- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05582785
Pienen kentän magneettikuvausarviointi avohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maura Sien, MS, RT(R)
- Puhelinnumero: 8163026065
- Sähköposti: mesien@cmh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Foster
- Puhelinnumero: 8162343273
- Sähköposti: ssfoster@cmh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Kansas City
-
Ottaa yhteyttä:
- Amie Robinson
- Puhelinnumero: 8163028311
- Sähköposti: alrobinson@cmh.edu
-
Päätutkija:
- Sherwin Chan, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Sien
- Puhelinnumero: 8163026065
- Sähköposti: mesien@cmh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
CMH Adele Hall -radiologian avohoidossa olevat potilaat, joiden ikä on 0 päivää - 22 vuotta, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.
Poissulkemiskriteerit
Mitään ylimääräistä sedaatiota ei anneta osana tätä tutkimusta, ja tätä sedaatiota, jos se on jo annettu, ei muuteta tutkimustarkoituksiin.
Jokainen potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten:
Ei-MRI-ehdollinen implantoitu laite tai laite, jota ei voida poistaa magneettikuvausta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperhieno
Potilaille, joilla on tavallinen hoitopään kuvantaminen, teemme toissijaisen analyysin verrataksemme heidän hoitotasoaan MRI-, CT- ja/tai US-tutkimuksia hyperfine-MRI-tutkimuksiin.
|
Potilaat, joilla on standardi MRI, CT tai US, joutuvat matalan kentän magneettikuvaukseen käyttämällä Hyperfineä joko potilaan sängyn vieressä tai radiologian osastolla.
Hyperfine MRI:n tuloksia ei käytetä kliiniseen hoitoon, ja ne ovat vain tutkimusryhmän jäsenten tarkastettavissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperhienon MRI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna tavanomaiseen MRI-, CT- ja/tai US-tutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Hyperhienon MRI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna tavanomaiseen MRI-, CT- ja/tai US-tutkimukseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .