Endodonzia rigenerativa con diversi farmaci intracanali sui livelli periapicali di MMP-8 nei molari permanenti immaturi
Effetti dell'idrossido di calcio e della doppia pasta antibiotica sui livelli di MMP-8 correlati all'esito del trattamento endodontico rigenerativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Prodotto combinato: Mettere l'idrossido di calcio appena preparato nei canali radicolari
- Prodotto combinato: Metti la doppia pasta antibiotica appena preparata nei canali radicolari
- Test diagnostico: Esecuzione di radiografie periapicali standard con supporto per pellicola
- Altro: Prelievo di campioni per saggio immunofluorimetrico
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Ege University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani con pulpite irreversibile con parodontite apicale sintomatica (SIP-SAP), indicazione alla RET e consenso informato da parte dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Bambini con tumefazione o lussazione orale extra con una tasca parodontale profonda e per i quali l'applicazione di RET era controindicata.
- Bambini che hanno usato antibiotici negli ultimi 3 mesi e non collaborano durante il trattamento
- Bambini che hanno usato antidolorifici durante il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento endodontico rigenerativo con idrossido di calcio
Trattamento endodontico rigenerativo (RET) eseguito con le procedure dell'American Association of Endodontics (AAE) in due sessioni. Al termine della prima sessione, sono stati raccolti campioni di fluido tissutale periapicale (campioni basali). Il medicamento a base di idrossido di calcio è stato preparato miscelandolo con acqua distillata sterile e poi posto in 1/3 coronale dei canali radicolari. Nella seconda seduta (14 giorni dopo il primo trattamento), i medicamenti nei canali radicolari sono stati accuratamente rimossi con irrigazione di 5 ml di acqua distillata sterile. I campioni di fluido tissutale periapicale sono stati ottenuti dal canale distale utilizzando lo stesso protocollo descritto in precedenza (campioni finali). Quindi il RET è stato terminato secondo il protocollo di trattamento dell'AAE. |
Idrossido di calcio (Merck, Darmstadt, Germania): preparato miscelando con acqua distillata sterile e poi posto nel 1/3 coronale dei canali radicolari.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento endodontico rigenerativo con doppia pasta antibiotica
Trattamento endodontico rigenerativo (RET) eseguito con le procedure dell'American Association of Endodontics (AAE) in due sessioni. Al termine della prima sessione, sono stati raccolti campioni di fluido tissutale periapicale (campioni basali). La doppia pasta antibiotica (DAP) è stata preparata mescolando la stessa quantità di antibiotici in polvere di metronidazolo e ciprofloxacina (1:1) e combinata con acqua distillata sterile per formare un unguento. Il DAP è stato introdotto nei canali radicolari utilizzando un lentulo per riempire l'intero spazio del canale radicolare. Nella seconda sessione (14 giorni dopo il primo trattamento) dopo la rimozione del DAP nei canali radicolari, sono stati prelevati campioni di fluido tissutale periapicale con lo stesso protocollo descritto in precedenza (campioni finali). Quindi il RET è stato terminato secondo il protocollo di trattamento dell'AAE. |
Doppia pasta antibiotica (DAP): gli antibiotici in polvere di metronidazolo (Flagyl, Sanofi-Aventis, Turchia) e ciprofloxacina (Cipro, Biofarma, Turchia) sono stati conservati e sigillati in contenitori ermetici.
La stessa quantità di ciascun farmaco in polvere (1:1) è stata miscelata e i campioni miscelati sono stati combinati con acqua distillata sterile per formare un unguento.
