Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенеративная эндодонтия с использованием различных внутриканальных препаратов на периапикальных уровнях MMP-8 в несформированных постоянных молярах

26 декабря 2023 г. обновлено: Burç Pekpınarlı, Ege University

Влияние гидроксида кальция и пасты с двойным антибиотиком на уровни MMP-8, связанные с результатами регенеративного эндодонтического лечения

Двухсеансное регенеративное эндодонтическое лечение применено к 20 несформированным первым молярам нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом. В конце первого сеанса гидроксид кальция [Ca(OH)2] был нанесен на 10 произвольно выбранных зубов, а внутриканальные препараты двойной антибиотической пасты (DAP) были нанесены на остальные 10 зубов. Влияние внутриканальных препаратов на периапикальные уровни ММР-8 определяли с помощью иммунофлюорометрического анализа (ИФМА) в образцах периапикальной тканевой жидкости, взятых из дистального отдела корневого канала во время первого и второго сеансов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние двух различных внутриканальных препаратов, используемых во время регенеративного эндодонтического лечения (РЭТ) на периапикальную ММР-8, в отношении рентгенологических результатов РЭТ. После проведения местной анестезии и изоляции раббердамом к коренным зубам осторожно применялись процедуры дезинфекции в соответствии с текущим протоколом RET Американской ассоциации эндодонтии (AAE). Образцы периапикальной тканевой жидкости брали бумажными штифтами, расположенными так, чтобы они выступали на 2 мм из дистального кончика корневого канала. Гидроксид кальция [Ca(OH)2] вводили в 10 случайно выбранных зубов, а в остальные 10 зубов внутриканально вводили двойную антибиотическую пасту (DAP). Через четырнадцать дней во время второго сеанса была проведена окончательная процедура отбора проб, как и в первом сеансе. Затем лечение было завершено в соответствии с текущим протоколом RET AAE и изготовлены постоянные реставрации. Успех лечения и его влияние на развитие корней оценивали путем сравнения стандартных рентгенограмм, сделанных в конце лечения и через 12 месяцев наблюдения. Уровни ММР-8 измеряли с помощью иммунофлуорометрического анализа (IFMA) в образцах периапикальной тканевой жидкости. Уровни ММР-8 первого и второго сеанса сравнивали в зависимости от групп препаратов [группы Ca(OH)2 и DAP], помещенных в корневые каналы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Ege University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Здоровые дети с необратимым пульпитом с симптоматическим апикальным периодонтитом (SIP-SAP), показания к РЭТ и информированное согласие пациентов.

Критерий исключения:

  • Дети с экстраоральным отеком или вывихом ротовой полости с глубоким пародонтальным карманом, которым противопоказано применение РЭТ.
  • Дети, которые принимали антибиотики в течение последних 3 месяцев и отказываются сотрудничать во время лечения.
  • Дети, принимавшие какие-либо обезболивающие во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Регенеративное эндодонтическое лечение гидроксидом кальция

Регенеративное эндодонтическое лечение (РЭТ) проводится по методикам Американской ассоциации эндодонтии (ААЭ) в два сеанса. В конце первого сеанса были собраны образцы периапикальной тканевой жидкости (исходные образцы).

Лекарственное средство гидроксида кальция готовили путем смешивания со стерильной дистиллированной водой и затем помещали в коронковую 1/3 корневого канала.

На втором сеансе (через 14 дней после первой обработки) медикаменты в корневых каналах осторожно удаляли промыванием 5 мл стерильной дистиллированной водой. Образцы периапикальной тканевой жидкости были получены из дистального канала с использованием того же протокола, который описан ранее (окончательные образцы). Затем РЭТ завершали в соответствии с протоколом лечения ОАЭ.
Комбинированный продукт: Поместите свежеприготовленный гидроксид кальция в корневые каналы.
Гидроксид кальция (Merck, Дармштадт, Германия): готовят путем смешивания со стерильной дистиллированной водой и затем помещают в коронковую 1/3 корневых каналов.
Другие имена:
  • Ca(OH)2 лекарство
Активный компаратор: Регенеративное эндодонтическое лечение пастой с двойным антибиотиком

Регенеративное эндодонтическое лечение (РЭТ) проводится по методикам Американской ассоциации эндодонтии (ААЭ) в два сеанса. В конце первого сеанса были собраны образцы периапикальной тканевой жидкости (исходные образцы).

Двойная антибиотическая паста (DAP) была приготовлена ​​путем смешивания одинакового количества порошкообразных антибиотиков метронидазола и ципрофлоксацина (1:1) и смешивания со стерильной дистиллированной водой с образованием мази. DAP вводили в корневые каналы с помощью лентуло, чтобы заполнить все пространство корневого канала.

Во время второго сеанса (через 14 дней после первого лечения) после удаления DAP из корневых каналов образцы периапикальной тканевой жидкости были получены по тому же протоколу, что описан ранее (окончательные образцы). Затем РЭТ завершали в соответствии с протоколом лечения ОАЭ.
Комбинированный продукт: Поместите свежеприготовленную двойную пасту с антибиотиком в корневые каналы.
Двойная антибиотическая паста (DAP): порошкообразные антибиотики метронидазол (Flagyl, Sanofi-Aventis, Турция) и ципрофлоксацин (Cipro, Biofarma, Турция) хранили и запечатывали в герметичных контейнерах. Смешивали одинаковое количество каждого лекарственного порошка (1:1) и смешанные образцы смешивали со стерильной дистиллированной водой для получения мази. DAP вводили в корневые каналы с помощью лентуло, чтобы заполнить все пространство корневого канала.
Другие имена:
  • DAP-препарат
Активный компаратор: Рентгенологическая оценка

У пациентов с держателем пленки были сделаны предоперационные, послеоперационные и окончательные (12 месяцев наблюдения) стандартные цифровые рентгенограммы. Рентгенограммы сохранены и перенесены в программное обеспечение Image J (версия 1.47, Национальный институт здравоохранения, Бетесда, Мэриленд). Стандартизированные рентгенограммы были дополнительно совмещены с помощью плагина TurboReg (Biomedical Imaging Group, Швейцарский федеральный технологический институт, Лозанна, Швейцария) в наборе инструментов Image J, чтобы свести к минимуму любые искажения, вызванные изменчивостью угла наклона.

Все изображения были откалиброваны в соответствии с размером № 2 SPP (вертикальный размер 31 мм, горизонтальный размер 41 мм) с использованием опции «установить масштаб» на изображении J. После этого были измерены длина корня, ширина корня и радиографическая площадь корня на обоих предоперационные и окончательные повторные изображения для оценки результатов лечения.
Диагностический тест: Стандартная периапикальная рентгенография с держателем пленки

Послеоперационные периапикальные рентгенограммы были получены с помощью системы Digora Optime SPP (Soredex Corp., Туусула, Финляндия) с использованием внутриротовых пленочных держателей для удерживания пластин параллельно длинной оси зубов. SPP размера №2 использовался для всех экспозиций. СПП экспонировали с помощью стоматологического рентгеновского аппарата Gendex Oralix DC (Gendex Dental Systems, Милан, Италия), работающего при 60 кВпик, 7 мА, 0,25 с. и планшеты сканировали сразу после экспонирования. Клиническое и рентгенологическое наблюдение проводилось через 12 месяцев.

Для определения увеличения длины корня, ширины корня, и рентгенограмма области корня через 12 месяцев наблюдения.

Другие имена:
  • Определение длины корня, ширины корня, рентгенографической площади корня.
Активный компаратор: Сбор образцов периапикального тканевого экссудата и иммунофлуориметрический анализ MMP-8

В конце первого сеанса были собраны образцы периапикальной тканевой жидкости (базовые образцы) путем введения 3 стерильных бумажных штифтов № 45 в корневой канал до прохождения 2 мм через верхушку корня от дистального канала. После ожидания в течение 1 мин бумажные штифты извлекали, кончик отрезали от 4 мм и переносили в стерильные пробирки Эппендорф. В начале второго сеанса образцы периапикальной тканевой жидкости были взяты из дистального канала с использованием того же протокола, что и на первом сеансе (последние образцы).

Исходные и конечные концентрации ММП-8 определяли с помощью иммунофлуориметрического анализа с временным разрешением (IFMA). Моноклональные специфические антитела к ММР-8 8708 и 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Эспоо, Финляндия) использовали в качестве улавливающего антитела и трассирующего антитела соответственно. Индикаторное антитело метили хелатом европия.
Другой: Сбор проб для иммунофлуориметрического анализа
Образцы периапикального экссудата собирали в начале RET и на 14-й день. Уровни ММР-8 измеряли с помощью иммунофлуориметрического анализа (IFMA). Вкратце, два моноклональных антитела, специфичных к ММР-8, 8708 и 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Эспоо, Финляндия) использовали в качестве улавливающего антитела и трассирующего антитела соответственно. Образцы разводили ферментным буфером (50 мМ Tris-HCl, pH 7,5; 0,2 мМ NaCl, 1 мМ CaCl2). Двадцать микролитров образцов и 80 мкл буфера для анализа (20 мМ Трис-HCl, рН 7,5, 0,5 М NaCl, 5 мМ CaCl2, 0,5% БСА, 0,05% азида натрия и 20 мг/л диэтилентриаминпентауксусной кислоты с 2 мкг/мл нормальной мыши). сыворотку) пипеткой вносили в лунки. Индикаторное антитело метили хелатом европия. После добавления усиливающего раствора измеряли флуоресценцию с использованием исследовательского флуориметра 1234 Delfia (Wallac, Турку, Финляндия).
Другие имена:
  • ИФМА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое заживление в зависимости от наличия клинических симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
Все больные были вызваны на контрольные визиты. Клиническое заживление определяли путем изучения клинических симптомов, включая наличие боли, болезненность при перкуссии и пальпации, наличие синусового хода или отека и подвижность. Все зубы были бессимптомны на контрольных посещениях. Если возникнет один из этих симптомов, это можно будет считать отказом.
12 месяцев
Периапикальное заживление по изменению количества твердых тканей корня
Временное ограничение: 12 месяцев
Все периапикальные рентгенопрозрачности, обнаруженные из-за апикального периодонтита, зажили. Через 12 месяцев наблюдалось значительное увеличение радиографической длины корня, ширины корня и RRA.
12 месяцев
Уровни MMP-8 в образцах периапикальной тканевой жидкости
Временное ограничение: 14 день
Наблюдалось статистически значимое повышение уровня ММП-8 на 14-й день по сравнению с исходным уровнем как в группах Ca(OH)2, так и в группах DAP. Повышение уровня ММР-8 было выше в группе DAP по сравнению с группой Ca(OH)2, однако между двумя группами не наблюдалось статистически значимой разницы в отношении конечных (14-й день) уровней MMP-8.
14 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Burç Pekpınarlı, Ege University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Regenerative Endodontics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться