- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05582369
Voel de beweging: een micro-gerandomiseerde proef van een op tekst gebaseerde interventie om verwachtingen te scheppen om fysieke activiteit te vergroten
Verwachtingen stellen voor het plezier van fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Feel the Move-studie test de effecten van een lichtgewicht op tekstberichten gebaseerde interventie om fysieke activiteit en affectieve attitudes ten opzichte van lichaamsbeweging te vergroten. De interventie die wordt onderzocht, zijn sms-berichten die de verwachte affectieve beloningen van lichaamsbeweging vooropstellen, verzonden voorafgaand aan een tijdvenster waarin deelnemers plannen maakten om te oefenen. Aan het begin van het onderzoek schrijven de deelnemers zinnen over zich goed voelen na het sporten (die zullen worden gebruikt als onderdeel van de interventie) en vullen ze basisvragenlijsten in over hun gevoelens ten aanzien van lichaamsbeweging. De komende negen weken wordt de deelnemers gevraagd om twee oefensessies per week te plannen en krijgen ze na het tijdvenster van hun geplande oefensessies een vragenlijst om te beoordelen hoe het ging. Aan het begin van elk tijdvenster voor hun geplande trainingssessie, zullen deelnemers micro-gerandomiseerd worden om een van de volgende interventie-opties te ontvangen: geen bericht; een sms om hen eraan te herinneren de onderzoeksvragenlijsten in te vullen; of een bericht over de affectieve beloningen van lichaamsbeweging. De berichten over affectieve beloningen zullen een mix zijn van zinnen die de deelnemers zelf schreven tijdens de nulmeting en reflecterende aanwijzingen van het onderzoeksteam. Na negen weken vullen deelnemers opnieuw dezelfde vragenlijsten in over hun gevoelens ten opzichte van lichaamsbeweging die ze aanvankelijk bij aanvang hadden ingevuld. Gedurende de hele studie zullen deelnemers gegevens over hun activiteit, inclusief stappen en verbrande calorieën, delen met het onderzoeksteam. Deze gegevens worden automatisch verzameld door het HIPAA-conforme CareEvolution-platform van de Apple Watches van de deelnemers. Na de negen weken van deelname aan het onderzoek zal een willekeurige steekproef van deelnemers aan het onderzoek worden gevraagd om deel te nemen aan exit-interviews om meer details over hun ervaringen met de interventie te delen.
De primaire hypothese is dat deelnemers meer calorieën verbranden tijdens hun geplande trainingsperioden wanneer ze berichten ontvangen over de affectieve beloningen van lichaamsbeweging versus wanneer ze dat niet doen. Onderzoekers zullen ook secundaire analyses uitvoeren naar de effecten van de interventie op gevoelens ten opzichte van lichaamsbeweging en kwalitatieve gegevens uit de interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woont in de VS
- 18 jaar of ouder
- verlangens om de activiteit te verhogen door middel van gestructureerde oefening
- heeft een iPhone die sms-berichten kan verzenden/ontvangen en een Apple Watch
Uitsluitingscriteria:
- medisch geadviseerd om niet te sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Affectieve beloningsberichten
Gedurende het hele onderzoek wordt de deelnemers elke week gevraagd om twee trainingssessies voor de komende week te plannen en aan het eind van de dag, wanneer ze van plan waren om te trainen, wordt gevraagd hoe ze het met die plannen hebben gedaan.
Helemaal aan het begin van het tijdvenster waarin ze van plan waren om te oefenen, worden de deelnemers gerandomiseerd met een kans van 40% om geen bericht te ontvangen, een kans van 20% om een herinnering te ontvangen om de onderzoeksvragenlijst aan het einde van de dag in te vullen en een kans van 40% om een van de twee soorten affectieve beloningsberichten te ontvangen (actieve interventie).
De twee typen zijn: 1) berichten met weinig reflectie geschreven door deelnemers aan het begin van het onderzoek, over de affectieve beloningen van lichaamsbeweging die ze eerder hebben ervaren; en 2) berichten met een hoge reflectie die deelnemers ertoe aanzetten na te denken over de affectieve beloningen van lichaamsbeweging en een reactie terug te sms'en.
|
Berichten over de affectieve beloningen van lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorieën verbrand tijdens geplande trainingssessie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Calorieën verbrand tijdens het tijdvenster van vier uur waarin de deelnemers van plan waren te trainen
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering t.o.v. basislijn Verwacht post-inspanningseffect na 9 weken
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, 9 weken na inschrijving
|
Aan het begin en het einde van de 9 weken durende studie wordt de deelnemers gevraagd naar hun verwachte post-inspanningsaffect
|
Bij voltooiing van de studie, 9 weken na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in andere maatregelen voor affectieve houding na 9 weken
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, 9 weken na inschrijving
|
Deelnemers zullen aan het begin en einde van de 9 weken durende studie aanvullende vragen worden gesteld over hun affectieve houding ten opzichte van en waarderingen voor lichaamsbeweging
|
Bij voltooiing van de studie, 9 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00190301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .