- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05582369
Siente el movimiento: un ensayo microaleatorio de una intervención de establecimiento de expectativas basada en texto para aumentar la actividad física
Establecer expectativas para el disfrute de la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Feel the Move prueba los efectos de una intervención ligera basada en mensajes de texto para aumentar la actividad física y las actitudes afectivas hacia el ejercicio. La intervención que se está investigando son mensajes de texto que priman las recompensas afectivas esperadas del ejercicio, enviados antes de una ventana de tiempo durante la cual los participantes hicieron planes para hacer ejercicio. Al comienzo del estudio, los participantes escribirán oraciones sobre sentirse bien después del ejercicio (que se usarán como parte de la intervención) y completarán cuestionarios de referencia sobre sus sentimientos hacia el ejercicio. Durante las próximas nueve semanas, se les pedirá a los participantes que planifiquen dos sesiones de ejercicio a la semana y se les dará un cuestionario después de la ventana de tiempo de sus sesiones de ejercicio planificadas para evaluar cómo les fue. Al comienzo de cada ventana de tiempo para su sesión de ejercicio planificada, los participantes serán micro-aleatorizados para recibir una de las siguientes opciones de intervención: sin mensaje; un mensaje de texto recordándoles que completen los cuestionarios del estudio; o un mensaje sobre las recompensas afectivas del ejercicio. Los mensajes sobre las recompensas afectivas serán una combinación de oraciones que los participantes escribieron durante la evaluación inicial y las indicaciones reflexivas del equipo de investigación. En la marca de nueve semanas, los participantes volverán a completar los mismos cuestionarios sobre sus sentimientos hacia el ejercicio que inicialmente completaron al inicio del estudio. A lo largo del estudio, los participantes compartirán datos sobre su actividad, incluidos los pasos y las calorías quemadas, con el equipo de investigación. Estos datos serán recopilados automáticamente por la plataforma CareEvolution compatible con HIPAA de los Apple Watch de los participantes. Después de las nueve semanas de participación en el estudio, se le pedirá a una muestra aleatoria de participantes del estudio que participe en entrevistas de salida para compartir más detalles sobre sus experiencias con la intervención.
La hipótesis principal es que los participantes quemarán más calorías durante los períodos de ejercicio planificados cuando reciben mensajes sobre las recompensas afectivas del ejercicio frente a cuando no lo hacen. Los investigadores también realizarán análisis secundarios que examinen los efectos de la intervención sobre los sentimientos hacia el ejercicio y los datos cualitativos de las entrevistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- vive en los estados unidos
- 18 años o más
- deseos de aumentar la actividad a través del ejercicio estructurado
- tiene un iPhone que puede enviar/recibir mensajes de texto y un Apple Watch
Criterio de exclusión:
- médicamente aconsejado no hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de recompensas afectivas
A lo largo del estudio, cada semana se les pedirá a los participantes que planifiquen dos sesiones de ejercicio para la próxima semana, y se les pedirá que informen cómo les fue con esos planes al final del día cuando planearon hacer ejercicio.
Al comienzo de la ventana de tiempo, cuando planeaban hacer ejercicio, los participantes se aleatorizarán con un 40 % de probabilidad de no recibir ningún mensaje, un 20 % de probabilidad de recibir un recordatorio para completar el cuestionario del estudio al final del día y un 40 % de probabilidad para recibir uno de los dos tipos de mensajes de recompensas afectivas (intervención activa).
Los dos tipos son: 1) mensajes de baja reflexión escritos por los participantes al comienzo del estudio, sobre las recompensas afectivas del ejercicio que han experimentado previamente; y 2) mensajes de alta reflexión que incitan a los participantes a reflexionar sobre las recompensas afectivas del ejercicio y envían una respuesta por mensaje de texto.
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Mensajes sobre las recompensas afectivas del ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calorías quemadas en una sesión de ejercicio planificada
Periodo de tiempo: 4 horas
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Calorías quemadas durante la ventana de tiempo de cuatro horas cuando los participantes planearon hacer ejercicio
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial Efecto posejercicio esperado a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
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A los participantes se les hará una pregunta sobre su efecto post-ejercicio esperado al principio y al final del estudio de 9 semanas.
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Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
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Cambio desde el inicio en otras medidas de actitud afectiva a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
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A los participantes se les harán preguntas adicionales sobre sus actitudes afectivas y valoraciones del ejercicio al principio y al final del estudio de 9 semanas.
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Al finalizar el estudio, 9 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00190301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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