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動きを感じてください: 身体活動を増やすためのテキストベースの期待設定介入のマイクロランダム化試験

2024年6月24日 更新者:Pedja Klasnja、University of Michigan

身体活動を楽しむための期待を設定する

この研究の目的は、あらゆる活動レベルの成人の身体活動に対する運動の感情的な報酬を人々に思い出させる介入の影響を評価することです

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Feel the Move 研究では、軽量のテキストメッセージベースの介入の効果をテストして、身体活動と運動に対する感情的な態度を高めます。 調査中の介入は、参加者が運動の計画を立てた時間枠の前に送信された、運動の期待される感情的な報酬をプライミングするテキストメッセージです。 研究の開始時に、参加者は運動後の気分の良さについて文章を書き(介入の一部として使用されます)、運動に対する感情についてのベースラインアンケートに記入します。 次の 9 週間、参加者は週 2 回の運動セッションを計画するように求められ、計画された運動セッションの時間枠の後に、それがどのように進んだかを評価するためのアンケートが与えられます。 計画されたエクササイズ セッションの各時間枠の開始時に、参加者はマイクロ ランダム化され、次の介入オプションのいずれかを受け取ります。メッセージなし。調査アンケートに記入するように促すテキスト メッセージ。または運動の感情的な報酬についてのメッセージ。 感情的な報酬に関するメッセージは、参加者がベースライン評価中に自分で書いた文章と、研究チームからの反省的なプロンプトの組み合わせになります。 9 週間の時点で、参加者は、ベースライン時に最初に回答した運動に対する感情について、同じアンケートに再度回答します。 研究を通じて、参加者は歩数や消費カロリーなどの活動に関するデータを研究チームと共有します。 これらのデータは、参加者の Apple Watch から HIPAA 準拠の CareEvolution プラットフォームによって自動的に収集されます。 研究参加の 9 週間後、研究参加者のランダムなサンプルは、介入の経験についての詳細を共有するために終了インタビューに参加するよう求められます。

主な仮説は、参加者は、運動の感情的な報酬についてのメッセージを受け取った場合と受け取らなかった場合に比べて、計画された運動期間中により多くのカロリーを消費するというものです。 研究者はまた、介入が運動に対する感情に及ぼす影響と、インタビューからの質的データを調べる二次分析を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国に住んでいます
  • 18歳以上
  • 構造化された運動を通じて活動を増やしたいという願望
  • テキスト メッセージを送受信できる iPhone と Apple Watch を持っている

除外基準:

  • 医学的に運動しないように勧められた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情的な報酬メッセージ
研究全体を通して、参加者は毎週、次の週に向けて 2 つの運動セッションを計画するよう求められ、運動を計画した 1 日の終わりにそれらの計画をどのように実行したかを報告するよう求められます。 参加者がエクササイズを計画している時間枠の最初に、40% の確率でメッセージを受信しない、20% の確率で 1 日の終わりに調査アンケートへの記入を促すリマインダーを受信する、40% の確率で無作為化されます。 2 種類の感情的報酬メッセージのいずれかを受け取る (能動的介入)。 2つのタイプは次のとおりです。1)研究の開始時に参加者が以前に経験した運動の感情的な報酬について書いた低反射メッセージ。および 2) 参加者に運動の感情的な報酬を反映させ、応答をテキストで返すよう促す高反射メッセージ。
運動の感情的な報酬に関するメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画された運動セッションで消費されるカロリー
時間枠:4時間
参加者が運動を計画した 4 時間の時間枠で消費されたカロリー
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 予想される運動後の影響 9 週間
時間枠:研究完了時、登録後9週間
参加者は、9週間の研究の開始時と終了時に、予想される運動後の影響について質問されます
研究完了時、登録後9週間
9週間での他の感情的態度測定におけるベースラインからの変化
時間枠:研究完了時、登録後9週間
参加者は、9週間の研究の開始時と終了時に、運動に対する感情的な態度と評価について追加の質問を受けます。
研究完了時、登録後9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00190301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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