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Ressentez le mouvement : un essai micro-randomisé d'une intervention textuelle visant à définir les attentes pour augmenter l'activité physique

24 juin 2024 mis à jour par: Pedja Klasnja, University of Michigan

Établir des attentes en matière de plaisir de l'activité physique

Le but de cette recherche est d'évaluer les impacts d'une intervention qui rappelle aux gens les récompenses affectives de l'exercice sur l'activité physique chez les adultes de tout niveau d'activité

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude Feel the Move teste les effets d'une intervention légère basée sur un message texte pour augmenter l'activité physique et les attitudes affectives envers l'exercice. L'intervention étudiée consiste en des messages texte qui amorcent les récompenses affectives attendues de l'exercice, envoyés avant une fenêtre de temps pendant laquelle les participants ont prévu de faire de l'exercice. Au début de l'étude, les participants écriront des phrases sur le fait de se sentir bien après l'exercice (qui seront utilisées dans le cadre de l'intervention) et rempliront des questionnaires de base sur leurs sentiments à l'égard de l'exercice. Au cours des neuf prochaines semaines, les participants seront invités à planifier deux séances d'exercices par semaine et recevront un questionnaire après la fenêtre de temps de leurs séances d'exercices prévues pour évaluer comment cela s'est passé. Au début de chaque fenêtre horaire pour leur séance d'exercice planifiée, les participants seront micro-randomisés pour recevoir l'une des options d'intervention suivantes : aucun message ; un SMS leur rappelant de remplir les questionnaires de l'étude ; ou un message sur les récompenses affectives de l'exercice. Les messages sur les récompenses affectives seront un mélange de phrases que les participants ont eux-mêmes écrites lors de l'évaluation de base et d'invites de réflexion de l'équipe de recherche. Au bout de neuf semaines, les participants rempliront à nouveau les mêmes questionnaires sur leurs sentiments à l'égard de l'exercice qu'ils avaient initialement remplis au départ. Tout au long de l'étude, les participants partageront des données sur leur activité, y compris les pas et les calories brûlées, avec l'équipe de recherche. Ces données seront automatiquement collectées par la plateforme CareEvolution conforme HIPAA à partir des montres Apple des participants. Après les neuf semaines de participation à l'étude, un échantillon aléatoire de participants à l'étude sera invité à participer à des entretiens de sortie pour partager plus de détails sur leurs expériences avec l'intervention.

L'hypothèse principale est que les participants brûleront plus de calories pendant leurs périodes d'exercice planifiées lorsqu'ils reçoivent des messages sur les récompenses affectives de l'exercice que lorsqu'ils ne le font pas. Les chercheurs mèneront également des analyses secondaires examinant les effets de l'intervention sur les sentiments envers l'exercice et les données qualitatives des entrevues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • vit aux États-Unis
  • 18 ans ou plus
  • souhaite augmenter son activité grâce à des exercices structurés
  • a un iPhone qui peut envoyer/recevoir des SMS et une Apple Watch

Critère d'exclusion:

  • médicalement déconseillé de faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messages de récompenses affectifs
Tout au long de l'étude, chaque semaine, les participants seront invités à planifier deux séances d'exercices pour la semaine à venir et seront invités à rendre compte de la façon dont ils ont réalisé ces plans à la fin de la journée lorsqu'ils ont prévu de faire de l'exercice. Au tout début de la fenêtre de temps où ils ont prévu de faire de l'exercice, les participants seront randomisés avec 40 % de probabilité de ne recevoir aucun message, 20 % de probabilité de recevoir un rappel pour remplir le questionnaire de l'étude à la fin de la journée et 40 % de probabilité recevoir l'un des deux types de messages de récompense affective (intervention active). Les deux types sont : 1) des messages à faible réflexion écrits par les participants au début de l'étude, sur les récompenses affectives de l'exercice qu'ils ont déjà expérimentées ; et 2) des messages à forte réflexion qui incitent les participants à réfléchir sur les récompenses affectives de l'exercice et à envoyer une réponse par SMS.
Messages sur les récompenses affectives de l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories brûlées lors d'une séance d'exercice planifiée
Délai: 4 heures
Calories brûlées pendant la fenêtre de temps de quatre heures lorsque les participants prévoyaient de faire de l'exercice
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Effet post-exercice attendu à 9 semaines
Délai: À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
Les participants seront interrogés sur leur effet post-exercice attendu au début et à la fin de l'étude de 9 semaines
À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
Changement par rapport à la ligne de base dans d'autres mesures d'attitude affective à 9 semaines
Délai: À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription
Les participants se verront poser des questions supplémentaires sur leurs attitudes affectives et leurs évaluations de l'exercice au début et à la fin de l'étude de 9 semaines
À la fin de l'étude, 9 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00190301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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