Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Field Magnetic Resonance Imaging Assessment met poliklinische patiënten

4 februari 2026 bijgewerkt door: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Het doel van de studie is om beeldvormende beoordelingen uit te voeren van een MRI-systeem (Magnetic Resonance Imaging) in een vroeg stadium bij patiënten die een lage magnetische veldsterkte gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Telefoonnummer: 8163026065
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Kansas City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Poliklinische patiënten bij CMH Adele Hall Radiology in de leeftijd van 0 dagen tot 22 jaar komen in aanmerking voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria

Er zal geen aanvullende sedatie worden gegeven als onderdeel van dit onderzoek en die sedatie, indien reeds toegediend, zal niet worden gewijzigd voor studiedoeleinden.

Elke patiënt die een contra-indicatie heeft voor een MRI, zoals:

Niet-MRI voorwaardelijk geïmplanteerd apparaat of apparaat dat niet kan worden verwijderd voor MRI-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperfijn
Voor patiënten die standaard beeldvorming van het hoofd hebben, zullen we een secundaire analyse uitvoeren om hun standaard MRI-, CT- en/of US-onderzoeken te vergelijken met Hyperfine MRI-onderzoeken.
Diagnostische toets: Hyperfijne MRI
Patiënten met een standaard MRI, CT of US ondergaan een low-field MRI met behulp van Hyperfine aan het bed van de patiënt of op de afdeling Radiologie. De resultaten van de Hyperfine MRI zullen niet worden gebruikt voor klinische zorg en zullen alleen ter beoordeling beschikbaar zijn voor leden van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van hyperfijne MRI versus conventionele MRI, CT en/of US
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van hyperfijne MRI versus conventionele MRI, CT en/of US
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren