Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkopolní vyšetření magnetickou rezonancí s ambulantními pacienty

4. února 2026 aktualizováno: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Cílem studie je provést zobrazovací hodnocení systému časného stádia magnetické rezonance (MRI) u pacientů využívajících nízkou magnetickou sílu pole.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maura Sien, MS, RT(R)
  • Telefonní číslo: 8163026065
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Kansas City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherwin Chan, MD PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Ambulantní pacienti na CMH Adele Hall Radiology ve věku od 0 dnů do 22 let mají nárok na zápis.

Kritéria vyloučení

V rámci této studie nebude podávána žádná další sedace a tato sedace, pokud již byla podána, nebude měněna pro účely studie.

Každý pacient, který má kontraindikaci k MRI, jako například:

Podmíněně implantované zařízení bez MRI nebo zařízení, které nelze odstranit pro vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperjemné
U pacientů, kteří mají standardní zobrazení hlavy, provedeme sekundární analýzu, abychom porovnali jejich standardní péče MRI, CT a/nebo US vyšetření s vyšetřeními Hyperfine MRI.
Diagnostický test: Hyperjemná MRI
Pacienti, kteří mají standardní péči MRI, CT nebo US, podstoupí nízkopolní MRI s využitím Hyperfine buď u lůžka pacienta, nebo na radiologickém oddělení. Výsledky Hyperfine MRI nebudou použity pro klinickou péči a budou k dispozici pouze členům výzkumného týmu k posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita hyperjemné MRI oproti konvenční MRI, CT a/nebo US
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Senzitivita a specificita hyperjemné MRI oproti konvenční MRI, CT a/nebo US
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherwin Chan, MD PhD, Children's Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperjemná MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit