- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05582369
움직임을 느끼세요: 신체 활동을 증가시키기 위한 텍스트 기반 기대치 설정 개입의 마이크로 무작위 시험
신체 활동의 즐거움에 대한 기대치 설정
연구 개요
상세 설명
Feel the Move 연구는 가벼운 문자 메시지 기반 중재가 신체 활동과 운동에 대한 정서적 태도를 증가시키는 효과를 테스트합니다. 조사 중인 중재는 참가자가 운동 계획을 세우는 시간 창보다 미리 전송된 운동의 정서적 보상을 예상하는 문자 메시지입니다. 연구 시작 시 참가자는 운동 후 기분이 좋은 문장(개입의 일부로 사용됨)을 작성하고 운동에 대한 감정에 대한 기본 설문지를 작성합니다. 다음 9주 동안 참가자들은 일주일에 두 번의 운동 세션을 계획하도록 요청받게 되며 계획된 운동 세션의 시간 창 이후에 어떻게 진행되었는지 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다. 계획된 운동 세션의 각 시간 창이 시작될 때 참가자는 다음 개입 옵션 중 하나를 받도록 미세 무작위로 지정됩니다. 메시지 없음; 연구 설문지를 작성하도록 상기시키는 문자 메시지; 또는 운동의 정서적 보상에 대한 메시지. 정서적 보상에 대한 메시지는 참가자가 기본 평가 중에 직접 작성한 문장과 연구팀의 반성 프롬프트가 혼합된 것입니다. 9주 표시에서 참가자는 처음에 기준선에서 완료한 운동에 대한 감정에 대한 동일한 설문지를 다시 작성합니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자는 걸음 수와 칼로리 소모량을 포함한 활동에 대한 데이터를 연구팀과 공유합니다. 이러한 데이터는 참가자의 Apple Watch에서 HIPAA 준수 CareEvolution 플랫폼에 의해 자동으로 수집됩니다. 연구 참여 9주 후, 연구 참여자 중 무작위 표본을 종료 인터뷰에 참여하도록 요청하여 개입 경험에 대한 자세한 내용을 공유하도록 요청합니다.
1차 가설은 참가자들이 운동의 정서적 보상에 대한 메시지를 받을 때와 그렇지 않을 때 계획된 운동 기간 동안 더 많은 칼로리를 태울 것이라는 것입니다. 연구원은 또한 운동에 대한 감정에 대한 개입의 효과와 인터뷰의 질적 데이터를 조사하는 2차 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국에 거주
- 18세 이상
- 체계적인 운동을 통해 활동량을 늘리고 싶은 분
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 iPhone과 Apple Watch가 있습니다.
제외 기준:
- 운동하지 말라고 의학적으로 권고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적 보상 메시지
연구 전반에 걸쳐 매주 참가자들은 다음 주에 두 번의 운동 세션을 계획하고 운동을 계획한 하루가 끝날 때 해당 계획을 어떻게 수행했는지 보고하도록 요청받습니다.
운동을 계획한 시간 창의 맨 처음에 참가자는 메시지를 받지 않을 확률이 40%, 하루가 끝날 때 연구 설문지를 작성하라는 알림을 받을 확률이 20%, 그리고 확률이 40%로 무작위 배정됩니다. 두 가지 유형의 정서적 보상 메시지(능동적 개입) 중 하나를 수신합니다.
두 가지 유형은 다음과 같습니다. 1) 이전에 경험한 운동의 정서적 보상에 대해 연구 시작 시 참가자가 작성한 저반영 메시지; 2) 참가자가 운동의 정서적 보상에 대해 반성하고 응답을 문자로 보내도록 유도하는 고반사 메시지.
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운동의 정서적 보상에 대한 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 운동 세션에서 소모된 칼로리
기간: 4 시간
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참가자가 운동을 계획한 4시간 동안 소모된 칼로리
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주에 기준선에서 예상되는 운동 후 영향의 변화
기간: 연구 완료 시, 등록 후 9주
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참가자는 9주 연구의 시작과 끝에서 예상되는 운동 후 영향에 대해 질문을 받게 됩니다.
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연구 완료 시, 등록 후 9주
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9주에 다른 정서적 태도 측정의 기준선에서 변경
기간: 연구 완료 시, 등록 후 9주
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참가자는 9주 연구의 시작과 끝에서 운동에 대한 정서적 태도와 평가에 대해 추가 질문을 받게 됩니다.
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연구 완료 시, 등록 후 9주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00190301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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