- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05582785
Lavfelt magnetisk resonansbildevurdering med polikliniske pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maura Sien, MS, RT(R)
- Telefonnummer: 8163026065
- E-post: mesien@cmh.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Foster
- Telefonnummer: 8162343273
- E-post: ssfoster@cmh.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Kansas City
-
Ta kontakt med:
- Amie Robinson
- Telefonnummer: 8163028311
- E-post: alrobinson@cmh.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sherwin Chan, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- Maura Sien
- Telefonnummer: 8163026065
- E-post: mesien@cmh.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Polikliniske pasienter ved CMH Adele Hall Radiology i alderen 0 dager til 22 år er kvalifisert for påmelding.
Eksklusjonskriterier
Ingen ekstra sedasjon vil bli gitt som en del av denne studien, og den sedasjonen, hvis den allerede er administrert, vil ikke bli endret for studieformål.
Enhver pasient som har kontraindikasjoner for å ha en MR, for eksempel:
Ikke-MR betinget implantert enhet eller enhet som ikke kan fjernes for MR-undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperfin
For pasienter som har hodeavbildning med standardbehandling, vil vi gjøre en sekundær analyse for å sammenligne deres standardbehandling MR-, CT- og/eller amerikanske undersøkelser med Hyperfine MR-undersøkelser.
|
Pasienter som har standard MR, CT eller UL vil gjennomgå en lavfelt MR ved bruk av Hyperfine enten ved pasientens seng eller på radiologiavdelingen.
Resultatene fra Hyperfine MRI vil ikke bli brukt til klinisk behandling og vil kun være tilgjengelig for medlemmer av forskningsteamet for vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av hyperfin MR versus konvensjonell MR, CT og/eller UL
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Sensitivitet og spesifisitet av hyperfin MR versus konvensjonell MR, CT og/eller UL
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .