- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05582369
Sinta o movimento: um teste micro-randomizado de uma intervenção de definição de expectativas baseada em texto para aumentar a atividade física
Definindo expectativas para o prazer da atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Feel the Move testa os efeitos de uma intervenção leve baseada em mensagens de texto para aumentar a atividade física e as atitudes afetivas em relação ao exercício. A intervenção que está sendo investigada são mensagens de texto que estimulam as recompensas afetivas esperadas do exercício, enviadas antes de uma janela de tempo durante a qual os participantes fizeram planos para se exercitar. No início do estudo, os participantes escreverão frases sobre como se sentir bem após o exercício (que serão usadas como parte da intervenção) e preencherão questionários básicos sobre seus sentimentos em relação ao exercício. Nas próximas nove semanas, os participantes serão solicitados a planejar duas sessões de exercícios por semana e receberão um questionário após a janela de tempo de suas sessões de exercícios planejadas para avaliar como foi. No início de cada janela de tempo para a sessão de exercício planejada, os participantes serão micro-randomizados para receber uma das seguintes opções de intervenção: sem mensagem; uma mensagem de texto lembrando-os de preencher os questionários do estudo; ou uma mensagem sobre as recompensas afetivas do exercício. As mensagens sobre recompensas afetivas serão uma mistura de frases que os próprios participantes escreveram durante a avaliação inicial e sugestões reflexivas da equipe de pesquisa. Na marca de nove semanas, os participantes preencherão novamente os mesmos questionários sobre seus sentimentos em relação ao exercício que responderam inicialmente na linha de base. Ao longo do estudo, os participantes compartilharão dados sobre suas atividades, incluindo passos e calorias queimadas, com a equipe de pesquisa. Esses dados serão coletados automaticamente pela plataforma CareEvolution compatível com HIPAA dos Apple Watches dos participantes. Após as nove semanas de participação no estudo, uma amostra aleatória de participantes do estudo será convidada a participar de entrevistas de saída para compartilhar mais detalhes sobre suas experiências com a intervenção.
A hipótese principal é que os participantes queimarão mais calorias durante os períodos planejados de exercício quando receberem mensagens sobre as recompensas afetivas do exercício versus quando não receberem. Os pesquisadores também conduzirão análises secundárias examinando os efeitos da intervenção sobre os sentimentos em relação ao exercício e os dados qualitativos das entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mora nos EUA
- 18 anos ou mais
- deseja aumentar a atividade por meio de exercícios estruturados
- tem um iPhone que pode enviar/receber mensagens de texto e um Apple Watch
Critério de exclusão:
- medicamente aconselhado a não praticar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de Recompensas Afetivas
Ao longo do estudo, a cada semana, os participantes serão solicitados a planejar duas sessões de exercícios para a próxima semana e deverão relatar como se saíram com esses planos no final do dia, quando planejaram se exercitar.
Bem no início da janela de tempo em que planejaram se exercitar, os participantes serão randomizados com 40% de probabilidade de não receber nenhuma mensagem, 20% de probabilidade de receber um lembrete para preencher o questionário do estudo no final do dia e 40% de probabilidade receber um dos dois tipos de mensagens de recompensas afetivas (intervenção ativa).
Os dois tipos são: 1) mensagens de baixa reflexão escritas pelos participantes no início do estudo, sobre as recompensas afetivas do exercício que experimentaram anteriormente; e 2) mensagens de alta reflexão que levam os participantes a refletir sobre as recompensas afetivas do exercício e enviar uma resposta por texto.
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Mensagens sobre as recompensas afetivas do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calorias queimadas na sessão de exercício planejada
Prazo: 4 horas
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Calorias queimadas durante a janela de quatro horas em que os participantes planejavam se exercitar
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do efeito pós-exercício esperado na linha de base em 9 semanas
Prazo: Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
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Os participantes serão questionados sobre o efeito pós-exercício esperado no início e no final do estudo de 9 semanas
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Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
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Mudança da linha de base em outras medidas de atitude afetiva em 9 semanas
Prazo: Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
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Os participantes responderão a perguntas adicionais sobre suas atitudes afetivas e avaliações do exercício no início e no final do estudo de 9 semanas
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Na conclusão do estudo, 9 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00190301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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