Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavfeltsmagnetisk resonansbilleddannelsesvurdering med ambulante patienter

4. februar 2026 opdateret af: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Formålet med undersøgelsen er at udføre billeddannelsesvurderinger af et tidligt stadium magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) system på patienter, der anvender lavfelts magnetisk styrke.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Telefonnummer: 8163026065
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Kansas City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Ambulante patienter på CMH Adele Hall Radiology i alderen 0 dage til 22 år er berettiget til tilmelding.

Eksklusionskriterier

Ingen yderligere sedation vil blive givet som en del af denne undersøgelse, og den sedation, hvis den allerede er administreret, vil ikke blive ændret til undersøgelsesformål.

Enhver patient, der har en kontraindikation for at have en MR, såsom:

Ikke-MRI betinget implanteret anordning eller anordning, der ikke kan fjernes til MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperfin
For patienter, der har standardbehandling af hovedbilleder, vil vi lave en sekundær analyse for at sammenligne deres standardbehandlings-MR-, CT- og/eller amerikanske undersøgelser med Hyperfine MR-undersøgelser.
Patienter, der har en standardbehandlings-MR, CT eller UL, vil gennemgå en lavfelt-MR med Hyperfin enten ved patientens seng eller på radiologisk afdeling. Resultaterne af Hyperfine MRI vil ikke blive brugt til klinisk behandling og vil kun være tilgængelige for medlemmer af forskerholdet til gennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af hyperfin MR versus konventionel MR, CT og/eller UL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Sensitivitet og specificitet af hyperfin MR versus konventionel MR, CT og/eller UL
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperfin MR

Abonner