Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavfelt magnetisk resonansbildevurdering med polikliniske pasienter

4. februar 2026 oppdatert av: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Målet med studien er å utføre bildevurderinger av et tidlig stadium av magnetisk resonansavbildning (MRI) på pasienter som bruker lavfelt magnetisk styrke.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Telefonnummer: 8163026065
  • E-post: mesien@cmh.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Kansas City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Polikliniske pasienter ved CMH Adele Hall Radiology i alderen 0 dager til 22 år er kvalifisert for påmelding.

Eksklusjonskriterier

Ingen ekstra sedasjon vil bli gitt som en del av denne studien, og den sedasjonen, hvis den allerede er administrert, vil ikke bli endret for studieformål.

Enhver pasient som har kontraindikasjoner for å ha en MR, for eksempel:

Ikke-MR betinget implantert enhet eller enhet som ikke kan fjernes for MR-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperfin
For pasienter som har hodeavbildning med standardbehandling, vil vi gjøre en sekundær analyse for å sammenligne deres standardbehandling MR-, CT- og/eller amerikanske undersøkelser med Hyperfine MR-undersøkelser.
Pasienter som har standard MR, CT eller UL vil gjennomgå en lavfelt MR ved bruk av Hyperfine enten ved pasientens seng eller på radiologiavdelingen. Resultatene fra Hyperfine MRI vil ikke bli brukt til klinisk behandling og vil kun være tilgjengelig for medlemmer av forskningsteamet for vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av hyperfin MR versus konvensjonell MR, CT og/eller UL
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
Sensitivitet og spesifisitet av hyperfin MR versus konvensjonell MR, CT og/eller UL
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere