- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05582369
Feel the Move: Eine mikrorandomisierte Studie einer textbasierten Erwartungseinstellungsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Erwartungen an die Freude an körperlicher Aktivität setzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie „Feel the Move“ testet die Auswirkungen einer einfachen SMS-basierten Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität und der affektiven Einstellung gegenüber Bewegung. Bei der untersuchten Intervention handelt es sich um Textnachrichten, die die erwarteten affektiven Belohnungen des Trainings auslösen und vor einem Zeitfenster gesendet werden, in dem die Teilnehmer Trainingspläne machten. Zu Beginn der Studie schreiben die Teilnehmer Sätze über das Wohlbefinden nach dem Training (die als Teil der Intervention verwendet werden) und füllen Basisfragebögen zu ihren Gefühlen gegenüber dem Training aus. Für die nächsten neun Wochen werden die Teilnehmer gebeten, zwei Trainingseinheiten pro Woche zu planen, und erhalten nach dem Zeitfenster ihrer geplanten Trainingseinheiten einen Fragebogen, um den Verlauf zu bewerten. Zu Beginn jedes Zeitfensters für ihre geplante Trainingseinheit werden die Teilnehmer mikrorandomisiert, um eine der folgenden Interventionsoptionen zu erhalten: keine Nachricht; eine Textnachricht, die sie daran erinnert, die Studienfragebögen auszufüllen; oder eine Nachricht über die affektiven Belohnungen von Bewegung. Die Botschaften über affektive Belohnungen werden eine Mischung aus Sätzen sein, die die Teilnehmer während der Basisbewertung selbst geschrieben haben, und reflektierenden Aufforderungen des Forschungsteams. Nach neun Wochen werden die Teilnehmer erneut die gleichen Fragebögen zu ihren Gefühlen gegenüber dem Training ausfüllen, die sie ursprünglich zu Studienbeginn ausgefüllt haben. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer Daten über ihre Aktivität, einschließlich Schritte und verbrannte Kalorien, mit dem Forschungsteam teilen. Diese Daten werden automatisch von der HIPAA-konformen CareEvolution-Plattform von den Apple Watches der Teilnehmer erfasst. Nach den neun Wochen der Studienteilnahme wird eine zufällige Stichprobe von Studienteilnehmern gebeten, an Abschlussgesprächen teilzunehmen, um mehr Details über ihre Erfahrungen mit der Intervention zu teilen.
Die primäre Hypothese ist, dass die Teilnehmer während ihrer geplanten Trainingsperioden mehr Kalorien verbrennen werden, wenn sie Nachrichten über die affektiven Belohnungen des Trainings erhalten, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun. Die Forscher werden auch Sekundäranalysen durchführen, um die Auswirkungen der Intervention auf die Gefühle gegenüber Bewegung und qualitative Daten aus den Interviews zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lebt in den USA
- 18 Jahre oder älter
- möchte die Aktivität durch strukturiertes Training steigern
- hat ein iPhone, das Textnachrichten senden/empfangen kann, und eine Apple Watch
Ausschlusskriterien:
- ärztlich abgeraten, keinen Sport zu treiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Affektive Belohnungsnachrichten
Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer jede Woche gebeten, zwei Trainingseinheiten für die kommende Woche zu planen, und werden gebeten, am Ende des Tages, an dem sie trainieren wollten, darüber zu berichten, wie sie mit diesen Plänen umgegangen sind.
Ganz am Anfang des Zeitfensters, in dem sie die Übung planen, werden die Teilnehmer randomisiert mit einer Wahrscheinlichkeit von 40 %, keine Nachricht zu erhalten, einer Wahrscheinlichkeit von 20 %, eine Erinnerung zum Ausfüllen des Studienfragebogens am Ende des Tages zu erhalten, und einer Wahrscheinlichkeit von 40 % um eine von zwei Arten von affektiven Belohnungsnachrichten zu erhalten (aktive Intervention).
Die zwei Arten sind: 1) von den Teilnehmern zu Beginn der Studie niederreflektierte Nachrichten über die affektiven Belohnungen von Übungen, die sie zuvor erlebt haben; und 2) hochreflektierte Botschaften, die die Teilnehmer auffordern, über die affektiven Belohnungen von Übungen nachzudenken und eine Antwort per SMS zurückzusenden.
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Botschaften über die affektiven Belohnungen von Bewegung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalorienverbrauch in geplanter Trainingseinheit
Zeitfenster: 4 Stunden
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Kalorienverbrauch während des vierstündigen Zeitfensters, in dem die Teilnehmer Sport treiben wollten
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert Erwarteter Effekt nach dem Training nach 9 Wochen
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
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Den Teilnehmern werden zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Studie Fragen zu ihrer erwarteten Wirkung nach dem Training gestellt
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Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
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Änderung von Baseline in anderen affektiven Einstellungsmessungen nach 9 Wochen
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
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Den Teilnehmern werden zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Studie zusätzliche Fragen zu ihrer affektiven Einstellung und Bewertung von körperlicher Betätigung gestellt
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Bei Studienabschluss, 9 Wochen nach Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00190301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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