Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudiando los Efectos del Cannabis en la Vasculatura (SECV)

Esclarecimiento de los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular

El cannabis se usa comúnmente en todo el mundo. Se asocia con problemas psiquiátricos, pero los efectos sobre el sistema cardiovascular no están claros. En este proyecto, los investigadores planean estudiar los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular. Esto se hará usando una prueba no invasiva para medir la función de los vasos sanguíneos y usando muestras de sangre para medir la inflamación. Como control para este proyecto, a los investigadores les gustaría evaluar la función de los vasos sanguíneos y los niveles de inflamación de los participantes que no consumen cannabis. Este estudio proporcionará información importante sobre los efectos cardiovasculares a largo plazo del cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cannabis es la droga ilícita más utilizada en el mundo, pero los investigadores desconocen los efectos a largo plazo sobre el sistema cardiovascular en los seres humanos. Los investigadores tienen datos de cultivos celulares y estudios en animales pequeños de que el cannabis es tóxico para el sistema cardiovascular. Recientemente legalizado en Canadá, los efectos a largo plazo del consumo de cannabis en el sistema cardiovascular pueden no ser evidentes hasta dentro de varias décadas. El propósito de este estudio es probar el efecto del consumo de cannabis en el sistema vascular. Utilizando una prueba no invasiva de la función vascular, a los investigadores les gustaría evaluar los efectos del cannabis en los consumidores crónicos de cannabis. A los investigadores también les gustaría probar si el consumo de cannabis al fumar y/o vapear causa efectos cardiovasculares adversos de forma aguda. Por último, a los investigadores les gustaría analizar la sangre de consumidores crónicos de cannabis en busca de citocinas inflamatorias, lo que podría respaldar aún más nuestra hipótesis de que el cannabis daña el sistema cardiovascular a través de la inflamación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Reclutamiento
        • London Regional Health Science Centre
        • Contacto:
          • Mark Chandy, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores planean reclutar participantes de la clínica de VIH y la clínica de dolor crónico del Centro de Ciencias de la Salud de Londres que usan cannabis con fines medicinales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: 19 a 80
  • masculinos y femeninos
  • todas las etnias
  • consumo de cannabis al menos 3-4 veces por semana o más en los últimos 6 meses (50 voluntarios, grupo experimental)
  • pacientes que no consumen cannabis (50 voluntarios, grupo control)
  • sin antecedentes de enfermedad cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • que ingieren cannabis que contiene cannabidiol (CBD)
  • que no pueden proporcionar un recibo por los productos de cannabis que ingieren
  • que no están dispuestos a dejar de consumir productos de soya y/o genisteína 48 horas antes de las citas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte crónica de cannabis

Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, a los investigadores les gustaría reclutar a 50 participantes con los siguientes criterios de inclusión:

  • edad: 19 a 80
  • masculinos y femeninos
  • todas las etnias
  • consumo de cannabis al menos 3-4 veces por semana o más en los últimos 6 meses (50 voluntarios, grupo experimental)
  • sin antecedentes de enfermedad cardiovascular

Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, los investigadores excluirán a los consumidores de cannabis:

  • que ingieren cannabis que contiene cannabidiol (CBD)
  • que no pueden proporcionar un recibo por los productos de cannabis que ingieren
  • que no están dispuestos a dejar de consumir productos de soya y/o genisteína 48 horas antes de las citas.
Los investigadores evaluarán los niveles de inflamación y disfunción vascular en participantes que consumen cannabis de forma crónica.
Cohorte de control

Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, a los investigadores les gustaría reclutar a 50 participantes con los siguientes criterios de inclusión:

  • edad: 19 a 80
  • masculinos y femeninos
  • todas las etnias
  • pacientes que no consumen cannabis
  • sin antecedentes de enfermedad cardiovascular

Para las investigaciones sobre los efectos del cannabis en el sistema cardiovascular, los investigadores excluirán a los participantes:

  • que ingieren cannabis
  • que no están dispuestos a dejar de consumir productos de soya y/o genisteína 48 horas antes de las citas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
Los investigadores medirán la concentración de citoquinas inflamatorias usando un Olink para consumidores crónicos de cannabis y el grupo de control.
Medida de línea de base.
Función endotelial
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
Los investigadores medirán el índice de hiperemia reactiva (RHI) utilizando un dispositivo EndPAT para ambos grupos.
Medida de línea de base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de colesterol
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
Los investigadores medirán el perfil de lípidos (colesterol total, LDL, HDL, cociente) de ambos grupos.
Medida de línea de base.
IMC
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
Los investigadores medirán el índice de masa corporal o ambos grupos.
Medida de línea de base.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Medida de línea de base.
Los investigadores medirán la presión arterial inicial de ambos grupos.
Medida de línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WCVP0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir