Endodoncia regenerativa utilizando diferentes medicamentos intracanal en niveles periapicales de MMP-8 en molares permanentes inmaduros
Efectos del hidróxido de calcio y la pasta antibiótica doble en los niveles de MMP-8 relacionados con el resultado del tratamiento de endodoncia regenerativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Producto combinado: Coloque el hidróxido de calcio recién preparado en los conductos radiculares.
- Producto combinado: Coloque la pasta antibiótica doble recién preparada en los conductos radiculares.
- Prueba de diagnóstico: Toma de radiografía periapical estándar con soporte para película
- Otro: Recogida de muestras para ensayo inmunofluorométrico
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Ege University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos con pulpitis irreversible con periodontitis apical sintomática (SIP-SAP), indicación de RET y consentimiento informado de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Niños con tumefacción extraoral o luxación con bolsa periodontal profunda y en los que estaba contraindicada la aplicación de RET.
- Niños que han usado antibióticos en los últimos 3 meses y no cooperan durante el tratamiento
- Niños que han usado algún analgésico durante el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de endodoncia regenerativa con hidróxido de calcio
Tratamiento de endodoncia regenerativa (RET) realizado con procedimientos de la Asociación Americana de Endodoncia (AAE) en dos sesiones. Al final de la primera sesión, se recogieron muestras de líquido tisular periapical (muestras de referencia). El medicamento de hidróxido de calcio se preparó mezclándolo con agua destilada estéril y luego se colocó en el 1/3 coronal de los conductos radiculares. En la segunda sesión (14 días después del primer tratamiento), los medicamentos en los conductos radiculares se eliminaron cuidadosamente con 5 ml de agua destilada estéril. Se obtuvieron muestras de líquido de tejido periapical del canal distal usando el mismo protocolo que se describió anteriormente (muestras finales). Luego se finalizó la RET según el protocolo de tratamiento de la AAE. |
Hidróxido de calcio (Merck, Darmstadt, Alemania): preparado mezclando con agua destilada estéril y luego colocado en el 1/3 coronal de los conductos radiculares.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento de endodoncia regenerativa con doble pasta antibiótica
Tratamiento de endodoncia regenerativa (RET) realizado con procedimientos de la Asociación Americana de Endodoncia (AAE) en dos sesiones. Al final de la primera sesión, se recogieron muestras de líquido tisular periapical (muestras de referencia). Se preparó una pasta antibiótica doble (DAP) mezclando la misma cantidad de antibióticos en polvo de metronidazol y ciprofloxacina (1:1) y se combinó con agua destilada estéril para formar una pomada. El DAP se introdujo en los conductos radiculares utilizando un léntulo para llenar todo el espacio del conducto radicular. En la segunda sesión (14 días después del primer tratamiento) después de la eliminación de DAP en los conductos radiculares, se obtuvieron muestras de líquido de tejido periapical con el mismo protocolo que se describió anteriormente (muestras finales). Luego se finalizó la RET según el protocolo de tratamiento de la AAE. |
Pasta antibiótica doble (DAP): los antibióticos en polvo metronidazol (Flagyl, Sanofi-Aventis, Turquía) y ciprofloxacina (Cipro, Biofarma, Turquía) se almacenaron y sellaron en recipientes herméticos.
Se mezcló la misma cantidad de cada fármaco en polvo (1:1) y las muestras mezcladas se combinaron con agua destilada estéril para formar una pomada.
El DAP se introdujo en los conductos radiculares utilizando un léntulo para llenar todo el espacio del conducto radicular.
Otros nombres:
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Comparador activo: Evaluación radiográfica
Se tomaron radiografías digitales estándar preoperatorias, postoperatorias y finales (seguimiento de 12 meses) de pacientes con soporte para películas. Las radiografías se guardaron y transfirieron al software Image J (versión 1.47, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD). Las radiografías estandarizadas se alinearon aún más utilizando el complemento TurboReg (Biomedical Imaging Group, Swiss Federal Institute of Technology, Lausanne, Suiza) dentro del conjunto de herramientas Image J para minimizar las distorsiones causadas por la variabilidad en la angulación. Todas las imágenes se calibraron de acuerdo con el tamaño n.° 2 SPP (dimensión vertical 31 mm, dimensión horizontal 41 mm) mediante la opción "establecer escala" en la Imagen J. A partir de entonces, se midieron las longitudes de la raíz, el ancho de la raíz y el área radiográfica de la raíz en ambos lados. imágenes de recuerdo preoperatorias y finales para evaluar los resultados del tratamiento. |
Las radiografías periapicales postoperatorias se obtuvieron con el sistema Digora Optime SPP (Soredex Corp., Tuusula, Finlandia) utilizando soportes de película intraoral para mantener las placas paralelas al eje longitudinal de los dientes. Se usó un SPP de tamaño #2 para todas las exposiciones. Los SPP se expusieron con una unidad dental de rayos X Gendex Oralix DC (Gendex Dental Systems, Milán, Italia) que funciona a 60 kVp, 7 mA, 0,25 seg. y las placas se escanearon inmediatamente después de la exposición. El seguimiento clínico y radiográfico se realizó a los 12 meses. Se utilizó el programa Image-J (versión 1.47, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD) con el complemento TurboReg (Biomedical Imaging Group, Swiss Federal Institute of Technology, Lausanne, Suiza) para determinar el aumento en la longitud de la raíz, el ancho de la raíz, y área radiográfica de la raíz al mes 12 de seguimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Recolección de muestras de exudado de tejido periapical y ensayo inmunofluorométrico MMP-8
Al final de la primera sesión, se recogieron muestras de líquido de tejido periapical (muestras de referencia) introduciendo 3 puntas de papel estériles #45 en el canal radicular hasta pasar 2 mm a través del ápice radicular desde el canal distal. Después de esperar 1 min, se retiraron las puntas de papel, se cortó la punta de 4 mm y se transfirieron a tubos Eppendorf estériles. Al comienzo de la segunda sesión, se obtuvieron muestras de líquido de tejido periapical del canal distal utilizando el mismo protocolo que se describió en la primera sesión (muestras finales). Las concentraciones iniciales y finales de MMP-8 se determinaron mediante un ensayo inmunofluorométrico de resolución temporal (IFMA). Los anticuerpos monoclonales específicos de MMP-8 8708 y 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Espoo, Finlandia) se usaron como anticuerpo de captura y anticuerpo trazador, respectivamente. El anticuerpo trazador se marcó usando quelato de europio |
Se recogieron muestras de exudado periapical al inicio de la RET y al día 14.
Los niveles de MMP-8 se midieron mediante ensayo inmunofluorométrico (IFMA).
Brevemente, se usaron dos anticuerpos monoclonales específicos de MMP-8, 8708 y 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Espoo, Finlandia) como anticuerpo de captura y anticuerpo trazador, respectivamente.
Las muestras se diluyeron en tampón enzimático (Tris-HCl 50 mM, pH 7,5; NaCl 0,2 mM, CaCl2 1 mM).
Veinte microlitros de muestras y 80 μl de tampón de ensayo (20 mM Tris-HCl, pH 7,5, 0,5 M NaCl, 5 mM CaCl2, 0,5 % BSA, 0,05 % azida sódica y 20 mg/l de ácido dietilentriaminopentaacético con 2 μg/ml de ratón normal suero) se pipetearon en los pocillos.
El anticuerpo trazador se marcó usando quelato de europio.
Después de añadir la solución de mejora, se midió la fluorescencia utilizando un fluorómetro 1234 Delfia Research (Wallac, Turku, Finlandia).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación clínica según presencia de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los pacientes fueron llamados para visitas de seguimiento.
La curación clínica se determinó mediante el examen de los síntomas clínicos, incluida la presencia de dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la presencia de trayecto sinusal o hinchazón y la movilidad.
Todos los dientes estaban asintomáticos en las citas de seguimiento.
Si ocurriera uno de estos síntomas, podría considerarse como falla.
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12 meses
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Cicatrización periapical según el cambio en la cantidad de tejidos duros radiculares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las radiolucencias periapicales detectadas debido a periodontitis apical se curaron.
Se observaron aumentos significativos en la longitud radiográfica de la raíz, el ancho de la raíz y la RRA al mes 12.
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12 meses
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Niveles de MMP-8 de muestras de fluido tisular periapical
Periodo de tiempo: 14 días
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Hubo un aumento estadísticamente significativo en los niveles de MMP-8 el día 14 en comparación con el valor inicial en los grupos Ca(OH)2 y DAP.
El aumento en los niveles de MMP-8 fue mayor en el grupo DAP en comparación con el grupo Ca(OH)2, sin embargo, no se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los 2 grupos con respecto a los niveles finales (día 14) de MMP-8.
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burç Pekpınarlı, Ege University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torabinejad M, Alexander A, Vahdati SA, Grandhi A, Baylink D, Shabahang S. Effect of Residual Dental Pulp Tissue on Regeneration of Dentin-pulp Complex: An In Vivo Investigation. J Endod. 2018 Dec;44(12):1796-1801. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.005.
- Sabeti M, Golchert K, Torabinejad M. Regeneration of Pulp-Dentin Complex in a Tooth with Symptomatic Irreversible Pulpitis and Open Apex Using Regenerative Endodontic Procedures. J Endod. 2021 Feb;47(2):247-252. doi: 10.1016/j.joen.2020.09.021. Epub 2020 Oct 10.
- Wahlgren J, Salo T, Teronen O, Luoto H, Sorsa T, Tjaderhane L. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in pulpal and periapical inflammation and periapical root-canal exudates. Int Endod J. 2002 Nov;35(11):897-904. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00587.x.
- Kuula H, Salo T, Pirila E, Tuomainen AM, Jauhiainen M, Uitto VJ, Tjaderhane L, Pussinen PJ, Sorsa T. Local and systemic responses in matrix metalloproteinase 8-deficient mice during Porphyromonas gingivalis-induced periodontitis. Infect Immun. 2009 Feb;77(2):850-9. doi: 10.1128/IAI.00873-08. Epub 2008 Nov 24.
- Bose R, Nummikoski P, Hargreaves K. A retrospective evaluation of radiographic outcomes in immature teeth with necrotic root canal systems treated with regenerative endodontic procedures. J Endod. 2009 Oct;35(10):1343-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.06.021. Epub 2009 Aug 15.
- Reynaud af Geijersstam A, Sorsa T, Stackelberg S, Tervahartiala T, Haapasalo M. Effect of E. faecalis on the release of serine proteases elastase and cathepsin G, and collagenase-2 (MMP-8) by human polymorphonuclear leukocytes (PMNs). Int Endod J. 2005 Sep;38(9):667-77. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01011.x.
- Martinho FC, Nascimento GG, Leite FR, Gomes AP, Freitas LF, Camoes IC. Clinical influence of different intracanal medications on Th1-type and Th2-type cytokine responses in apical periodontitis. J Endod. 2015 Feb;41(2):169-75. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.028. Epub 2014 Nov 11.
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