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Feel the Move: Eine mikrorandomisierte Studie einer textbasierten Erwartungseinstellungsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität

24. Juni 2024 aktualisiert von: Pedja Klasnja, University of Michigan

Erwartungen an die Freude an körperlicher Aktivität setzen

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen einer Intervention zu bewerten, die Menschen an die affektiven Belohnungen von körperlicher Aktivität bei Erwachsenen jeden Aktivitätsniveaus erinnert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie „Feel the Move“ testet die Auswirkungen einer einfachen SMS-basierten Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität und der affektiven Einstellung gegenüber Bewegung. Bei der untersuchten Intervention handelt es sich um Textnachrichten, die die erwarteten affektiven Belohnungen des Trainings auslösen und vor einem Zeitfenster gesendet werden, in dem die Teilnehmer Trainingspläne machten. Zu Beginn der Studie schreiben die Teilnehmer Sätze über das Wohlbefinden nach dem Training (die als Teil der Intervention verwendet werden) und füllen Basisfragebögen zu ihren Gefühlen gegenüber dem Training aus. Für die nächsten neun Wochen werden die Teilnehmer gebeten, zwei Trainingseinheiten pro Woche zu planen, und erhalten nach dem Zeitfenster ihrer geplanten Trainingseinheiten einen Fragebogen, um den Verlauf zu bewerten. Zu Beginn jedes Zeitfensters für ihre geplante Trainingseinheit werden die Teilnehmer mikrorandomisiert, um eine der folgenden Interventionsoptionen zu erhalten: keine Nachricht; eine Textnachricht, die sie daran erinnert, die Studienfragebögen auszufüllen; oder eine Nachricht über die affektiven Belohnungen von Bewegung. Die Botschaften über affektive Belohnungen werden eine Mischung aus Sätzen sein, die die Teilnehmer während der Basisbewertung selbst geschrieben haben, und reflektierenden Aufforderungen des Forschungsteams. Nach neun Wochen werden die Teilnehmer erneut die gleichen Fragebögen zu ihren Gefühlen gegenüber dem Training ausfüllen, die sie ursprünglich zu Studienbeginn ausgefüllt haben. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer Daten über ihre Aktivität, einschließlich Schritte und verbrannte Kalorien, mit dem Forschungsteam teilen. Diese Daten werden automatisch von der HIPAA-konformen CareEvolution-Plattform von den Apple Watches der Teilnehmer erfasst. Nach den neun Wochen der Studienteilnahme wird eine zufällige Stichprobe von Studienteilnehmern gebeten, an Abschlussgesprächen teilzunehmen, um mehr Details über ihre Erfahrungen mit der Intervention zu teilen.

Die primäre Hypothese ist, dass die Teilnehmer während ihrer geplanten Trainingsperioden mehr Kalorien verbrennen werden, wenn sie Nachrichten über die affektiven Belohnungen des Trainings erhalten, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun. Die Forscher werden auch Sekundäranalysen durchführen, um die Auswirkungen der Intervention auf die Gefühle gegenüber Bewegung und qualitative Daten aus den Interviews zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lebt in den USA
  • 18 Jahre oder älter
  • möchte die Aktivität durch strukturiertes Training steigern
  • hat ein iPhone, das Textnachrichten senden/empfangen kann, und eine Apple Watch

Ausschlusskriterien:

  • ärztlich abgeraten, keinen Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Affektive Belohnungsnachrichten
Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer jede Woche gebeten, zwei Trainingseinheiten für die kommende Woche zu planen, und werden gebeten, am Ende des Tages, an dem sie trainieren wollten, darüber zu berichten, wie sie mit diesen Plänen umgegangen sind. Ganz am Anfang des Zeitfensters, in dem sie die Übung planen, werden die Teilnehmer randomisiert mit einer Wahrscheinlichkeit von 40 %, keine Nachricht zu erhalten, einer Wahrscheinlichkeit von 20 %, eine Erinnerung zum Ausfüllen des Studienfragebogens am Ende des Tages zu erhalten, und einer Wahrscheinlichkeit von 40 % um eine von zwei Arten von affektiven Belohnungsnachrichten zu erhalten (aktive Intervention). Die zwei Arten sind: 1) von den Teilnehmern zu Beginn der Studie niederreflektierte Nachrichten über die affektiven Belohnungen von Übungen, die sie zuvor erlebt haben; und 2) hochreflektierte Botschaften, die die Teilnehmer auffordern, über die affektiven Belohnungen von Übungen nachzudenken und eine Antwort per SMS zurückzusenden.
Botschaften über die affektiven Belohnungen von Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienverbrauch in geplanter Trainingseinheit
Zeitfenster: 4 Stunden
Kalorienverbrauch während des vierstündigen Zeitfensters, in dem die Teilnehmer Sport treiben wollten
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Erwarteter Effekt nach dem Training nach 9 Wochen
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
Den Teilnehmern werden zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Studie Fragen zu ihrer erwarteten Wirkung nach dem Training gestellt
Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
Änderung von Baseline in anderen affektiven Einstellungsmessungen nach 9 Wochen
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
Den Teilnehmern werden zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Studie zusätzliche Fragen zu ihrer affektiven Einstellung und Bewertung von körperlicher Betätigung gestellt
Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00190301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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