Feel the Move: Mikronáhodná zkouška intervence zaměřené na nastavení očekávání na základě textu ke zvýšení fyzické aktivity
Nastavení očekávání pro radost z fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Feel the Move testuje účinky lehké intervence založené na textových zprávách ke zvýšení fyzické aktivity a afektivních postojů ke cvičení. Zkoumanou intervencí jsou textové zprávy, které jsou primárním zdrojem očekávaných afektivních odměn za cvičení, odeslané před časovým oknem, během kterého účastníci plánovali cvičení. Na začátku studie účastníci napíší věty o dobrém pocitu po cvičení (které budou použity jako součást intervence) a vyplní základní dotazníky o svých pocitech vůči cvičení. Na příštích devět týdnů budou účastníci požádáni, aby si naplánovali dvě cvičební sezení týdně, a po časovém okně jejich plánovaných cvičebních relací dostanou dotazník, aby posoudili, jak to šlo. Na začátku každého časového okna plánovaného cvičení budou účastníci mikrorandomizováni tak, aby obdrželi jednu z následujících možností intervence: žádná zpráva; textová zpráva, která jim připomene, aby vyplnili studijní dotazníky; nebo zprávu o afektivních odměnách cvičení. Zprávy o afektivních odměnách budou kombinací vět, které si účastníci sami napsali během základního hodnocení, a reflexních výzev od výzkumného týmu. V devíti týdnech účastníci opět vyplní stejné dotazníky o svých pocitech ze cvičení, které původně vyplnili na začátku. V průběhu studie budou účastníci sdílet data o své aktivitě, včetně kroků a spálených kalorií, s výzkumným týmem. Tato data budou automaticky shromažďována platformou CareEvolution kompatibilní s HIPAA z Apple Watch účastníků. Po devíti týdnech účasti ve studii bude náhodný vzorek účastníků studie požádán, aby se zúčastnil výstupních rozhovorů, aby se podělili o další podrobnosti o svých zkušenostech s intervencí.
Primární hypotéza je, že účastníci spálí více kalorií během plánovaných období cvičení, když dostanou zprávy o afektivních odměnách za cvičení vs. Výzkumníci také provedou sekundární analýzy zkoumající účinky intervence na pocity vůči cvičení a kvalitativní data z rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žije v USA
- 18 let nebo starší
- touží zvýšit aktivitu prostřednictvím strukturovaného cvičení
- má iPhone, který umí odesílat/přijímat textové zprávy, a Apple Watch
Kritéria vyloučení:
- lékařsky doporučeno necvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Afektivní zprávy o odměnách
V průběhu studie budou účastníci každý týden požádáni, aby si naplánovali dvě cvičební sezení na nadcházející týden, a budou požádáni, aby na konci dne, kdy plánovali cvičit, podali zprávu o tom, jak se jim s těmito plány dařilo.
Na samém začátku časového okna, kdy plánovali cvičit, budou účastníci randomizováni se 40% pravděpodobností, že neobdrží žádnou zprávu, s 20% pravděpodobností, že na konci dne obdrží připomínku k vyplnění studijního dotazníku, a 40% pravděpodobností získat jeden ze dvou typů zpráv o afektivních odměnách (aktivní zásah).
Jedná se o dva typy: 1) zprávy s nízkým odrazem napsané účastníky na začátku studie o afektivních odměnách za cvičení, které dříve zažili; a 2) vysoce reflexivní zprávy, které vyzvou účastníky, aby přemýšleli o afektivních odměnách cvičení a odeslali odpověď.
|
Zprávy o afektivních odměnách za cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spálené kalorie při plánovaném cvičení
Časové okno: 4 hodiny
|
Kalorie spálené během čtyřhodinového časového okna, kdy účastníci plánovali cvičit
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu Očekávaný účinek po cvičení v 9. týdnu
Časové okno: Při dokončení studie, 9 týdnů po zápisu
|
Na začátku a na konci 9týdenní studie bude účastníkům položena otázka o jejich očekávaném účinku po cvičení
|
Při dokončení studie, 9 týdnů po zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v jiných měřeních afektivního postoje po 9 týdnech
Časové okno: Při dokončení studie, 9 týdnů po zápisu
|
Na začátku a na konci 9týdenní studie budou účastníkům položeny další otázky o jejich afektivních postojích a hodnocení cvičení.
|
Při dokončení studie, 9 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00190301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Afektivní zprávy o odměnách
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthNeznámýPorucha užívání tabáku | Poruchy užívání látekSpojené státy