- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05581368
Estudiando los Efectos del Cannabis en la Vasculatura (SECV)
Esclarecimiento de los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Chandy, MD, PhD
- Número de teléfono: 5196612111
- Correo electrónico: mark.chandy@lhsc.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kerry-Ann Nakreiko, PhD
- Número de teléfono: 80249 5196612111
- Correo electrónico: Kerry-Ann.Nakrieko@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Regional Health Science Centre
-
Contacto:
- Mark Chandy, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 19 a 80
- masculinos y femeninos
- todas las etnias
- consumo de cannabis al menos 3-4 veces por semana o más en los últimos 6 meses (50 voluntarios, grupo experimental)
- pacientes que no consumen cannabis (50 voluntarios, grupo control)
- sin antecedentes de enfermedad cardiovascular
Criterio de exclusión:
- que ingieren cannabis que contiene cannabidiol (CBD)
- que no pueden proporcionar un recibo por los productos de cannabis que ingieren
- que no están dispuestos a dejar de consumir productos de soya y/o genisteína 48 horas antes de las citas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte crónica de cannabis
Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, a los investigadores les gustaría reclutar a 50 participantes con los siguientes criterios de inclusión:
Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, los investigadores excluirán a los consumidores de cannabis:
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Los investigadores evaluarán los niveles de inflamación y disfunción vascular en participantes que consumen cannabis de forma crónica.
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Cohorte de control
Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, a los investigadores les gustaría reclutar a 50 participantes con los siguientes criterios de inclusión:
Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, los investigadores excluirán a los participantes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
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Los investigadores medirán la concentración de citoquinas inflamatorias usando un Olink para consumidores crónicos de cannabis y el grupo de control.
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Medida de línea de base.
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
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Los investigadores medirán el índice de hiperemia reactiva (RHI) utilizando un dispositivo EndPAT para ambos grupos.
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Medida de línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de colesterol
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
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Los investigadores medirán el perfil de lípidos (colesterol total, LDL, HDL, cociente) de ambos grupos.
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Medida de línea de base.
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IMC
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
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Los investigadores medirán el índice de masa corporal o ambos grupos.
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Medida de línea de base.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
|
Los investigadores medirán la presión arterial inicial de ambos grupos.
|
Medida de línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WCVP0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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