersøgelser af cannabiss virkninger på det kardiovaskulære system vil efterforskerne udelukke cannabisbrugere:
|
Efterforskerne vil teste niveauer af inflammation og vaskulær dysfunktion hos deltagere, der kronisk bruger cannabis.
|
|
Kontrolkohorte
Til undersøgelser af cannabiss påvirkning af det kardiovaskulære system, vil efterforskerne gerne rekruttere 50 deltagere med følgende inklusionskriterier:
For undersøgelser af cannabiss virkninger på det kardiovaskulære system vil efterforskerne udelukke deltagere:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betændelse
Tidsramme: Baseline måling.
|
Efterforskerne vil måle koncentrationen af inflammatoriske cytokiner ved hjælp af en Olink til kroniske cannabisbrugere og kontrolgruppen.
|
Baseline måling.
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline måling.
|
Efterforskerne vil måle det reaktive hyperæmiindeks (RHI) ved hjælp af en EndPAT-enhed for begge grupper.
|
Baseline måling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolesterol niveau
Tidsramme: Baseline måling.
|
Efterforskerne vil måle lipidprofilen (total kolesterol, LDL, HDL, ratio) for begge grupper.
|
Baseline måling.
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline måling.
|
Efterforskerne vil måle kropsmasseindeks eller begge grupper.
|
Baseline måling.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline måling.
|
Efterforskerne vil måle baseline blodtryk for begge grupper.
|
Baseline måling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WCVP0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .