外来患者を対象とした低磁場磁気共鳴画像評価
2026年2月4日 更新者：Sherwin Chan MD PhD、Children's Mercy Hospital Kansas City
この研究の目的は、低磁場の磁気強度を使用して、初期段階の磁気共鳴画像 (MRI) システムの画像評価を患者に対して実行することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maura Sien, MS, RT(R)
- 電話番号：8163026065
- メール：mesien@cmh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Foster
- 電話番号：8162343273
- メール：ssfoster@cmh.edu
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Kansas City
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コンタクト：
- Amie Robinson
- 電話番号：8163028311
- メール：alrobinson@cmh.edu
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主任研究者：
- Sherwin Chan, MD PhD
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コンタクト：
- Maura Sien
- 電話番号：8163026065
- メール：mesien@cmh.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
0 日から 22 歳までの CMH Adele Hall Radiology の外来患者は、登録の対象となります。
除外基準
この研究の一部として追加の鎮静は与えられず、その鎮静は、すでに投与されている場合、研究目的のために変更されません。
以下のような MRI を受けることが禁忌である患者：
非 MRI 条件付き埋め込みデバイス、または MRI 検査のために取り外すことができないデバイス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超微細
標準治療の頭部画像検査を受けた患者については、標準治療の MRI、CT、および/または US 検査と Hyperfine MRI 検査を比較するために二次分析を行います。
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標準治療の MRI、CT、または US を受けている患者は、患者のベッドサイドまたは放射線科で、Hyperfine を利用した低磁場 MRI を受けます。
Hyperfine MRI の結果は臨床ケアには使用されず、研究チームのメンバーのみがレビューのために利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超微細 MRI と従来の MRI、CT、および/または US の感度と特異性
時間枠：学習完了まで、平均3年
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超微細 MRI と従来の MRI、CT、および/または US の感度と特異性
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学習完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sherwin Chan, MD PhD、Children's Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。