Il DAP è stato introdotto nei canali radicolari utilizzando un lentulo per riempire l'intero spazio del canale radicolare.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Valutazione radiografica
Le radiografie digitali standard preoperatorie, postoperatorie e finali (12 mesi di follow-up) sono state prelevate da pazienti con supporto per pellicola. Le radiografie salvate e trasferite al software Image J (versione 1.47, National Institutes of Health, Bethesda, MD). Le radiografie standardizzate sono state ulteriormente allineate utilizzando il plug-in TurboReg (Biomedical Imaging Group, Swiss Federal Institute of Technology, Losanna, Svizzera) all'interno del toolkit Image J per ridurre al minimo eventuali distorsioni causate dalla variabilità dell'angolazione. Tutte le immagini sono state calibrate in base alla dimensione n. 2 SPP (dimensione verticale 31 mm, dimensione orizzontale 41 mm) utilizzando l'opzione ''scala impostata'' nell'immagine J. Successivamente, sono state misurate la lunghezza della radice, la larghezza della radice e l'area della radice radiografica su entrambi immagini di richiamo preoperatorie e finali per valutare i risultati del trattamento. |
Le radiografie periapicali postoperatorie sono state ottenute con il sistema Digora Optime SPP (Soredex Corp., Tuusula, Finlandia) utilizzando portapellicola intraorale per mantenere le placche parallele all'asse lungo dei denti. Per tutte le esposizioni è stato utilizzato un SPP di misura n. 2. Gli SPP sono stati esposti con un'unità radiografica dentale Gendex Oralix DC (Gendex Dental Systems, Milano, Italia) funzionante a 60 kVp, 7 mA, 0,25 sec. e le lastre sono state scansionate immediatamente dopo l'esposizione. Il follow-up clinico e radiografico è stato eseguito a 12 mesi. Il programma Image-J (versione 1.47, National Institutes of Health, Bethesda, MD) con plug-in TurboReg (Biomedical Imaging Group, Swiss Federal Institute of Technology, Losanna, Svizzera) è stato utilizzato per determinare l'aumento della lunghezza e della larghezza della radice, e l'area radicolare radiografica al follow-up del 12° mese.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Prelievo di campioni di essudato tissutale periapicale e saggio immunofluorimetrico MMP-8
Al termine della prima sessione, sono stati raccolti campioni di fluido tissutale periapicale (campioni basali) introducendo 3 punti di carta sterili n. 45 nel canale radicolare fino a 2 mm di passaggio attraverso l'apice radicolare dal canale distale. Dopo aver atteso 1 minuto, le punte di carta sono state ritirate, la punta è stata tagliata da 4 mm e sono state trasferite in provette Eppendorf sterili. All'inizio della seconda sessione sono stati prelevati campioni di fluido tissutale periapicale dal canale distale utilizzando lo stesso protocollo descritto nella prima sessione (campioni finali). Le concentrazioni basali e finali di MMP-8 sono state determinate mediante un test immunofluorimetrico risolto nel tempo (IFMA). Gli anticorpi monoclonali specifici per MMP-8 8708 e 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Espoo, Finlandia) sono stati usati rispettivamente come anticorpo di cattura e anticorpo tracciante. L'anticorpo tracciante è stato marcato usando chelato di europio |
I campioni di essudato periapicale sono stati raccolti all'inizio della RET e al 14° giorno.
I livelli di MMP-8 sono stati misurati mediante saggio immunofluorimetrico (IFMA).
In breve, due anticorpi monoclonali specifici per MMP-8, 8708 e 8706 (Oy Medix Biochemica Ab, Espoo, Finlandia) sono stati usati rispettivamente come anticorpo di cattura e anticorpo tracciante.
I campioni sono stati diluiti in tampone enzimatico (50 mM Tris-HCl, pH 7,5; 0,2 mM NaCl, 1 mM CaCl2).
Venti microlitri di campioni e 80 μl di tampone (20 mM Tris-HCl, pH 7,5, 0,5 M NaCl, 5 mM CaCl2, 0,5% BSA, 0,05% sodio azide e 20 mg/l di acido dietilentriamminopentaacetico con 2 μg/ml di topo normale siero) sono stati pipettati nei pozzetti.
L'anticorpo tracciante è stato marcato utilizzando chelato di europio.
Dopo aver aggiunto la soluzione di potenziamento, la fluorescenza è stata misurata utilizzando un fluorometro Delfia Research 1234 (Wallac, Turku, Finlandia).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione clinica in base alla presenza di sintomi clinici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up.
La guarigione clinica è stata determinata esaminando i sintomi clinici inclusa la presenza di dolore, dolorabilità alla percussione e alla palpazione, presenza di tratto sinusale o gonfiore e mobilità.
Tutti i denti erano asintomatici agli appuntamenti di follow-up.
Se si verifica uno di questi sintomi, potrebbe essere considerato un fallimento.
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12 mesi
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Guarigione periapicale in base alla variazione della quantità di tessuti duri della radice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutte le radiotrasparenze periapicali rilevate a causa di parodontite apicale sono state guarite.
Al 12° mese sono stati osservati aumenti significativi della lunghezza della radice radiografica, della larghezza della radice e dell'ARR.
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12 mesi
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Livelli di MMP-8 da campioni di fluido tissutale periapicale
Lasso di tempo: 14 giorni
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C'è stato un aumento statisticamente significativo dei livelli di MMP-8 il giorno 14 rispetto al basale in entrambi i gruppi Ca(OH)2 e DAP.
L'aumento dei livelli di MMP-8 è stato più elevato nel gruppo DAP rispetto al gruppo Ca(OH)2, tuttavia non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa tra i 2 gruppi per quanto riguarda i livelli finali (14° giorno) di MMP-8.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burç Pekpınarlı, Ege University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torabinejad M, Alexander A, Vahdati SA, Grandhi A, Baylink D, Shabahang S. Effect of Residual Dental Pulp Tissue on Regeneration of Dentin-pulp Complex: An In Vivo Investigation. J Endod. 2018 Dec;44(12):1796-1801. doi: 10.1016/j.joen.2018.09.005.
- Sabeti M, Golchert K, Torabinejad M. Regeneration of Pulp-Dentin Complex in a Tooth with Symptomatic Irreversible Pulpitis and Open Apex Using Regenerative Endodontic Procedures. J Endod. 2021 Feb;47(2):247-252. doi: 10.1016/j.joen.2020.09.021. Epub 2020 Oct 10.
- Wahlgren J, Salo T, Teronen O, Luoto H, Sorsa T, Tjaderhane L. Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in pulpal and periapical inflammation and periapical root-canal exudates. Int Endod J. 2002 Nov;35(11):897-904. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00587.x.
- Kuula H, Salo T, Pirila E, Tuomainen AM, Jauhiainen M, Uitto VJ, Tjaderhane L, Pussinen PJ, Sorsa T. Local and systemic responses in matrix metalloproteinase 8-deficient mice during Porphyromonas gingivalis-induced periodontitis. Infect Immun. 2009 Feb;77(2):850-9. doi: 10.1128/IAI.00873-08. Epub 2008 Nov 24.
- Bose R, Nummikoski P, Hargreaves K. A retrospective evaluation of radiographic outcomes in immature teeth with necrotic root canal systems treated with regenerative endodontic procedures. J Endod. 2009 Oct;35(10):1343-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.06.021. Epub 2009 Aug 15.
- Reynaud af Geijersstam A, Sorsa T, Stackelberg S, Tervahartiala T, Haapasalo M. Effect of E. faecalis on the release of serine proteases elastase and cathepsin G, and collagenase-2 (MMP-8) by human polymorphonuclear leukocytes (PMNs). Int Endod J. 2005 Sep;38(9):667-77. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01011.x.
- Martinho FC, Nascimento GG, Leite FR, Gomes AP, Freitas LF, Camoes IC. Clinical influence of different intracanal medications on Th1-type and Th2-type cytokine responses in apical periodontitis. J Endod. 2015 Feb;41(2):169-75. doi: 10.1016/j.joen.2014.09.028. Epub 2014 Nov 11.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
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Ultimo verificato
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- Regenerative Endodontics
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