- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05582369
Почувствуйте движение: микро-рандомизированное испытание основанного на тексте вмешательства, направленного на формирование ожиданий, для увеличения физической активности
Установка ожиданий удовольствия от физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании «Почувствуй движение» проверяется влияние легкого вмешательства на основе текстовых сообщений на повышение физической активности и эмоционального отношения к упражнениям. Исследуемое вмешательство представляет собой текстовые сообщения, которые стимулируют ожидаемое эмоциональное вознаграждение за упражнения, отправленные до временного окна, в течение которого участники планировали упражнения. В начале исследования участники будут писать предложения о хорошем самочувствии после упражнений (которые будут использоваться как часть вмешательства) и заполнять базовые анкеты об их отношении к упражнениям. В течение следующих девяти недель участников попросят планировать две тренировки в неделю, и им будет предоставлена анкета после временного окна их запланированных тренировок, чтобы оценить, как они прошли. В начале каждого временного окна для запланированной тренировки участники будут микро-рандомизированы, чтобы получить один из следующих вариантов вмешательства: отсутствие сообщения; текстовое сообщение с напоминанием о необходимости заполнить анкеты исследования; или сообщение об аффективных наградах за упражнения. Сообщения об аффективных вознаграждениях будут представлять собой смесь предложений, написанных участниками во время базовой оценки, и рефлексивных подсказок исследовательской группы. Через девять недель участники снова заполнят те же анкеты об их отношении к физическим упражнениям, которые они изначально заполнили в начале исследования. На протяжении всего исследования участники будут делиться с исследовательской группой данными о своей активности, в том числе о пройденных шагах и сожженных калориях. Эти данные будут автоматически собираться платформой CareEvolution, совместимой с HIPAA, с Apple Watch участников. После девяти недель участия в исследовании случайную выборку участников исследования попросят принять участие в выходных интервью, чтобы поделиться более подробной информацией о своем опыте вмешательства.
Основная гипотеза заключается в том, что участники будут сжигать больше калорий во время запланированных периодов упражнений, когда они получают сообщения об эмоциональном вознаграждении за упражнения, по сравнению с тем, когда они этого не делают. Исследователи также проведут вторичный анализ, изучая влияние вмешательства на отношение к упражнениям и качественные данные из интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- живет в США
- 18 лет и старше
- желает увеличить активность посредством структурированных упражнений
- имеет iPhone, который может отправлять/получать текстовые сообщения и Apple Watch
Критерий исключения:
- по медицинским показаниям не заниматься спортом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоциональные сообщения о вознаграждениях
На протяжении всего исследования каждую неделю участников будут просить запланировать две тренировки на предстоящую неделю, и им будет предложено сообщить о том, как они справились с этими планами в конце дня, когда они планировали тренироваться.
В самом начале временного окна, когда они планировали тренироваться, участники будут рандомизированы с вероятностью 40% не получить сообщения, с вероятностью 20% получить напоминание о заполнении анкеты исследования в конце дня и с вероятностью 40%. получать один из двух типов аффективных сообщений о вознаграждении (активное вмешательство).
Два типа: 1) сообщения с низким уровнем рефлексии, написанные участниками в начале исследования, об эмоциональном вознаграждении за упражнения, которые они испытывали ранее; и 2) сообщения с высоким уровнем рефлексии, которые побуждают участников задуматься об эмоциональных наградах за упражнения и отправить ответ в ответ.
|
Сообщения об аффективном вознаграждении за упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калории, сожженные за запланированную тренировку
Временное ограничение: 4 часа
|
Калории, сожженные в течение четырехчасового временного окна, когда участники планировали тренироваться
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Ожидаемый эффект после тренировки через 9 недель
Временное ограничение: По завершении исследования, через 9 недель после зачисления
|
Участникам будет задан вопрос об их ожидаемом влиянии после тренировки в начале и в конце 9-недельного исследования.
|
По завершении исследования, через 9 недель после зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем других показателей аффективного отношения через 9 недель
Временное ограничение: По завершении исследования, через 9 недель после зачисления
|
Участникам будут заданы дополнительные вопросы об их эмоциональном отношении к упражнениям и их оценке в начале и в конце 9-недельного исследования.
|
По завершении исследования, через 9 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00190301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .