Avaliação por ressonância magnética de baixo campo com pacientes ambulatoriais
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
O objetivo do estudo é realizar avaliações de imagem de um sistema de ressonância magnética (MRI) em estágio inicial em pacientes usando força magnética de campo baixo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maura Sien, MS, RT(R)
- Número de telefone: 8163026065
- E-mail: mesien@cmh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Foster
- Número de telefone: 8162343273
- E-mail: ssfoster@cmh.edu
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Kansas City
-
Contato:
- Amie Robinson
- Número de telefone: 8163028311
- E-mail: alrobinson@cmh.edu
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Investigador principal:
- Sherwin Chan, MD PhD
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Contato:
- Maura Sien
- Número de telefone: 8163026065
- E-mail: mesien@cmh.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes ambulatoriais da CMH Adele Hall Radiology com idades entre 0 dias e 22 anos são elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão
Nenhuma sedação adicional será dada como parte deste estudo e essa sedação, se já administrada, não será alterada para fins de estudo.
Qualquer paciente que tenha uma contra-indicação para fazer uma ressonância magnética, como:
Dispositivo implantado condicionalmente não baseado em ressonância magnética ou dispositivo que não pode ser removido para exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hiperfino
Para pacientes que têm imagem padrão da cabeça, faremos uma análise secundária para comparar seus exames padrão de ressonância magnética, tomografia computadorizada e/ou US com exames de ressonância magnética hiperfina.
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Os pacientes que têm um padrão de atendimento de ressonância magnética, tomografia computadorizada ou US serão submetidos a uma ressonância magnética de baixo campo utilizando Hyperfine no leito do paciente ou no departamento de radiologia.
Os resultados da ressonância magnética hiperfina não serão usados para atendimento clínico e estarão disponíveis apenas para os membros da equipe de pesquisa para revisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da RM hiperfina versus RM convencional, TC e/ou US
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Sensibilidade e especificidade da RM hiperfina versus RM convencional, TC e/ou US
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .