- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05582785
Ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego niskiego pola u pacjentów ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maura Sien, MS, RT(R)
- Numer telefonu: 8163026065
- E-mail: mesien@cmh.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amie Robinson, MBA, RT(MR)(R)
- Numer telefonu: 8163028311
- E-mail: alrobinson@cmh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Kansas City
-
Kontakt:
- Maura Sien
- Numer telefonu: 816-302-6065
- E-mail: mesien@cmh.edu
-
Kontakt:
- Amie Robinson
- Numer telefonu: 8163028311
- E-mail: alrobinson@cmh.edu
-
Główny śledczy:
- Sherwin Chan, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
Do rejestracji kwalifikują się pacjenci ambulatoryjni CMH Adele Hall Radiology w wieku od 0 dni do 22 lat.
Kryteria wyłączenia
W ramach tego badania nie zostanie podana żadna dodatkowa sedacja, a sedacja, jeśli już została podana, nie zostanie zmieniona do celów badawczych.
Każdy pacjent, który ma przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego, takie jak:
Warunkowe wszczepione urządzenie, które nie jest przeznaczone do badania MRI lub urządzenie, którego nie można usunąć w celu przeprowadzenia badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nadsubtelny
W przypadku pacjentów, u których wykonano standardową diagnostykę obrazową głowy, przeprowadzimy dodatkową analizę w celu porównania standardowego badania MRI, tomografii komputerowej i/lub USG z badaniem MRI Hyperfine.
|
Pacjenci, u których wykonano standardowy rezonans magnetyczny, tomografię komputerową lub USG, zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym niskiego pola przy użyciu technologii Hyperfine przy łóżku pacjenta lub na oddziale radiologii.
Wyniki Hyperfine MRI nie będą wykorzystywane w opiece klinicznej i będą dostępne wyłącznie dla członków zespołu badawczego do wglądu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość i swoistość nadsubtelnego MRI w porównaniu z konwencjonalnym MRI, CT i/lub USG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Czułość i swoistość nadsubtelnego MRI w porównaniu z konwencjonalnym MRI, CT i/lub USG
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadsubtelny MRI
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Bragee ClinicsJeszcze nie rekrutacjaZespół chronicznego zmęczenia
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyDorosły gwiaździak anaplastyczny | Dorosły wyściółczak anaplastyczny | Dorosły skąpodrzewiak anaplastyczny | Dorosły glejak olbrzymiokomórkowy | Dorosły glejak | Gliosarcoma dorosłych | Nawracający guz mózgu u dorosłychStany Zjednoczone