Оценка низкопольной магнитно-резонансной томографии у амбулаторных пациентов
4 февраля 2026 г. обновлено: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Целью исследования является проведение оценки изображений системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) на ранней стадии у пациентов с использованием силы магнитного поля слабого поля.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maura Sien, MS, RT(R)
- Номер телефона: 8163026065
- Электронная почта: mesien@cmh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Foster
- Номер телефона: 8162343273
- Электронная почта: ssfoster@cmh.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Kansas City
-
Контакт:
- Amie Robinson
- Номер телефона: 8163028311
- Электронная почта: alrobinson@cmh.edu
-
Главный следователь:
- Sherwin Chan, MD PhD
-
Контакт:
- Maura Sien
- Номер телефона: 8163026065
- Электронная почта: mesien@cmh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
Амбулаторные пациенты в CMH Adele Hall Radiology в возрасте от 0 дней до 22 лет имеют право на регистрацию.
Критерий исключения
В рамках этого исследования не будет даваться дополнительная седация, и эта седация, если она уже введена, не будет изменена для целей исследования.
Любой пациент, у которого есть противопоказания к МРТ, такие как:
Условно имплантированное устройство, не предназначенное для МРТ, или устройство, которое нельзя удалить для МРТ-обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сверхтонкий
Для пациентов, которые проходят стандартную визуализацию головы, мы проведем вторичный анализ, чтобы сравнить их стандартные МРТ, КТ и/или УЗИ с исследованиями МРТ Hyperfine.
|
Пациенты со стандартным лечением МРТ, КТ или УЗИ будут проходить низкопольную МРТ с использованием Hyperfine либо у постели больного, либо в отделении радиологии.
Результаты сверхтонкой МРТ не будут использоваться для клинической помощи и будут доступны только членам исследовательской группы для ознакомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сверхтонкой МРТ по сравнению с обычной МРТ, КТ и/или УЗИ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Чувствительность и специфичность сверхтонкой МРТ по сравнению с обычной МРТ, КТ и/или УЗИ
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .