未熟な永久大臼歯の根尖周囲 MMP-8 レベルで異なる管内薬剤を使用した再生歯内療法
再生歯内療法の結果に関連するMMP-8レベルに対する水酸化カルシウムと二重抗生物質ペーストの効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Ege University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-症候性根尖性歯周炎（SIP-SAP）を伴う不可逆性歯髄炎の健康な子供、RETの適応および患者からのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 歯周ポケットが深く、過度の口腔浮腫または脱臼があり、RETの適用が禁忌である子供。
- 過去3か月以内に抗生物質を使用しており、治療中に非協力的である子供
- 治療中に鎮痛剤を使用した子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウムによる歯内再生治療
米国歯内療法学会 (AAE) の手順で行われる再生歯内療法 (RET) を 2 回のセッションで行います。 最初のセッションの終わりに、根尖組織液サンプル (ベースライン サンプル) が収集されました。 滅菌蒸留水と混合することによって水酸化カルシウム薬剤を調製し、次いで根管の歯冠側１／３に配置した。 2 回目のセッション (最初の治療の 14 日後) では、根管内の薬剤を 5 ml の滅菌蒸留水で注意深く除去しました。 以前に説明したのと同じプロトコルを使用して、遠位管から根尖周囲の組織液サンプルを取得しました (最終サンプル)。 その後、AAEの治療プロトコルに従ってRETを終了しました。 |
水酸化カルシウム (メルク、ダルムシュタット、ドイツ): 滅菌蒸留水と混合して調製し、根管の歯冠側 1/3 に配置します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ダブル抗生物質ペーストによる歯内再生治療
米国歯内療法学会 (AAE) の手順で行われる再生歯内療法 (RET) を 2 回のセッションで行います。 最初のセッションの終わりに、根尖組織液サンプル (ベースライン サンプル) が収集されました。 二重抗生物質ペースト (DAP) は、同量のメトロニダゾールとシプロフロキサシン粉末抗生物質 (1:1) を混合し、滅菌蒸留水と組み合わせて軟膏を形成することによって調製されました。 DAP は、根管スペース全体を満たすためにレンチュロを使用して根管に導入されました。 根管内の DAP を除去した後の 2 回目のセッション (最初の治療の 14 日後) で、前述と同じプロトコルで根尖組織液サンプルを取得しました (最終サンプル)。 その後、AAEの治療プロトコルに従ってRETを終了しました。 |
二重抗生物質ペースト (DAP): メトロニダゾール (Flagyl、Sanofi-Aventis、トルコ) およびシプロフロキサシン (Cipro、Biofarma、トルコ) 粉末抗生物質を気密容器に保管し、密封しました。
同量の各薬物粉末（１：１）を混合し、混合サンプルを滅菌蒸留水と合わせて軟膏を形成した。
DAP は、根管スペース全体を満たすためにレンチュロを使用して根管に導入されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：放射線評価
術前、術後、および最終リコール (12 か月目のフォローアップ) の標準的なデジタル X 線写真は、フィルム ホルダーを持つ患者から撮影されました。 X 線写真を保存し、Image J ソフトウェア (バージョン 1.47、国立衛生研究所、メリーランド州ベセスダ) に転送しました。 Image Jツールキット内のTurboRegプラグイン（Biomedical Imaging Group、スイス連邦工科大学、ローザンヌ、スイス）を使用して、標準化されたX線写真をさらに調整し、角度の変動によって引き起こされる歪みを最小限に抑えました。 すべての画像は、画像 J の「スケールの設定」オプションを使用してサイズ #2 SPP (垂直寸法 31 mm、水平寸法 41 mm) に従って調整されました。治療結果を評価するための術前および最終リコール画像。 |
術後の歯根尖 X 線写真は、プレートを歯の長軸に平行に保つために口腔内フィルム ホルダーを使用して、Digora Optime SPP システム (Soredex Corp.、Tuusula、フィンランド) で取得されました。 サイズ #2 の SPP をすべての露出に使用しました。 SPP は、60 kVp、7 mA、0.25 秒で動作する Gendex Oralix DC 歯科用 X 線ユニット (Gendex Dental Systems、ミラノ、イタリア) で照射されました。 そしてプレートは露光直後にスキャンされました。 臨床的および放射線学的追跡調査は、12 か月目に実施されました。 TurboReg プラグイン (Biomedical Imaging Group、スイス連邦工科大学、ローザンヌ、スイス) を備えた Image-J プログラム (バージョン 1.47、National Institutes of Health、Bethesda、MD) を使用して、根の長さ、根の幅、および12か月目のフォローアップでのレントゲン写真の根元領域。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：根尖周囲組織浸出液のサンプル収集と免疫蛍光アッセイ MMP-8
最初のセッションの終わりに、遠位管から根尖を 2 mm 通過するまで 3 つの無菌 #45 ペーパー ポイントを根管に導入することにより、根尖組織液サンプル (ベースライン サンプル) を収集しました。 1分間待った後、ペーパーポイントを取り除き、先端を4mmから切り取り、滅菌エッペンドルフチューブに移しました。 2 回目のセッションの開始時に、最初のセッションで説明したのと同じプロトコルを使用して遠位管から根尖周囲の組織液サンプルを取得しました (最終サンプル)。 ベースラインおよび最終の MMP-8 濃度は、時間分解免疫蛍光アッセイ (IFMA) によって決定されました。 モノクローナルＭＭＰ－８特異的抗体８７０８および８７０６（Ｏｙ Ｍｅｄｉｘ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ Ａｂ、エスポー、フィンランド）を、それぞれ捕捉抗体およびトレーサー抗体として使用した。 トレーサー抗体は、ユーロピウムキレートを使用して標識されました |
根尖周囲の滲出液サンプルは、RET の開始時と 14 日目に収集されました。
MMP-8 レベルは、免疫蛍光アッセイ (IFMA) によって測定されました。
簡単に説明すると、2 つのモノクローナル MMP-8 特異的抗体、8708 および 8706 (Oy Medix Biochemica Ab、エスポー、フィンランド) を、それぞれ捕捉抗体およびトレーサー抗体として使用しました。
サンプルを酵素バッファー (50 mM Tris-HCl、pH 7.5、0.2 mM NaCl、1 mM CaCl2) で希釈しました。
20 μl のサンプルと 80 μl のアッセイバッファー (20 mM Tris-HCl、pH 7.5、0.5 M NaCl、5 mM CaCl2、0.5% BSA、0.05% アジ化ナトリウム、20 mg/l ジエチレントリアミン五酢酸、2 μg/ml 正常マウス)血清）をピペットでウェルに入れました。
トレーサー抗体はユーロピウムキレートを用いて標識した。
強化溶液を加えた後、1234 Delfia Research Fluorometer (Wallac、トゥルク、フィンランド) を使用して蛍光を測定しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状の存在に応じた臨床治癒
時間枠：12ヶ月
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すべての患者は、フォローアップの訪問を求められました。
臨床的治癒は、痛みの存在、打診および触診に対する圧痛、副鼻腔管または腫脹の存在、および可動性を含む臨床症状を調べることによって決定された。
すべての歯は、フォローアップの予約時に無症候性でした。
これらの症状のいずれかが発生した場合、障害と見なされる可能性があります。
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12ヶ月
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根硬組織量の変化による根尖治癒
時間枠：12ヶ月
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根尖性歯周炎により検出された根尖性放射線透過性はすべて治癒しました。
レントゲン写真の根の長さ、根の幅、および RRA の有意な増加が 12 か月目に観察されました。
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12ヶ月
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根尖組織液サンプルからの MMP-8 レベル
時間枠：14日
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Ca(OH)2 群と DAP 群の両方で、ベースラインと比較して 14 日目に MMP-8 レベルが統計的に有意に増加しました。
MMP-8レベルの増加は、Ca(OH)2グループと比較してDAPグループで高かったが、最終(14日目)のMMP-8レベルに関して、2つのグループ間で統計的に有意な差は観察されなかった.
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14日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Burç Pekpınarlı、Ege University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Torabinejad M, Alexander A, Vahdati SA, Grandhi A, Baylink D, Shabahang S. Effect of Residual Dental Pulp Tissue on Regeneration of Dentin-pulp Complex: An In Vivo Investigation. J Endod. 2018 Dec;44(12):1796-1801. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.005.
- Sabeti M, Golchert K, Torabinejad M. Regeneration of Pulp-Dentin Complex in a Tooth with Symptomatic Irreversible Pulpitis and Open Apex Using Regenerative Endodontic Procedures. J Endod. 2021 Feb;47(2):247-252. doi: 10.1016/j.joen.2020.09.021. Epub 2020 Oct 10.
- Wahlgren J, Salo T, Teronen O, Luoto H, Sorsa T, Tjaderhane L. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in pulpal and periapical inflammation and periapical root-canal exudates. Int Endod J. 2002 Nov;35(11):897-904. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00587.x.
- Kuula H, Salo T, Pirila E, Tuomainen AM, Jauhiainen M, Uitto VJ, Tjaderhane L, Pussinen PJ, Sorsa T. Local and systemic responses in matrix metalloproteinase 8-deficient mice during Porphyromonas gingivalis-induced periodontitis. Infect Immun. 2009 Feb;77(2):850-9. doi: 10.1128/IAI.00873-08. Epub 2008 Nov 24.
- Bose R, Nummikoski P, Hargreaves K. A retrospective evaluation of radiographic outcomes in immature teeth with necrotic root canal systems treated with regenerative endodontic procedures. J Endod. 2009 Oct;35(10):1343-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.06.021. Epub 2009 Aug 15.
- Reynaud af Geijersstam A, Sorsa T, Stackelberg S, Tervahartiala T, Haapasalo M. Effect of E. faecalis on the release of serine proteases elastase and cathepsin G, and collagenase-2 (MMP-8) by human polymorphonuclear leukocytes (PMNs). Int Endod J. 2005 Sep;38(9):667-77. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01011.x.
- Martinho FC, Nascimento GG, Leite FR, Gomes AP, Freitas LF, Camoes IC. Clinical influence of different intracanal medications on Th1-type and Th2-type cytokine responses in apical periodontitis. J Endod. 2015 Feb;41(2):169-75. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.028. Epub 2014 Nov 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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