Feel the Move: En mikro-randomisert utprøving av en tekstbasert forventningssettingsintervensjon for å øke fysisk aktivitet
Sette forventninger til glede av fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Feel the Move-studien tester effekten av en lett tekstmeldingsbasert intervensjon for å øke fysisk aktivitet og affektive holdninger til trening. Intervensjonen som undersøkes er tekstmeldinger som gir de forventede affektive belønningene ved trening, sendt i forkant av et tidsvindu der deltakerne la planer om å trene. Ved starten av studien vil deltakerne skrive setninger om å ha det bra etter trening (som vil bli brukt som en del av intervensjonen) og fylle ut baseline spørreskjemaer om følelsene deres overfor trening. De neste ni ukene vil deltakerne bli bedt om å planlegge to treningsøkter i uken, og vil få utdelt et spørreskjema etter tidsvinduet for sine planlagte treningsøkter for å vurdere hvordan det gikk. Ved starten av hvert tidsvindu for den planlagte treningsøkten vil deltakerne mikrorandomiseres for å motta ett av følgende intervensjonsalternativer: ingen melding; en tekstmelding som minner dem om å fylle ut spørreskjemaene; eller en melding om de affektive belønningene ved trening. Meldingene om affektive belønninger vil være en blanding av setninger deltakerne skrev selv under grunnvurderingen og reflekterende spørsmål fra forskerteamet. Etter ni uker vil deltakerne igjen fylle ut de samme spørreskjemaene om følelsene deres for trening som de opprinnelig fullførte ved baseline. Gjennom hele studien vil deltakerne dele data om aktiviteten deres, inkludert skritt og forbrente kalorier, med forskerteamet. Disse dataene vil automatisk samles inn av den HIPAA-kompatible CareEvolution-plattformen fra deltakernes Apple Watches. Etter de ni ukene av studiedeltakelsen, vil et tilfeldig utvalg av studiedeltakere bli bedt om å delta i utgangsintervjuer for å dele flere detaljer om deres erfaringer med intervensjonen.
Den primære hypotesen er at deltakerne vil forbrenne flere kalorier i løpet av sine planlagte treningsperioder når de mottar meldinger om de affektive belønningene ved trening kontra når de ikke gjør det. Forskere vil også gjennomføre sekundære analyser som undersøker effektene av intervensjonen på følelser overfor trening og kvalitative data fra intervjuene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i USA
- 18 år eller eldre
- ønsker å øke aktiviteten gjennom strukturert trening
- har en iPhone som kan sende/motta tekstmeldinger og en Apple Watch
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk anbefalt å ikke trene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meldinger om affektive belønninger
Gjennom hele studien vil deltakerne hver uke bli bedt om å planlegge to treningsøkter for den kommende uken, og vil bli bedt om å rapportere om hvordan de gjorde med disse planene på slutten av dagen da de planla å trene.
Helt i begynnelsen av tidsvinduet da de planla å trene vil deltakerne bli randomisert med 40 % sannsynlighet for å ikke motta noen melding, 20 % sannsynlighet for å motta en påminnelse om å fylle ut spørreskjemaet på slutten av dagen, og 40 % sannsynlighet å motta en av to typer affektive belønningsmeldinger (aktiv intervensjon).
De to typene er: 1) lavreflekterende meldinger skrevet av deltakerne i begynnelsen av studien, om de affektive belønningene ved trening de tidligere har opplevd; og 2) høyreflekterende meldinger som får deltakerne til å reflektere over de affektive belønningene ved trening og sende en tilbakemelding.
|
Meldinger om de affektive belønningene ved trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorier forbrent i planlagt treningsøkt
Tidsramme: 4 timer
|
Kalorier forbrente i løpet av det fire timer lange tidsvinduet da deltakerne planla å trene
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Forventet effekt etter trening ved 9 uker
Tidsramme: Ved studieavslutning, 9 uker etter oppmelding
|
Deltakerne vil bli stilt spørsmål om forventet effekt etter trening i begynnelsen og slutten av 9 ukers studien
|
Ved studieavslutning, 9 uker etter oppmelding
|
|
Endring fra baseline i andre affektive holdningsmål ved 9 uker
Tidsramme: Ved studieavslutning, 9 uker etter oppmelding
|
Deltakerne vil bli stilt ytterligere spørsmål om deres affektive holdninger til og verdivurderinger av trening i begynnelsen og slutten av 9 ukers studien
|
Ved studieavslutning, 9 uker etter oppmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00190301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .