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Siente el movimiento: un ensayo microaleatorio de una intervención de establecimiento de expectativas basada en texto para aumentar la actividad física

24 de junio de 2024 actualizado por: Pedja Klasnja, University of Michigan

Establecer expectativas para el disfrute de la actividad física

El objetivo de esta investigación es evaluar los impactos de una intervención que recuerda a las personas las recompensas afectivas del ejercicio sobre la actividad física en adultos de cualquier nivel de actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio Feel the Move prueba los efectos de una intervención ligera basada en mensajes de texto para aumentar la actividad física y las actitudes afectivas hacia el ejercicio. La intervención que se está investigando son mensajes de texto que priman las recompensas afectivas esperadas del ejercicio, enviados antes de una ventana de tiempo durante la cual los participantes hicieron planes para hacer ejercicio. Al comienzo del estudio, los participantes escribirán oraciones sobre sentirse bien después del ejercicio (que se usarán como parte de la intervención) y completarán cuestionarios de referencia sobre sus sentimientos hacia el ejercicio. Durante las próximas nueve semanas, se les pedirá a los participantes que planifiquen dos sesiones de ejercicio a la semana y se les dará un cuestionario después de la ventana de tiempo de sus sesiones de ejercicio planificadas para evaluar cómo les fue. Al comienzo de cada ventana de tiempo para su sesión de ejercicio planificada, los participantes serán micro-aleatorizados para recibir una de las siguientes opciones de intervención: sin mensaje; un mensaje de texto recordándoles que completen los cuestionarios del estudio; o un mensaje sobre las recompensas afectivas del ejercicio. Los mensajes sobre las recompensas afectivas serán una combinación de oraciones que los participantes escribieron durante la evaluación inicial y las indicaciones reflexivas del equipo de investigación. En la marca de nueve semanas, los participantes volverán a completar los mismos cuestionarios sobre sus sentimientos hacia el ejercicio que inicialmente completaron al inicio del estudio. A lo largo del estudio, los participantes compartirán datos sobre su actividad, incluidos los pasos y las calorías quemadas, con el equipo de investigación. Estos datos serán recopilados automáticamente por la plataforma CareEvolution compatible con HIPAA de los Apple Watch de los participantes. Después de las nueve semanas de participación en el estudio, se le pedirá a una muestra aleatoria de participantes del estudio que participe en entrevistas de salida para compartir más detalles sobre sus experiencias con la intervención.

La hipótesis principal es que los participantes quemarán más calorías durante los períodos de ejercicio planificados cuando reciben mensajes sobre las recompensas afectivas del ejercicio frente a cuando no lo hacen. Los investigadores también realizarán análisis secundarios que examinen los efectos de la intervención sobre los sentimientos hacia el ejercicio y los datos cualitativos de las entrevistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vive en los estados unidos
  • 18 años o más
  • deseos de aumentar la actividad a través del ejercicio estructurado
  • tiene un iPhone que puede enviar/recibir mensajes de texto y un Apple Watch

Criterio de exclusión:

  • médicamente aconsejado no hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes de recompensas afectivas
A lo largo del estudio, cada semana se les pedirá a los participantes que planifiquen dos sesiones de ejercicio para la próxima semana, y se les pedirá que informen cómo les fue con esos planes al final del día cuando planearon hacer ejercicio. Al comienzo de la ventana de tiempo, cuando planeaban hacer ejercicio, los participantes se aleatorizarán con un 40 % de probabilidad de no recibir ningún mensaje, un 20 % de probabilidad de recibir un recordatorio para completar el cuestionario del estudio al final del día y un 40 % de probabilidad para recibir uno de los dos tipos de mensajes de recompensas afectivas (intervención activa). Los dos tipos son: 1) mensajes de baja reflexión escritos por los participantes al comienzo del estudio, sobre las recompensas afectivas del ejercicio que han experimentado previamente; y 2) mensajes de alta reflexión que incitan a los participantes a reflexionar sobre las recompensas afectivas del ejercicio y envían una respuesta por mensaje de texto.
Mensajes sobre las recompensas afectivas del ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calorías quemadas en una sesión de ejercicio planificada
Periodo de tiempo: 4 horas
Calorías quemadas durante la ventana de tiempo de cuatro horas cuando los participantes planearon hacer ejercicio
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial Efecto posejercicio esperado a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
A los participantes se les hará una pregunta sobre su efecto post-ejercicio esperado al principio y al final del estudio de 9 semanas.
Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
Cambio desde el inicio en otras medidas de actitud afectiva a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
A los participantes se les harán preguntas adicionales sobre sus actitudes afectivas y valoraciones del ejercicio al principio y al final del estudio de 9 semanas.
Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00190301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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