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Évaluation d'imagerie par résonance magnétique à faible champ avec des patients externes

4 février 2026 mis à jour par: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
L'objectif de l'étude est d'effectuer des évaluations d'imagerie d'un système d'imagerie par résonance magnétique (IRM) à un stade précoce sur des patients utilisant une force magnétique à faible champ.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Numéro de téléphone: 8163026065
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Kansas City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Contact:
          • Maura Sien
          • Numéro de téléphone: 8163026065
          • E-mail: mesien@cmh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Les patients externes du CMH Adele Hall Radiology âgés de 0 jour à 22 ans sont éligibles pour l'inscription.

Critère d'exclusion

Aucune sédation supplémentaire ne sera administrée dans le cadre de cette étude et cette sédation, si elle est déjà administrée, ne sera pas modifiée à des fins d'étude.

Tout patient qui a une contre-indication à passer une IRM, comme :

Dispositif implanté conditionnel sans IRM ou dispositif qui ne peut pas être retiré pour un examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hyperfin
Pour les patients qui ont une imagerie de la tête standard, nous ferons une analyse secondaire pour comparer leurs examens IRM, CT et/ou US standard avec des examens IRM hyperfins.
Test diagnostique: IRM hyperfine
Les patients qui ont une IRM, une tomodensitométrie ou une échographie standard de soins subiront une IRM à faible champ utilisant Hyperfine soit au chevet du patient, soit dans le service de radiologie. Les résultats de l'IRM hyperfine ne seront pas utilisés pour les soins cliniques et ne seront disponibles qu'aux membres de l'équipe de recherche pour examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'IRM hyperfine par rapport à l'IRM conventionnelle, la TDM et/ou l'US
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Sensibilité et spécificité de l'IRM hyperfine par rapport à l'IRM conventionnelle, la TDM et/ou l'US
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002266

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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