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Niederfeld-Magnetresonanztomographie-Bewertung bei ambulanten Patienten

4. Februar 2026 aktualisiert von: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Das Ziel der Studie ist es, bildgebende Beurteilungen eines Magnetresonanztomographiesystems (MRT) im Frühstadium an Patienten durchzuführen, die eine magnetische Niedrigfeldstärke verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Telefonnummer: 8163026065
  • E-Mail: mesien@cmh.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Kansas City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Ambulante Patienten der CMH Adele Hall Radiology im Alter von 0 Tagen bis 22 Jahren können sich anmelden.

Ausschlusskriterien

Im Rahmen dieser Studie wird keine zusätzliche Sedierung verabreicht, und diese Sedierung, falls sie bereits verabreicht wurde, wird für Studienzwecke nicht geändert.

Jeder Patient, der eine Kontraindikation für eine MRT hat, wie zum Beispiel:

Nicht MRT-taugliches implantiertes Gerät oder Gerät, das für eine MRT-Untersuchung nicht entfernt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperfein
Bei Patienten, bei denen eine Kopfbildgebung nach Standardversorgung durchgeführt wurde, führen wir eine Sekundäranalyse durch, um ihre MRT-, CT- und/oder US-Untersuchungen nach Standardbehandlung mit Hyperfine-MRT-Untersuchungen zu vergleichen.
Diagnosetest: Hyperfeines MRT
Patienten, die eine MRT-, CT- oder US-Standardversorgung haben, werden einer Niedrigfeld-MRT unter Verwendung von Hyperfine unterzogen, entweder am Bett des Patienten oder in der Abteilung für Radiologie. Die Ergebnisse der Hyperfein-MRT werden nicht für die klinische Versorgung verwendet und stehen nur Mitgliedern des Forschungsteams zur Überprüfung zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Hyperfein-MRT im Vergleich zu konventioneller MRT, CT und/oder US
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Sensitivität und Spezifität der Hyperfein-MRT im Vergleich zu konventioneller MRT, CT und/oder US
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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