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Sinta o movimento: um teste micro-randomizado de uma intervenção de definição de expectativas baseada em texto para aumentar a atividade física

24 de junho de 2024 atualizado por: Pedja Klasnja, University of Michigan

Definindo expectativas para o prazer da atividade física

O objetivo desta pesquisa é avaliar os impactos de uma intervenção que lembra as pessoas das recompensas afetivas do exercício na atividade física em adultos de qualquer nível de atividade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo Feel the Move testa os efeitos de uma intervenção leve baseada em mensagens de texto para aumentar a atividade física e as atitudes afetivas em relação ao exercício. A intervenção que está sendo investigada são mensagens de texto que estimulam as recompensas afetivas esperadas do exercício, enviadas antes de uma janela de tempo durante a qual os participantes fizeram planos para se exercitar. No início do estudo, os participantes escreverão frases sobre como se sentir bem após o exercício (que serão usadas como parte da intervenção) e preencherão questionários básicos sobre seus sentimentos em relação ao exercício. Nas próximas nove semanas, os participantes serão solicitados a planejar duas sessões de exercícios por semana e receberão um questionário após a janela de tempo de suas sessões de exercícios planejadas para avaliar como foi. No início de cada janela de tempo para a sessão de exercício planejada, os participantes serão micro-randomizados para receber uma das seguintes opções de intervenção: sem mensagem; uma mensagem de texto lembrando-os de preencher os questionários do estudo; ou uma mensagem sobre as recompensas afetivas do exercício. As mensagens sobre recompensas afetivas serão uma mistura de frases que os próprios participantes escreveram durante a avaliação inicial e sugestões reflexivas da equipe de pesquisa. Na marca de nove semanas, os participantes preencherão novamente os mesmos questionários sobre seus sentimentos em relação ao exercício que responderam inicialmente na linha de base. Ao longo do estudo, os participantes compartilharão dados sobre suas atividades, incluindo passos e calorias queimadas, com a equipe de pesquisa. Esses dados serão coletados automaticamente pela plataforma CareEvolution compatível com HIPAA dos Apple Watches dos participantes. Após as nove semanas de participação no estudo, uma amostra aleatória de participantes do estudo será convidada a participar de entrevistas de saída para compartilhar mais detalhes sobre suas experiências com a intervenção.

A hipótese principal é que os participantes queimarão mais calorias durante os períodos planejados de exercício quando receberem mensagens sobre as recompensas afetivas do exercício versus quando não receberem. Os pesquisadores também conduzirão análises secundárias examinando os efeitos da intervenção sobre os sentimentos em relação ao exercício e os dados qualitativos das entrevistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mora nos EUA
  • 18 anos ou mais
  • deseja aumentar a atividade por meio de exercícios estruturados
  • tem um iPhone que pode enviar/receber mensagens de texto e um Apple Watch

Critério de exclusão:

  • medicamente aconselhado a não praticar exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens de Recompensas Afetivas
Ao longo do estudo, a cada semana, os participantes serão solicitados a planejar duas sessões de exercícios para a próxima semana e deverão relatar como se saíram com esses planos no final do dia, quando planejaram se exercitar. Bem no início da janela de tempo em que planejaram se exercitar, os participantes serão randomizados com 40% de probabilidade de não receber nenhuma mensagem, 20% de probabilidade de receber um lembrete para preencher o questionário do estudo no final do dia e 40% de probabilidade receber um dos dois tipos de mensagens de recompensas afetivas (intervenção ativa). Os dois tipos são: 1) mensagens de baixa reflexão escritas pelos participantes no início do estudo, sobre as recompensas afetivas do exercício que experimentaram anteriormente; e 2) mensagens de alta reflexão que levam os participantes a refletir sobre as recompensas afetivas do exercício e enviar uma resposta por texto.
Mensagens sobre as recompensas afetivas do exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calorias queimadas na sessão de exercício planejada
Prazo: 4 horas
Calorias queimadas durante a janela de quatro horas em que os participantes planejavam se exercitar
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do efeito pós-exercício esperado na linha de base em 9 semanas
Prazo: Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
Os participantes serão questionados sobre o efeito pós-exercício esperado no início e no final do estudo de 9 semanas
Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
Mudança da linha de base em outras medidas de atitude afetiva em 9 semanas
Prazo: Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
Os participantes responderão a perguntas adicionais sobre suas atitudes afetivas e avaliações do exercício no início e no final do estudo de 9 semanas
Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00190301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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