Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego niskiego pola u pacjentów ambulatoryjnych

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Celem badania jest przeprowadzenie oceny obrazowej systemu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) we wczesnym stadium u pacjentów przy użyciu siły pola magnetycznego o niskim natężeniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Numer telefonu: 8163026065
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amie Robinson, MBA, RT(MR)(R)
  • Numer telefonu: 8163028311
  • E-mail: alrobinson@cmh.edu

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Kansas City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sherwin Chan, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Do rejestracji kwalifikują się pacjenci ambulatoryjni CMH Adele Hall Radiology w wieku od 0 dni do 22 lat.

Kryteria wyłączenia

W ramach tego badania nie zostanie podana żadna dodatkowa sedacja, a sedacja, jeśli już została podana, nie zostanie zmieniona do celów badawczych.

Każdy pacjent, który ma przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego, takie jak:

Warunkowe wszczepione urządzenie, które nie jest przeznaczone do badania MRI lub urządzenie, którego nie można usunąć w celu przeprowadzenia badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadsubtelny
W przypadku pacjentów, u których wykonano standardową diagnostykę obrazową głowy, przeprowadzimy dodatkową analizę w celu porównania standardowego badania MRI, tomografii komputerowej i/lub USG z badaniem MRI Hyperfine.
Pacjenci, u których wykonano standardowy rezonans magnetyczny, tomografię komputerową lub USG, zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym niskiego pola przy użyciu technologii Hyperfine przy łóżku pacjenta lub na oddziale radiologii. Wyniki Hyperfine MRI nie będą wykorzystywane w opiece klinicznej i będą dostępne wyłącznie dla członków zespołu badawczego do wglądu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość nadsubtelnego MRI w porównaniu z konwencjonalnym MRI, CT i/lub USG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Czułość i swoistość nadsubtelnego MRI w porównaniu z konwencjonalnym MRI, CT i/lub USG
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadsubtelny MRI

3
Subskrybuj