- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05582369
Poczuj ruch: mikrorandomizowana próba tekstowej interwencji w celu ustalenia oczekiwań w celu zwiększenia aktywności fizycznej
Określanie oczekiwań dotyczących przyjemności z aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Feel the Move testuje efekty lekkiej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej i afektywnego nastawienia do ćwiczeń. Badana interwencja to wiadomości tekstowe, które przygotowują oczekiwane afektywne nagrody za ćwiczenia, wysyłane przed oknem czasowym, w którym uczestnicy planowali ćwiczenia. Na początku badania uczestnicy napiszą zdania o dobrym samopoczuciu po ćwiczeniach (które zostaną wykorzystane w ramach interwencji) i wypełnią podstawowe kwestionariusze dotyczące ich odczuć w stosunku do ćwiczeń. Przez następne dziewięć tygodni uczestnicy będą proszeni o zaplanowanie dwóch sesji ćwiczeń tygodniowo i otrzymają kwestionariusz po oknie czasowym zaplanowanych sesji ćwiczeń, aby ocenić, jak im poszło. Na początku każdego okna czasowego dla planowanej sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną mikrorandomizowani, aby otrzymać jedną z następujących opcji interwencji: brak wiadomości; wiadomość SMS przypominająca o wypełnieniu kwestionariuszy badawczych; lub wiadomość o afektywnych nagrodach za ćwiczenia. Komunikaty dotyczące nagród afektywnych będą mieszanką zdań, które uczestnicy sami napisali podczas oceny wyjściowej oraz refleksyjnych podpowiedzi zespołu badawczego. Po dziewięciu tygodniach uczestnicy ponownie wypełnią te same kwestionariusze dotyczące ich odczuć w stosunku do ćwiczeń, które początkowo wypełnili na początku badania. W trakcie badania uczestnicy będą udostępniać zespołowi badawczemu dane dotyczące swojej aktywności, w tym kroków i spalonych kalorii. Dane te będą automatycznie zbierane przez platformę CareEvolution zgodną z HIPAA z zegarków Apple Watch uczestników. Po dziewięciu tygodniach udziału w badaniu losowa próba uczestników badania zostanie poproszona o udział w wywiadach końcowych w celu podzielenia się bardziej szczegółowymi informacjami na temat swoich doświadczeń z interwencją.
Podstawowa hipoteza głosi, że uczestnicy spalą więcej kalorii podczas zaplanowanych okresów ćwiczeń, kiedy otrzymają wiadomości o afektywnych nagrodach za ćwiczenia, w porównaniu do sytuacji, gdy ich nie otrzymają. Naukowcy przeprowadzą również analizy wtórne, badając wpływ interwencji na uczucia wobec ćwiczeń i dane jakościowe z wywiadów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w USA
- 18 lat lub więcej
- pragnie zwiększyć aktywność poprzez zorganizowane ćwiczenia
- ma iPhone'a, który może wysyłać/odbierać wiadomości tekstowe i Apple Watch
Kryteria wyłączenia:
- lekarz zalecił, aby nie ćwiczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afektywne wiadomości o nagrodach
W trakcie badania co tydzień uczestnicy będą proszeni o zaplanowanie dwóch sesji ćwiczeń na nadchodzący tydzień i zostaną poproszeni o złożenie sprawozdania z tego, jak sobie poradzili z tymi planami na koniec dnia, w którym planowali ćwiczyć.
Na samym początku okna czasowego, w którym planowali ćwiczyć, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni z 40% prawdopodobieństwem, że nie otrzymają żadnej wiadomości, 20% prawdopodobieństwem, że otrzymają przypomnienie o wypełnieniu kwestionariusza badawczego na koniec dnia i 40% prawdopodobieństwem otrzymać jeden z dwóch rodzajów afektywnych komunikatów o nagrodach (aktywna interwencja).
Te dwa rodzaje to: 1) mało refleksyjne komunikaty napisane przez uczestników na początku badania, dotyczące afektywnych nagród za ćwiczenia, których doświadczyli wcześniej; oraz 2) wysoce refleksyjne wiadomości, które skłaniają uczestników do zastanowienia się nad afektywnymi nagrodami za ćwiczenia i wysyłają odpowiedź.
|
Wiadomości o afektywnych nagrodach za ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalorie spalone w zaplanowanej sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Kalorie spalono podczas czterogodzinnego okna czasowego, w którym uczestnicy planowali ćwiczyć
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Oczekiwany efekt powysiłkowy po 9 tygodniach
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, 9 tygodni po rejestracji
|
Na początku i na końcu 9-tygodniowego badania uczestnicy zostaną zapytani o ich oczekiwany efekt powysiłkowy
|
Po zakończeniu badania, 9 tygodni po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w innych miarach postawy afektywnej po 9 tygodniach
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, 9 tygodni po rejestracji
|
Na początku i na końcu 9-tygodniowego badania uczestnicy otrzymają dodatkowe pytania dotyczące ich afektywnego nastawienia do ćwiczeń i ich oceny
|
Po zakończeniu badania, 9 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00190301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .