- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05582369
Ressentez le mouvement : un essai micro-randomisé d'une intervention textuelle visant à définir les attentes pour augmenter l'activité physique
Établir des attentes en matière de plaisir de l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Feel the Move teste les effets d'une intervention légère basée sur un message texte pour augmenter l'activité physique et les attitudes affectives envers l'exercice. L'intervention étudiée consiste en des messages texte qui amorcent les récompenses affectives attendues de l'exercice, envoyés avant une fenêtre de temps pendant laquelle les participants ont prévu de faire de l'exercice. Au début de l'étude, les participants écriront des phrases sur le fait de se sentir bien après l'exercice (qui seront utilisées dans le cadre de l'intervention) et rempliront des questionnaires de base sur leurs sentiments à l'égard de l'exercice. Au cours des neuf prochaines semaines, les participants seront invités à planifier deux séances d'exercices par semaine et recevront un questionnaire après la fenêtre de temps de leurs séances d'exercices prévues pour évaluer comment cela s'est passé. Au début de chaque fenêtre horaire pour leur séance d'exercice planifiée, les participants seront micro-randomisés pour recevoir l'une des options d'intervention suivantes : aucun message ; un SMS leur rappelant de remplir les questionnaires de l'étude ; ou un message sur les récompenses affectives de l'exercice. Les messages sur les récompenses affectives seront un mélange de phrases que les participants ont eux-mêmes écrites lors de l'évaluation de base et d'invites de réflexion de l'équipe de recherche. Au bout de neuf semaines, les participants rempliront à nouveau les mêmes questionnaires sur leurs sentiments à l'égard de l'exercice qu'ils avaient initialement remplis au départ. Tout au long de l'étude, les participants partageront des données sur leur activité, y compris les pas et les calories brûlées, avec l'équipe de recherche. Ces données seront automatiquement collectées par la plateforme CareEvolution conforme HIPAA à partir des montres Apple des participants. Après les neuf semaines de participation à l'étude, un échantillon aléatoire de participants à l'étude sera invité à participer à des entretiens de sortie pour partager plus de détails sur leurs expériences avec l'intervention.
L'hypothèse principale est que les participants brûleront plus de calories pendant leurs périodes d'exercice planifiées lorsqu'ils reçoivent des messages sur les récompenses affectives de l'exercice que lorsqu'ils ne le font pas. Les chercheurs mèneront également des analyses secondaires examinant les effets de l'intervention sur les sentiments envers l'exercice et les données qualitatives des entrevues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vit aux États-Unis
- 18 ans ou plus
- souhaite augmenter son activité grâce à des exercices structurés
- a un iPhone qui peut envoyer/recevoir des SMS et une Apple Watch
Critère d'exclusion:
- médicalement déconseillé de faire de l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages de récompenses affectifs
Tout au long de l'étude, chaque semaine, les participants seront invités à planifier deux séances d'exercices pour la semaine à venir et seront invités à rendre compte de la façon dont ils ont réalisé ces plans à la fin de la journée lorsqu'ils ont prévu de faire de l'exercice.
Au tout début de la fenêtre de temps où ils ont prévu de faire de l'exercice, les participants seront randomisés avec 40 % de probabilité de ne recevoir aucun message, 20 % de probabilité de recevoir un rappel pour remplir le questionnaire de l'étude à la fin de la journée et 40 % de probabilité recevoir l'un des deux types de messages de récompense affective (intervention active).
Les deux types sont : 1) des messages à faible réflexion écrits par les participants au début de l'étude, sur les récompenses affectives de l'exercice qu'ils ont déjà expérimentées ; et 2) des messages à forte réflexion qui incitent les participants à réfléchir sur les récompenses affectives de l'exercice et à envoyer une réponse par SMS.
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Messages sur les récompenses affectives de l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories brûlées lors d'une séance d'exercice planifiée
Délai: 4 heures
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Calories brûlées pendant la fenêtre de temps de quatre heures lorsque les participants prévoyaient de faire de l'exercice
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Effet post-exercice attendu à 9 semaines
Délai: À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
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Les participants seront interrogés sur leur effet post-exercice attendu au début et à la fin de l'étude de 9 semaines
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À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
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Changement par rapport à la ligne de base dans d'autres mesures d'attitude affective à 9 semaines
Délai: À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
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Les participants se verront poser des questions supplémentaires sur leurs attitudes affectives et leurs évaluations de l'exercice au début et à la fin de l'étude de 9 semaines
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À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00190301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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