- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05582369
Tunne liike: Mikrosatunnaistettu kokeilu tekstipohjaisesta odotuksia asettavasta interventiosta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Fyysisen aktiivisuuden odotusten asettaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Feel the Move -tutkimuksessa testataan kevyen tekstiviestipohjaisen intervention vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja affektiivisten asenteiden lisäämiseen liikuntaa kohtaan. Tutkittava interventio on tekstiviestejä, jotka antavat etusijalle harjoituksen odotetut affektiiviset palkinnot ja jotka lähetetään ennen aikaikkunaa, jonka aikana osallistujat suunnittelivat harjoittelua. Tutkimuksen alussa osallistujat kirjoittavat lauseita hyvästä olostaan harjoituksen jälkeen (jota käytetään osana interventiota) ja täyttävät peruskyselylomakkeet tunteistaan liikuntaa kohtaan. Seuraavien yhdeksän viikon aikana osallistujia pyydetään suunnittelemaan kaksi harjoitusta viikossa, ja heille lähetetään kyselylomake suunniteltujen harjoitusten aikaikkunan jälkeen arvioidakseen, kuinka se sujui. Jokaisen suunnitellun harjoituksen aikaikkunan alussa osallistujat mikrosatunnaistetaan, jotta he saavat yhden seuraavista interventiovaihtoehdoista: ei viestiä; tekstiviesti, joka muistuttaa heitä täyttämään tutkimuskyselylomakkeet; tai viesti liikunnan affektiivisista palkkioista. Affektiivisia palkintoja koskevat viestit ovat sekoitus lauseita, jotka osallistujat kirjoittivat itse lähtötilanteen arvioinnin aikana, ja tutkimusryhmän heijastavia kehotteita. Yhdeksän viikon kohdalla osallistujat täyttävät uudelleen samat kyselyt tunteistaan harjoittelua kohtaan, jotka he alun perin täyttivät. Koko tutkimuksen ajan osallistujat jakavat tutkimusryhmän kanssa tietoja aktiivisuudestaan, mukaan lukien askeleet ja poltetut kalorit. HIPAA-yhteensopiva CareEvolution-alusta kerää nämä tiedot automaattisesti osallistujien Apple Watcheista. Yhdeksän viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen satunnaista tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan poistumishaastatteluihin jakamaan lisätietoja interventiosta kokemuksistaan.
Ensisijainen hypoteesi on, että osallistujat polttavat enemmän kaloreita suunniteltujen harjoittelujaksojen aikana, kun he saavat viestejä liikunnan vaikutuksista, verrattuna siihen, kun he eivät sitä tee. Tutkijat tekevät myös toissijaisia analyyseja, joissa selvitetään interventiovaikutuksia liikuntaa kohtaan ja haastattelujen laadullisia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Yhdysvalloissa
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- haluaa lisätä aktiivisuutta strukturoidulla harjoittelulla
- on iPhone, joka voi lähettää/vastaanottaa tekstiviestejä, ja Apple Watch
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti neuvottu olemaan harjoittelematta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikuttavia palkintoviestejä
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään joka viikko suunnittelemaan kaksi harjoituskertaa tulevalle viikolle, ja heitä pyydetään raportoimaan, kuinka he menestyivät näiden suunnitelmien kanssa sen päivän päätteeksi, jolloin he suunnittelivat harjoittelua.
Heti sen aikaikkunan alussa, jolloin he suunnittelivat harjoittelua, osallistujat satunnaistetaan 40 prosentin todennäköisyydellä, etteivät saa viestiä, 20 prosentin todennäköisyydellä saada muistutus tutkimuskyselyn täyttämisestä päivän päätteeksi ja 40 prosentin todennäköisyydellä. vastaanottaa jompikumpi kahdesta affektiivisen palkkioviestin tyypistä (aktiivinen interventio).
Näitä kahta tyyppiä ovat: 1) heikosti heijastavat viestit, jotka osallistujat ovat kirjoittaneet tutkimuksen alussa, koskien heidän aiemmin kokemaansa harjoituksen affektiivisia palkintoja; ja 2) paljon heijastavia viestejä, jotka kehottavat osallistujia pohtimaan harjoituksen affektiivisia palkintoja ja lähettämään vastauksen tekstiviestillä.
|
Viestit liikunnan affektiivisista palkkioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnitellun harjoituksen aikana poltetut kalorit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Poltetut kalorit neljän tunnin aikaikkunan aikana, kun osallistujat suunnittelivat harjoittelua
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Odotettu harjoituksen jälkeinen vaikutus 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään heidän odotetusta harjoituksen jälkeisestä vaikutuksestaan 9 viikon tutkimuksen alussa ja lopussa
|
Opintojen päätyttyä, 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta muissa affektiivisen asenteen mittareissa 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään lisäkysymyksiä heidän affektiivisista asenteistaan ja arvioista liikuntaa kohtaan 9 viikon tutkimuksen alussa ja lopussa
|
Opintojen päätyttyä, 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00190301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .